Jak složitost a vícenásobné nemoci ovlivňují zdraví hospitalizovaných pacientů: multicentrická studie
10. března 2025 aktualizováno: Società Italiana di Medicina Interna
Effetti della complessità e multimorbidità sugli esiti clinic nel paziente internistico ospedalizzato: studio multicentrico, osservazionale e propettico - účinky složitosti a multimorbidity na klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů s interním lékařstvím: multicénní a prospektivní studium:
Cílem této observační studie je zhodnotit souvislost mezi složitostí a mnoha nemocemi pacienta s hospitalizovanou interní medicínou dospělých a úmrtností. Observační studie také vyhodnotí souvislost mezi již existujícími faktory v hospitalizaci a klinickými výsledky, jako je úmrtnost, délka pobytu v nemocnici, intenzita péče (přenos na jednotky s vyšší klinickou intenzitou), komplikacemi a rehospitalizací.
Pro sběr dat budou během roku, ve kterém budou zúčastněná centra, identifikována čtyři indexové týdny, které budou muset postupně zapsat všechny účastníky, kteří budou přijati do jednotek interního lékařství, až do dosažení, pro každý indexový týden, 10 účastníků pro každý z zúčastněných center.
Každý zapsaný účastník podstoupí 12měsíční sledování. Studie předpokládá zápis 2326 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Montano, MD PhD
- Telefonní číslo: 0039 064434037
- E-mail: nicola.montano@simi.it
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
-
Kontakt:
- Angelo Vacca, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390805478057
- E-mail: angelo.vacca@uniba.it
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
-
Kontakt:
- Fabio Piscaglia, MD PhD
- Telefonní číslo: 0039390512142542
- E-mail: fabio.piscaglia@unibo.it
-
Brescia, Itálie, 25121
- Nábor
- ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
-
Kontakt:
- Maria Lorenza Muiesan, MD
- Telefonní číslo: 00390303998721
- E-mail: marialorenza.muiesan@unibs.it
-
Ferrara, Itálie, 44124
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
-
Kontakt:
- Roberto Manfredini, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390532237166
- E-mail: roberto.manfredini@unife.it
-
Firenze, Itálie, 50012
- Nábor
- Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
-
Kontakt:
- Plinio Fabiani, MD
- Telefonní číslo: 00390556810633
- E-mail: plinio.fabiani@gmail.com
-
Messina, Itálie, 98124
- Nábor
- AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Giovanni Squadrito, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390902212359
- E-mail: gsquadrito@unime.it
-
Milano, Itálie, 20157
- Nábor
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
-
Kontakt:
- Chiara Beatrice Cogliati
- E-mail: chiara.cogliati@unimi.it
-
Modena, Itálie, 44124
- Nábor
- AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
-
Kontakt:
- Antonello Pietrangelo, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390594222714
- E-mail: pietra@unimore.it
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
-
Kontakt:
- Antonio Cittadini, MD
- Telefonní číslo: 00390817464375
- E-mail: antonio.cittadini@unina.it
-
Novara, Itálie, 28100
- Nábor
- Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Mario Pirisi, MD
- Telefonní číslo: 003903213733361
- E-mail: mario.pirisi@med.uniupo.it
-
Roma, Itálie, 00128
- Nábor
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Raffaele Antonelli Incalzi, MD
- Telefonní číslo: 003906225411365
- E-mail: r.antonelli@policlinicocampus.it
-
Roma, Itálie, 00189
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Alessandro Laviano, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý hospitalizovaný pacient s interním lékařstvím
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti legálního věku (věk> = 18 let).
- Informovaný souhlas podle italského práva.
Kritéria pro vyloučení:
- Nebyla identifikována žádná specifická kritéria pro vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro vyhodnocení korelace mezi klinickou složitostí/multimorbiditou pacienta s hospitalizovaným interním lékařstvím, definovaným kumulativním měřítkem hodnocení nemocí (CIRS) a úmrtností.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro vyhodnocení korelace mezi klinickou složitostí/multimorbiditou pacienta s hospitalizovaným interním lékařstvím, definovaným kumulativním měřítkem hodnocení nemocí (CIRS) a úmrtností.
Kumulativní stupnice hodnocení nemoci: Index závažnosti (minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 5), index komorbidity (minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 13).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit korelaci mezi již existujícími faktory při hospitalizaci a klinickými výsledky - pro vyhodnocení souvislosti mezi parametry závažnosti onemocnění a klinickými výsledky
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 207/2023/OSS/AOUMO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .