Reduktion af lungebetændelse med LMA i lunge kileresektion
Reduktion af postoperativ lungebetændelse risiko med spontan vejrtrækning af laryngeal maskeanæstesi i thorakoskopisk kilesektion: En tilbøjelighedsscore overlap-vægtet multifaktoriel retrospektiv kohortundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Postoperativ lungebetændelse er en signifikant komplikation efter thoracoskopisk kilesektion, der potentielt er knyttet til den anvendte type anæstesi. Spontan vejrtrækningslaryngeal maskeanæstesi (LMA-SBA) kan give fordele i forhold til traditionel enkelt-lunge isolering mekanisk ventilation ved at bevare naturlig respiratorisk funktion og reducere mekanisk ventilationsrelateret lungeskade.
Mål: Det primære mål er at sammenligne forekomsten af postoperativ lungebetændelse mellem LMA-SBA og enkelt-lunge isoleringsmekaniske ventilationsgrupper. Sekundære mål inkluderer vurdering af forskelle i postoperativ genopretningstid, sværhedsgrad i feber, antal hvide blodlegemer, neutrofilprocent, længde af hospitalets ophold og ICU -optagelsesgrad.
Metoder: Denne retrospektive kohortundersøgelse vil omfatte patienter i alderen ≥18 år, der gennemgik thoracoskopisk kilesektion under generel anæstesi (LMA-SBA eller enkelt-lunge isoleringsmekanisk ventilation) på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University mellem 1. marts 2024 og 31. november 2024. Ekskluderingskriterier inkluderer forudgående thoraxkirurgi, pleuraladhæsioner, konvertering til enkelt-lungeisolering under operationen, svær kardiopulmonal dysfunktion og manglende evne til at samarbejde med postoperative vurderinger. Data vil blive indsamlet fra elektroniske medicinske poster, og overlapning af tilbøjeligheds score vil blive brugt til at justere for konfunder.
Resultatmålinger: Postoperativ lungebetændelse vil blive diagnosticeret baseret på feber (> 38 ° C), hoste, nye infiltrater på billeddannelse og unormalt antal hvide blodlegemer (> 10.000/μl eller <4.000/μl). Sekundære resultater analyseres ved hjælp af vægtede regressionsmodeller.
Etik: Undersøgelsesprotokollen er godkendt af etikudvalget for det første tilknyttede Hospital of Shandong First Medical University (godkendelse nr. YXLL-KY-2025 (037)).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hai Feng, Master
- Telefonnummer: +8615550435795
- E-mail: 23014881@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
-
Kontakt:
- Bo Jian Wu, Docter
- Telefonnummer: +8618560083793
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Patienter, der gennemgår thoracoskopisk lungearresektion;
- Generel anæstesi administreret intraoperativt (LMA-SBA eller endotracheal intubation);
- Komplet præoperative og postoperative kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
-
1) historie med forudgående thoraxkirurgi; 2） pleural adhæsion eller pleural effusion forårsaget af tuberkulose eller andre sygdomme; 3) intraoperativ omdannelse fra rørløs anæstesi til enkelt-lunge isoleringsstyret ventilation; 4) alvorlig kardiopulmonal dysfunktion (f.eks. Historie om akut forværring af KOL inden for 1 måned præoperativt, patienter, der kræver akut behandling, eller hjerteinsufficiens med begrænset mobilitet); 5) Preoperativ neurologisk dysfunktion eller sensoriske abnormiteter, der påvirker smertevurdering 6) manglende evne til at samarbejde med postoperativ smertevurdering og opfølgning 7) gravide eller ammende kvinder; 8) Patienter overført fra andre afdelinger med komplekse komorbiditeter, forudgående behandlingshistorie eller ustabile forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spontan vejrtrækning LMA Group
Patienter i denne gruppe modtog generel anæstesi ved hjælp af en laryngeal maske luftvej (LMA), mens de opretholdt spontan vejrtrækning under hele proceduren.
Der blev ikke anvendt muskelafslappende stoffer, og en vagusnerveblok blev udført for at forhindre hoste reflekser.
Urinkatetre og brystdreneringsrør blev generelt ikke placeret.
|
|
Enkelt-lunget ventilationsgruppe
Patienter i denne gruppe modtog generel anæstesi med enkelt-lungeisolering og mekanisk ventilation.
Luftvejsstyring inkluderede dobbelt-lumen-rør, enkelt-lumen-rør med bronchiale blokkeere eller LMA'er med bronchiale blokkeere.
Muskelafslappende stoffer blev anvendt, og ventilation blev kontrolleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Postoperativ lungebetændelse er defineret på baggrund af American Thoracic Society (ATS) og infektionssygdomme Society of America (IDSA) retningslinjer, herunder: Feber (kropstemperatur> 38 ° C); Hoste, sputumproduktion eller dyspnø; Nye eller progressive infiltrater på brystafbildning; Leukocytose (> 10.000/μL) eller leukopeni (<4.000/μL). Forekomsten beregnes som andelen af patienter, der er diagnosticeret med lungebetændelse inden for 30 dage efter operationen. |
Inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ gendannelsestid
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Tid fra slutningen af anæstesi til patientens fulde bedring af bevidsthed, målt på få minutter.
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Område under feberkurven over 3 dage efter kirurgi
Tidsramme: Første 3 dage efter operationen
|
Området under kurven (AUC) af kropstemperatur i løbet af de første 3 dage efter operationen beregnet ud fra temperaturmålinger, der er taget hver 6. time.
|
Første 3 dage efter operationen
|
|
Hvide blodlegemer tæller 24 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Tælling af hvide blodlegemer målt i perifert blod inden for 24 timer efter operationen, rapporteret i celler/μl.
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Neutrofil procentdel efter 24 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Procentdel af neutrofiler i perifert blod inden for 24 timer efter operationen.
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Længde på hospitalets ophold efter operationen
Tidsramme: Fra operation til udledning, op til 30 dage
|
Samlet antal dage fra operation til udledning.
|
Fra operation til udledning, op til 30 dage
|
|
ICU-optagelsesrate inden for 72 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen
|
Andel af patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen (ICU) inden for 72 timer efter operationen på grund af nogen årsag.
|
Inden for 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2025(037)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .