중등도 내지 중증 만성 자발적인 두드러기 (CSU)를 갖는 성인의 EVO756에 대한 무작위 용량 범위 연구
2026년 6월 29일 업데이트: Evommune, Inc.
중등도 내지 중증 만성 자발적 두드러기를 가진 성인의 EVO756의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 제어, 용량 범위 연구
이 연구는 중등도 내지 중증 만성 자발적인 두드러기 (CSU)를 가진 성인에서 상이한 용량의 EVO756의 효능 및 안전성을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Cahaba Dermatology Skin Health Center
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Velocity Clinical Research, Mobile
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials
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Northridge, California, 미국, 91325
- Northridge Clinical Trials
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Santa Rosa, California, 미국, 95405
- NorthBay Clinical Research
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Upland, California, 미국, 91786
- Integrated Research of Inland
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Ventura, California, 미국, 93003
- Fomat Medical Research
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- AMR Fort Myers
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Advanced Clinical Research Institute
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Illinois
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates LLC
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Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- The Iowa Clinic
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Kansas
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Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
- Hutchinson Clinic
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Bluegrass Allergy Care
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- Delricht Research Louisville
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Delricht Research Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Velocity Clinical Research, Lafayette
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- DelRicht Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Boston Specialists
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Michigan
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Northville, Michigan, 미국, 48167
- MI Skin Innovations
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Missouri
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Wildwood, Missouri, 미국, 63040
- DelRicht Research - Town Center Dermatology
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New York
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Woodbury, New York, 미국, 11797
- Vitality Clinical Trials
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Allergy Partners Clinical Research
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
- Delricht Research - Priority Care
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Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Piedmont Healthcare
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Ohio
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Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Optima Research Boardman
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Canal Winchester, Ohio, 미국, 43110
- DOCS Dermatology Research
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Bernstein Clinical Research Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43617
- Toledo Institute of Clinical Research
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-
South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- AMR Myrtle Beach
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29420
- National Allergy and Asthma Research
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-
Tennessee
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Delricht Research Smyrna
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78726
- Austin Regional Clinic ARC Clinical Research
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Cypress, Texas, 미국, 77429
- Studies in Dermatology
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El Paso, Texas, 미국, 79912
- Western Sky Medical Research
-
Prosper, Texas, 미국, 75078
- Delricht Research - Lockhard Matter Dermatology
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-
Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- AMR Utah
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Clinical Research Center
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
- Allergy, Asthma, and Sinus Center
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Osaka
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Sakai, Osaka, 일본, 5938324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
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Takatsuki, Osaka, 일본, 5690824
- Yoshikawa Skin Clinic
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Takatsuki, Osaka, 일본, 5698686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
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Tokyo
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Minato-Ku, Tokyo, 일본, 1080014
- Mita Dermatology
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Shinagawa-Ku, Tokyo, 일본, 1416003
- ThinkPark Dermatology Clinic
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Tachikawa, Tokyo, 일본, 1900023
- Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
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Toshima-ku, Tokyo, 일본, 1710021
- Ikebukuro Nishiguchi Fukurou Dermatology
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 5K3
- Dandelion Allergy Centre
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Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
- Allergy Research Canada
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1E4
- Red Maple Trials
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3L1
- Centre de Recherche Saint-Louis - Montréal
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Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- H1- 안티시 스타민에 대한 부적절한 반응으로 3 개월 이상 CSU 진단을 확인했습니다.
- H1- 안티 티스타민을 복용하는 대상은 1 일 전 4 주 전과 공부 중에 안정적인 요법에 있어야합니다.
- 1 일째에 16 세 이상의 두드러기 활동 점수 (UAS7)는 1 일 전 7 일 중 최소 4 개로 완료되어야합니다.
제외 기준 :
- 조사자의 재량에 따라 실험실 평가, 신체 검사, 활력 징후 또는 ECG에서 임상 적으로 유의 한 이상.
- 특정 약물의 사용.
- CSU 및 증상 피부법 외에 두드러기 또는 혈관 부종 증상이있는 질병의 병력.
- CSU 이외의 중요한 병력 또는 CSU 평가를 방해 할 수있는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복용량 1
경구 투여 된 EVO756, 용량 1
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복용량 1
복용량 2
복용량 3
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실험적: 복용량 2
경구 투여 된 EVO756, 용량 2
|
복용량 1
복용량 2
복용량 3
|
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실험적: 복용량 3
경구 투여 된 EVO756, 용량 3
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복용량 1
복용량 2
복용량 3
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위약 비교기: 위약 제어
경구 투여 위약 제어
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위약 대조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UAS7의 기준선에서 평균 변화
기간: 12 주
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UAS7의 기준선에서 변화 백분율
기간: 12 주
|
12 주
|
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UAS7의 기준선에서 평균 및 백분율 변화
기간: 1, 2, 4, 8 주
|
1, 2, 4, 8 주
|
|
ISS7의 기준선에서 평균 및 백분율 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12 주
|
1, 2, 4, 8, 12 주
|
|
HSS7의 기준선에서 평균 및 백분율 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12 주
|
1, 2, 4, 8, 12 주
|
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AAS7의 기준선에서 평균 및 백분율 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12 주
|
1, 2, 4, 8, 12 주
|
|
UAS7 ≤ 6을 달성하는 피험자의 비율
기간: 1, 2, 4, 8, 12 주
|
1, 2, 4, 8, 12 주
|
|
UAS7 = 0을 달성하는 대상의 비율
기간: 1, 2, 4, 8, 12 주
|
1, 2, 4, 8, 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVO756-CSU001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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