진행된 고형 종양이있는 대상체에서 Toripalimab과 함께 LM-108에 대한 연구

포함 기준 :

1. 병리학에 의해 진단 된 진행된 고형 종양을 가진 대상체는 외과 적으로 제거 할 수없는 진행 단계 또는 전이의 증거가 있습니다. MSI-H 상태는 스폰서의 지정된 중앙 실험실에서 확인합니다.
2. 18 세.
3. 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-1.
4. 적어도 하나의 측정 가능한 병변.
5. 항 -PD-1/PD-L1 약물 또는 다른 전신 치료 및 절제 불가능한 후기 후기 MSI-H/DMMR 고형 종양과의 조합 (동기 또는 순차적)으로 이전 단일 요법에 실패한 대상.
6. 피험자에게는 보관 된 샘플이 있어야하거나 신선한 종양 조직 표본이 시험을 위해 필요합니다.
7. 이전 항 종양 요법 및 수술의 부작용은 CTCAE v5.0의 ≤ 1 등급으로 회복되었습니다.
8. 대상은 실험실 검사에서 적절한 장기 및 골수 기능을 보여 주어야합니다.
9. 가임 잠재력 (WOCBP)과 남성 참가자는 연구 중 및 마지막 연구 약물 후 6 개월 동안 의학적으로 인식 된 피임 피임법 측정을 사용하는 데 동의해야합니다.
10. 절차 전에 연구에 참여하고 사전 동의 양식 (ICF)에 서명하려는 피험자.

제외 기준 :

1. 증상/활성 중추 신경계 (CNS) 전이가있는 대상.
2. 통제 할 수없는 흉막 삼출, 심낭 삼출 및 복수에도 불구하고 등록 전 14 일 이내에 펑크 및 배수와 같은 처리에도 불구하고 복수를 갖는 대상; 임상 증상 또는 중등도 또는 그 이상의 심낭 삼출.
3. 등록 후 첫 2 개월 동안 피험자의 체중이 20% 이상 감소했습니다.
4. 제어되지 않은 종양 관련 통증.
5. 항 종양 치료,, 주요 수술, 면역 억제제 및 등록 전에 살아있는 백신을받은 대상.
6. 대상체는 항 종양 면역 요법을 받았으며 ≥ 3 등급 면역 관련 부작용 (IRAE) 또는 ≥ 등급 면역 관련 심근염을 경험했습니다.
7. 연구에 참가하기 전에 5 년 이내에 다른 암이있는 피험자.
8. 이전 또는 현재 알려진자가 면역 질환.
9. 등록 후 첫 3 개월 이내에, 임상 출혈 증상이 심각하거나 투명한 출혈 경향이있었습니다. 등록 후 처음 6 개월 이내에 발생한 동맥/정맥 혈전 사건.
10. 1 등급의 현재 말초 신경 병증.
11. 등록 전 6 개월 이내에 위장 천공 및/또는 위장 누공의 병력이있는 피험자.
12. 연구 치료를 시작하기 전 6 개월 이내에 장 폐쇄 및/또는 위장 장애물의 임상 징후 또는 증상 인 대상.
13. 간질 성 폐 질환, 비 감염성 폐렴 또는 통제되지 않은 전신 질환의 존재.
14. 조사 약물 또는 부형제에 알레르기가있는 것으로 알려져 있습니다. 또는 다른 모노클로 날 항체에 대한 심각한 알레르기 반응을 경험했습니다.
15. HIV 감염, 활성 HBV 또는 HCV 감염.
16. 잘 통제되지 않은 심장의 임상 증상이나 질병이있는 대상.
17. 등록 전 처음 4 주 이내에 7 일 이상 항생제를 전신적으로 사용하는 대상 또는 설명 할 수없는 열> 38.5 스크리닝 동안/첫 번째 투여 전의 ° C.
18. 동종 이성 기관 이식 또는 동종 전 조혈 줄기 세포 이식의 알려진 병력.
19. 등록 전 4 주 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여한 대상, 마지막 연구 약물 이후 5시 반의 살을 초과하지 않았습니다.
20. 정신적 물질의 남용 또는 약물 사용의 알려진 병력.
21. 다른 심각한 신체적 또는 정신 질환이나 실험실 이상이 있고 조사자 가이 연구에 참여할 자격이없는 것으로 판단되는 피험자.