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Wie Komplexität und mehreren Krankheiten die Gesundheit der Krankenhauspatienten beeinflussen: eine multizentrische Studie

10. März 2025 aktualisiert von: Società Italiana di Medicina Interna

Effetti della Complessità e multimorbidità sugli Essiti Clinici Nel Paziente Internistico Ospedalizzato: Studio Multicentrico, Oservazionale E Prospettico - Auswirkungen von Komplexität und Multimorbidität auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Krankenhausinneren: Eine Multikentner-, Beobachtungs- und profizierende Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Komplexität und mehreren Erkrankungen des Patienten mit erwachsenen Krankenhäusern in der Inneren Medizin und der Mortalität zu bewerten. Die Beobachtungsstudie wird auch den Zusammenhang zwischen bereits bestehenden Faktoren bei Krankenhausaufenthalten und klinischen Ergebnissen wie Mortalität, Krankenhausaufenthalt, Versorgungsintensität (Übertragung auf Einheiten mit höherer klinischer Intensität), Komplikationen und Rehospitalisierung bewerten.

Für die Datenerfassung werden vier Indexwochen im Jahr identifiziert, in dem die teilnehmenden Zentren alle Teilnehmer, die in die Inneren Medizineinheiten zugelassen werden, bis zu jeder Indexwoche für jede der teilnehmenden Zentren in den Innenmedizin einschreiben müssen.

Jeder eingeschriebene Teilnehmer wird sich einem 12-monatigen Follow-up unterziehen. Die Studie sieht die Einschreibung von 2326 Teilnehmern vor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2326

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien, 25121
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
        • Kontakt:
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
        • Kontakt:
      • Firenze, Italien, 50012
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
        • Kontakt:
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
      • Milano, Italien, 20157
        • Rekrutierung
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
        • Kontakt:
      • Modena, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Antonello Pietrangelo, MD PhD
          • Telefonnummer: 00390594222714
          • E-Mail: pietra@unimore.it
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
        • Kontakt:
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00189
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krankenhauskrankenhaus Patientin für Innere Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im juristischen Alter (Alter> = 18 Jahre).
  2. Einverständniserklärung nach italienischem Recht.

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden keine spezifischen Ausschlusskriterien identifiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation zwischen klinischer Komplexität/Multimorbidität des Patienten mit Krankenhausinneren Medizin, definiert durch die kumulative Krankheitsbewertungsskala (CIRS) und die Mortalität.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Korrelation zwischen klinischer Komplexität/Multimorbidität des Patienten mit Krankenhausinneren Medizin, definiert durch die kumulative Krankheitsbewertungsskala (CIRS) und die Mortalität. Kumulative Krankheitsbewertungsskala: Schweregradindex (Mindestwert ist 1, Maximalwert 5), Komorbiditätsindex (Mindestwert beträgt 0, Maximalwert beträgt 13). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Korrelation zwischen bereits bestehenden Faktoren bei Krankenhausaufenthalten und klinischen Ergebnissen zu bewerten, um den Zusammenhang zwischen den Schweregradparametern der Erkrankung und den klinischen Ergebnissen zu bewerten
Zeitfenster: 12 Monate
  • Bewertung der Korrelation zwischen bereits bestehenden Faktoren beim Krankenhausaufenthalt wie Polypharmazie, Alter und vorherrschenden chronischen Krankheiten (z. Herzinsuffizienz, Atemversagen und Lungenentzündung, dekompensierte Diabetes usw.) und klinische Ergebnisse wie Mortalität, Krankenhausaufenthalt, Versorgungsintensität (Übertragung auf Einheiten mit höherer klinischer Intensität), Komplikationen und Rehospitalisierung
  • Um den Zusammenhang zwischen den Schweregradparametern der Erkrankung zu bewerten (z. Biohumoral, Score usw.) und klinische Ergebnisse.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Società Italiana di Medicina Interna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 207/2023/OSS/AOUMO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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