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In che modo la complessità e le malattie multiple influenzano la salute dei pazienti ospedalizzati: uno studio multicentrico

10 marzo 2025 aggiornato da: Società Italiana di Medicina Interna

Effetti della complice e multimorbità sugli eSiti clinici nel paziente internispodalizzizzato: studio multicentrico, osservazio e prospettico - Effetti della complessità e della multimorbidità sugli esiti clinici in medicina interna: un studio multicenteatore, osservativo e prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'associazione tra complessità e malattie multiple di pazienti in medicina interna ospedalizzata per adulti e mortalità. Lo studio osservazionale valuterà anche l'associazione tra fattori preesistenti ai ricoveri e risultati clinici come mortalità, durata della degenza ospedaliera, intensità delle cure (trasferimento in unità con maggiore intensità clinica), complicanze e riospedalizzazione.

Per la raccolta dei dati, saranno identificate quattro settimane indicizzate durante l'anno in cui i centri partecipanti dovranno iscriversi in sequenza a tutti i partecipanti che saranno ammessi alle unità di medicina interna, fino a raggiungere ogni settimana indice, 10 partecipanti per ciascuno dei centri partecipanti.

Ogni partecipante iscritto subirà un follow-up di 12 mesi. Lo studio prevede l'iscrizione di 2326 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
        • Contatto:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
        • Contatto:
      • Brescia, Italia, 25121
        • Reclutamento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
        • Contatto:
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
        • Contatto:
      • Firenze, Italia, 50012
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
        • Contatto:
      • Messina, Italia, 98124
        • Reclutamento
        • AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
        • Contatto:
      • Milano, Italia, 20157
        • Reclutamento
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 44124
        • Reclutamento
        • AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
        • Contatto:
          • Antonello Pietrangelo, MD PhD
          • Numero di telefono: 00390594222714
          • Email: pietra@unimore.it
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
        • Contatto:
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente di medicina interna ospedalizzata per adulti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti in età legale (età> = 18 anni).
  2. Consenso informato secondo la legge italiana.

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati identificati criteri di esclusione specifici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la correlazione tra complessità clinica/multimorbidità del paziente in medicina interna ospedalizzata, definita dalla scala di valutazione della malattia cumulativa (CIR) e mortalità.
Lasso di tempo: 12 mesi
Per valutare la correlazione tra complessità clinica/multimorbidità del paziente in medicina interna ospedalizzata, definita dalla scala di valutazione della malattia cumulativa (CIR) e mortalità. Scala di valutazione della malattia cumulativa: indice di gravità (valore minimo è 1, il valore massimo è 5), l'indice di comorbidità (il valore minimo è 0, il valore massimo è 13). Punteggi più alti significano risultati peggiori.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la correlazione tra fattori preesistenti ai ricoveri e risultati clinici - per valutare l'associazione tra parametri di gravità della malattia e risultati clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Per valutare la correlazione tra fattori preesistenti al ricovero, come polifarmacia, età, malattie croniche prevalenti (ad es. Insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria e polmonite, diabete decompensata, ecc.) E risultati clinici come mortalità, durata della degenza ospedaliera, intensità delle cure (trasferimento in unità con maggiore intensità clinica), complicanze e riospedalizzazione
  • Per valutare l'associazione tra i parametri di gravità della malattia (ad es. Biohumoral, punteggio, ecc.) E risultati clinici.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Società Italiana di Medicina Interna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 207/2023/OSS/AOUMO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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