Hvordan kompleksitet og flere sygdomme påvirker indlagte patienters sundhed: En multicenterundersøgelse
10. marts 2025 opdateret af: Società Italiana di Medicina Interna
Effetti della complessità e multimorbidità suggli esiti clinici nel paziente internistico ospedalizzato: studio multicentrico, osvazionale e prospettico - effekter af kompleksitet og multimorbiditet på kliniske resultater hos hospitaliserede interne medicinpatienter: en multicenter, observation og prospektiv undersøgelse af undersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kompleksitet og flere sygdomme hos voksne hospitaliseret intern medicinpatient og dødelighed. Den observationsundersøgelse vil også evaluere sammenhængen mellem allerede eksisterende faktorer ved hospitalisering og kliniske resultater såsom dødelighed, længde på hospitalets ophold, intensitet af pleje (overførsel til enheder med højere klinisk intensitet), komplikationer og rehospitalisering.
For dataindsamling identificeres fire indeksuge i løbet af det år, hvor de deltagende centre skal sekventielt tilmelde alle de deltagere, der vil blive optaget på Internal Medicine -enhederne, indtil de når, for hver indeksuge, 10 deltagere for hvert af de deltagende centre.
Hver tilmeldt deltager vil gennemgå en 12-måneders opfølgning. Undersøgelsen forudser tilmeldingen af 2326 deltagere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2326
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Montano, MD PhD
- Telefonnummer: 0039 064434037
- E-mail: nicola.montano@simi.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
-
Kontakt:
- Angelo Vacca, MD PhD
- Telefonnummer: 00390805478057
- E-mail: angelo.vacca@uniba.it
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
-
Kontakt:
- Fabio Piscaglia, MD PhD
- Telefonnummer: 0039390512142542
- E-mail: fabio.piscaglia@unibo.it
-
Brescia, Italien, 25121
- Rekruttering
- ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
-
Kontakt:
- Maria Lorenza Muiesan, MD
- Telefonnummer: 00390303998721
- E-mail: marialorenza.muiesan@unibs.it
-
Ferrara, Italien, 44124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
-
Kontakt:
- Roberto Manfredini, MD PhD
- Telefonnummer: 00390532237166
- E-mail: roberto.manfredini@unife.it
-
Firenze, Italien, 50012
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
-
Kontakt:
- Plinio Fabiani, MD
- Telefonnummer: 00390556810633
- E-mail: plinio.fabiani@gmail.com
-
Messina, Italien, 98124
- Rekruttering
- AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Giovanni Squadrito, MD PhD
- Telefonnummer: 00390902212359
- E-mail: gsquadrito@unime.it
-
Milano, Italien, 20157
- Rekruttering
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
-
Kontakt:
- Chiara Beatrice Cogliati
- E-mail: chiara.cogliati@unimi.it
-
Modena, Italien, 44124
- Rekruttering
- AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
-
Kontakt:
- Antonello Pietrangelo, MD PhD
- Telefonnummer: 00390594222714
- E-mail: pietra@unimore.it
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
-
Kontakt:
- Antonio Cittadini, MD
- Telefonnummer: 00390817464375
- E-mail: antonio.cittadini@unina.it
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Mario Pirisi, MD
- Telefonnummer: 003903213733361
- E-mail: mario.pirisi@med.uniupo.it
-
Roma, Italien, 00128
- Rekruttering
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Raffaele Antonelli Incalzi, MD
- Telefonnummer: 003906225411365
- E-mail: r.antonelli@policlinicocampus.it
-
Roma, Italien, 00189
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Alessandro Laviano, MD PhD
- Telefonnummer: 00390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen hospitaliseret intern medicin patient
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i lovlig alder (alder> = 18 år).
- Informeret samtykke i henhold til italiensk lov.
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke identificeret nogen specifikke udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere sammenhængen mellem klinisk kompleksitet/multimorbiditet af den indlagte intern medicinpatient, defineret af den kumulative sygdomsvurderingsskala (CIRS) og dødelighed.
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere sammenhængen mellem klinisk kompleksitet/multimorbiditet af den indlagte intern medicinpatient, defineret af den kumulative sygdomsvurderingsskala (CIRS) og dødelighed.
Kumulativ sygdomsvurderingsskala: Alvorlighedsindeks (minimumsværdi er 1, maksimal værdi er 5), komorbiditetsindeks (minimumsværdi er 0, maksimal værdi er 13).
Højere score betyder værre resultatet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere sammenhængen mellem allerede eksisterende faktorer ved hospitalisering og kliniske resultater - for at evaluere sammenhængen mellem sygdomsgradskabsparametre og kliniske resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 207/2023/OSS/AOUMO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .