폐 쐐기 절제술에서 LMA로 폐렴 감소
흉강경 쐐기 절제술에서 자발적인 호흡 후두 마스크 마취로 수술 후 폐렴 위험 감소 : 성향 점수 오버 가중 다 인성 회고 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 : 수술 후 폐렴은 흉강경 쐐기 절제술 후 중대한 합병증이며, 잠재적으로 사용 된 마취 유형과 관련이 있습니다. 자발적인 호흡 후두 마스크 마취 (LMA-SBA)는 자연 호흡기 기능을 보존하고 기계적 환기 관련 폐 손상을 감소시킴으로써 전통적인 단일 폐 고립 기계 환기에 비해 장점을 제공 할 수 있습니다.
목표 : 주요 목표는 LMA-SBA와 단일 폐 고립 기계 환기 그룹 사이의 수술 후 폐렴의 발생률을 비교하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 후 회복 시간, 열 심각도, 백혈구 수, 호중구 비율, 입원 기간 및 ICU 입학률의 차이를 평가하는 것이 포함됩니다.
방법 :이 후 향적 코호트 연구에는 2024 년 3 월 1 일과 11 월 31 일 사이에 Shandong First Medical University의 제 1 계열 병원에서 전신 마취 (LMA-SBA 또는 단일 폐 격리 기계적 환기) 하에서 흉강경 쐐기 절제술을받은 18 세 이상의 환자가 포함됩니다. 배제 기준에는 이전의 흉부 수술, 흉막 접착력, 수술 중 단일 폐 고립으로의 전환, 심각한 심폐 기능 장애 및 수술 후 평가와 협력 할 수 없음이 포함됩니다. 데이터는 전자 의료 기록에서 수집되며 성향 점수 중첩 중량은 혼란자를 조정하는 데 사용됩니다.
결과 측정 : 수술 후 폐렴은 열 (> 38 ° C), 기침, 영상에 대한 새로운 침윤 및 비정상적인 백혈구 수 (> 10,000/μL 또는 <4,000/μL)에 따라 진단됩니다. 2 차 결과는 가중 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
윤리 : 연구 프로토콜은 Shandong First Medical University의 첫 번째 제휴 병원 윤리위원회 (승인 번호 YXLL-KY-2025 (037))의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hai Feng, Master
- 전화번호: +8615550435795
- 이메일: 23014881@qq.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
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연락하다:
- Bo Jian Wu, Docter
- 전화번호: +8618560083793
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 흉강경 폐 쐐기 절제술을받는 환자;
- 전신 마취는 수술 중 (LMA-SBA 또는 기관 내 삽관);
- 수술 전 및 수술 후 임상 데이터.
제외 기준 :
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1) 이전 흉부 수술의 역사; 2) 결핵 또는 기타 질병으로 인한 흉막 접착 또는 흉막 삼출; 3) 튜브리스 마취에서 단일 폐 분리 제어 환기로 수술 중 전환; 4) 심각한 심폐 기능 장애 (예 : 1 개월 이내에 COPD의 급성 악화 병력, 응급 치료가 필요한 환자 또는 제한된 이동성을 갖는 심장 부전); 5) 통증 평가에 영향을 미치는 수술 전 신경 기능 장애 또는 감각적 이상 6) 수술 후 통증 평가 및 추적 관찰과 협력 할 수 없음 임신 또는 모유 수유 여성; 8) 복잡한 동반 질환, 이전 치료 이력 또는 불안정한 상태를 가진 다른 부서에서 이송 된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자발적인 호흡 LMA 그룹
이 그룹의 환자는 시술 전반에 걸쳐 자발적인 호흡을 유지하면서 후두 마스크기도 (LMA)를 사용하여 전신 마취를 받았습니다.
근육 이완제가 사용되지 않았으며, 기침 반사를 방지하기 위해 미주 신경 블록을 수행 하였다.
소변 카테터와 흉부 배수관은 일반적으로 배치되지 않았습니다.
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단일 폐 환기 그룹
이 그룹의 환자는 단일 폐 고립 및 기계적 환기로 전신 마취를 받았습니다.
기도 관리에는 이중 루멘 튜브, 기관지 차단제가있는 단일 루멘 튜브, 기관지 차단제가있는 LMA가 포함되었습니다.
근육 이완제를 사용하고 환기를 조절했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐렴의 발생률
기간: 수술 후 30 일 이내에
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수술 후 폐렴은 미국 흉부 협회 (ATS) 및 전염병 학회 (IDSA) 지침을 포함하여 다음을 포함하여 정의됩니다. 열 (체온> 38 ° C); 기침, 가래 생산 또는 호흡 곤란; 흉부 영상에 새로운 또는 진보적 인 침윤; 백혈구 증 (> 10,000/μl) 또는 백혈구 감소증 (<4,000/μl). 발생률은 수술 후 30 일 이내에 폐렴으로 진단 된 환자의 비율로 계산됩니다. |
수술 후 30 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 시간
기간: 수술 직후
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마취의 끝에서 환자의 의식의 전체 회복에 이르기까지 시간.
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수술 직후
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수술 후 3 일 동안 열 곡선 아래의 지역
기간: 수술 후 처음 3 일
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수술 후 처음 3 일 동안 체온의 곡선 (AUC) 아래 면적은 6 시간마다 취한 온도 측정에서 계산됩니다.
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수술 후 처음 3 일
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수술 후 24 시간에 백혈구 수
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 이내에 말초 혈액에서 측정 된 백혈구 수는 세포/μL에서보고되었다.
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수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간에 호중구 비율
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 24 시간 이내에 말초 혈액에서 호중구의 백분율.
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수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 입원 기간
기간: 수술에서 퇴원까지, 최대 30 일
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수술에서 퇴원까지 총 일수.
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수술에서 퇴원까지, 최대 30 일
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수술 후 72 시간 이내에 ICU 입학률
기간: 수술 후 72 시간 이내에
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수술 후 72 시간 이내에 중환자 실 (ICU)에 입원 한 환자의 비율.
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수술 후 72 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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