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복잡성과 여러 질병이 입원 환자의 건강에 미치는 영향 : 다기관 연구

2025년 3월 10일 업데이트: Società Italiana di Medicina Interna

Effetti della antimorbidità sugli esiti clinici nel paziente internistico ospedalizzato : studio multicentrico, osservazionale e prospettico- 입원 내과 환자의 임상 결과에 대한 복잡성 및 다중 이론의 영향 : 다기관, 관찰 및 전향 연구

이 관찰 연구의 목표는 성인 입원 내과 환자와 사망률의 복잡성과 여러 질병 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 관찰 연구는 또한 입원시 기존 요인과 사망률, 입원 기간, 치료 강도 (임상 강도가 높은 단위), 합병증 및 병원 병원과 같은 임상 결과 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

데이터 수집의 경우 참여 센터가 연도에 4 주 동안 식별 될 예정입니다. 참여 센터는 각 인덱스 주당 각 인덱스에 도달 할 때까지 각각의 참여 센터에 대한 10 명의 참가자에 도달 할 때까지 내과의 의학 단위에 입학 할 모든 참가자를 순차적으로 등록해야합니다.

등록 된 각 참가자는 12 개월 후속 조치를받습니다. 이 연구는 2326 명의 참가자의 등록을 예측합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2326

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
        • 연락하다:
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
        • 연락하다:
      • Brescia, 이탈리아, 25121
        • 모병
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
        • 연락하다:
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
        • 연락하다:
      • Firenze, 이탈리아, 50012
        • 모병
        • Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
        • 연락하다:
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • 모병
        • AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
        • 연락하다:
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • 모병
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
        • 연락하다:
      • Modena, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
        • 연락하다:
          • Antonello Pietrangelo, MD PhD
          • 전화번호: 00390594222714
          • 이메일: pietra@unimore.it
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
        • 연락하다:
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 입원 내과 환자

설명

포함 기준 :

  1. 법적 연령 환자 (연령> = 18 세).
  2. 이탈리아 법에 따른 사전 동의.

제외 기준 :

  • 특정 제외 기준은 확인되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 질병 평가 척도 (CIRS) 및 사망률에 의해 정의 된 입원 내과 환자의 임상 복잡성/다중 이환율 사이의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 12 개월
누적 질병 평가 척도 (CIRS) 및 사망률에 의해 정의 된 입원 내과 환자의 임상 복잡성/다중 이환율 사이의 상관 관계를 평가합니다. 누적 질병 등급 척도 : 심각도 지수 (최소값은 1, 최대 값은 5), 동반 질환 (최소값은 0, 최대 값은 13)입니다. 점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원에서 기존 요인 사이의 상관 관계와 임상 결과 사이의 상관 관계를 평가하려면 질병 심각도 매개 변수와 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 12 개월
  • 입원시 기존 요인 사이의 상관 관계를 평가하기 위해, 예를 들어 다 약제, 연령, 널리 퍼진 만성 질환 (예 : 심부전, 호흡 부전 및 폐렴, 보충 된 당뇨병 등) 및 사망률, 입원 기간, 치료 강도 (임상 강도가 높은 유닛으로의 전달), 합병증 및 재구성과 같은 임상 결과
  • 질병 중증도 매개 변수 사이의 연관성을 평가하기 위해 (예 : 생체 인용, 점수 등) 및 임상 결과.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 207/2023/OSS/AOUMO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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