Jak złożoność i wiele chorób wpływają na zdrowie hospitalizowanych pacjentów: badanie wieloośrodkowe
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Società Italiana di Medicina Interna
Effetti della kompressità e multimorbibità sugli esiti kliniki nel paziente internistico ospedalizzato: studio multicentrico, Osservazionale e prospettico - Wpływ złożoności i multimorbaryzacji na wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z medycyną wewnętrznej hospitalizowanej medycyny wewnętrznej hospitalizowanej medycyny wewnętrznej
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między złożonością a wieloma chorobami dorosłych hospitalizowanych pacjentów z medycyną wewnętrzną i śmiertelnością. Badanie obserwacyjne oceni również związek między istniejącymi czynnikami hospitalizacji a wynikami klinicznymi, takimi jak śmiertelność, długość pobytu szpitalnego, intensywność opieki (przeniesienie na jednostki o wyższej intensywności klinicznej), powikłania i rehospitalizacja.
W celu gromadzenia danych zostaną zidentyfikowane cztery tygodnie indeksu w roku, w którym centra uczestniczące będą musiały sekwencyjnie zapisać wszystkich uczestników, którzy zostaną przyjęci do jednostek medycyny wewnętrznej, aż do osiągnięcia każdego tygodnia indeksu, 10 uczestników dla każdego z uczestniczących centrów.
Każdy zarejestrowany uczestnik przejdzie 12-miesięczny okres obserwacji. Badanie przewiduje zapisy 2326 uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Montano, MD PhD
- Numer telefonu: 0039 064434037
- E-mail: nicola.montano@simi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico di Bari- Unità Operativa di Medicina Interna "Guido Baccelli
-
Kontakt:
- Angelo Vacca, MD PhD
- Numer telefonu: 00390805478057
- E-mail: angelo.vacca@uniba.it
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi- UO Medicina interna, malattie epatobiliari e immunoallergologiche
-
Kontakt:
- Fabio Piscaglia, MD PhD
- Numer telefonu: 0039390512142542
- E-mail: fabio.piscaglia@unibo.it
-
Brescia, Włochy, 25121
- Rekrutacyjny
- ASST degli Spedali Civili di Brescia- Medicina Generale 2
-
Kontakt:
- Maria Lorenza Muiesan, MD
- Numer telefonu: 00390303998721
- E-mail: marialorenza.muiesan@unibs.it
-
Ferrara, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Anna di Ferrara- Clinica Medica
-
Kontakt:
- Roberto Manfredini, MD PhD
- Numer telefonu: 00390532237166
- E-mail: roberto.manfredini@unife.it
-
Firenze, Włochy, 50012
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Maria Annunziata, Bagno a Ripoli, Firenze- Medicina 1
-
Kontakt:
- Plinio Fabiani, MD
- Numer telefonu: 00390556810633
- E-mail: plinio.fabiani@gmail.com
-
Messina, Włochy, 98124
- Rekrutacyjny
- AOU G. Martino- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Giovanni Squadrito, MD PhD
- Numer telefonu: 00390902212359
- E-mail: gsquadrito@unime.it
-
Milano, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Luigi Sacco- Struttura Complessa di Medicina Interna
-
Kontakt:
- Chiara Beatrice Cogliati
- E-mail: chiara.cogliati@unimi.it
-
Modena, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- AOU Modena - Policlinico di Modena - S.C. Medicina Interna
-
Kontakt:
- Antonello Pietrangelo, MD PhD
- Numer telefonu: 00390594222714
- E-mail: pietra@unimore.it
-
Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II, Napoli- UOC Medicina Interna ad indirizzo metabolico e riabilitativo
-
Kontakt:
- Antonio Cittadini, MD
- Numer telefonu: 00390817464375
- E-mail: antonio.cittadini@unina.it
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore della Carità di Novara- SCDU Medicina Interna 1, AOU Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Mario Pirisi, MD
- Numer telefonu: 003903213733361
- E-mail: mario.pirisi@med.uniupo.it
-
Roma, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Raffaele Antonelli Incalzi, MD
- Numer telefonu: 003906225411365
- E-mail: r.antonelli@policlinicocampus.it
-
Roma, Włochy, 00189
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea- UOC Medicina Interna
-
Kontakt:
- Alessandro Laviano, MD PhD
- Numer telefonu: 00390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosły hospitalizowany pacjent medycyny wewnętrznej
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku prawnym (wiek> = 18 lat).
- Świadoma zgoda zgodnie z prawem włoskim.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zidentyfikowano żadnych konkretnych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić korelację między złożonością kliniczną/multimorbilność hospitalizowanego pacjenta z medycyny wewnętrznej, zdefiniowaną przez skumulowaną skalę oceny choroby (CIRS) a śmiertelnością.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić korelację między złożonością kliniczną/multimorbilność hospitalizowanego pacjenta z medycyny wewnętrznej, zdefiniowaną przez skumulowaną skalę oceny choroby (CIRS) a śmiertelnością.
Skala zobowiązania kumulatywnej choroby: Wskaźnik nasilenia (wartość minimalna to 1, wartość maksymalna to 5), wskaźnik współwystępowania (wartość minimalna to 0, wartość maksymalna to 13).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić korelację między istniejącymi czynnikami hospitalizacji a wynikami klinicznymi - w celu oceny związku między parametrami nasilenia choroby a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 207/2023/OSS/AOUMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .