Zmniejszenie zapalenia płuc z LMA w resekcji klina płuc
Zmniejszenie pooperacyjnego ryzyka zapalenia płuc w spontanicznym oddychaniu znieczulenia maski krtaniowej w resekcji klina torakoskopowego: Wynik skłonności nakłada się na wieloczynnikowe badanie kohortowe retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Pneumonia pooperacyjna jest znaczącym powikłaniem po resekcji klina torakoskopowego, potencjalnie powiązanego z typem zastosowanego znieczulenia. Spontaniczne oddychanie znieczulenie maski krtani (LMA-SBA) może oferować zalety w zakresie tradycyjnej wentylacji mechanicznej izolacji jednopętowej przez zachowanie naturalnej funkcji oddechowej i zmniejszenie mechanicznego uszkodzenia płuc związanego z wentylacją.
Cel: Głównym celem jest porównanie częstości występowania zapalenia płuc między LMA-SBA a grupą mechaniczną wentylacji izolacji LMA-SBA. Cele wtórne obejmują ocenę różnic w czasie odzyskiwania pooperacyjnego, ciężkości gorączki, liczby białych krwinek, procentu neutrofili, długości pobytu w szpitalu i wskaźnika przyjęcia na OIOM.
Metody: To retrospektywne badanie kohortowe obejmie pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy przeszli resekcję klina torakoskopową w znieczuleniu ogólnym (LMA-SBA lub pojedynczej izolacji mechanicznej wentylacji) w pierwszym powiązanym szpitalu First Medical University w Shandong między 1 marca 2024 r. A 31 listopada. Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejszą operację klatki piersiowej, zrosty opłucnowe, konwersję do izolacji pojedynczej płuc podczas operacji, ciężką dysfunkcję krążeniowo-oddechową oraz niezdolność do współpracy z ocenami pooperacyjnymi. Dane zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej, a do dostosowania się do zakłócenia zostanie wykorzystane na nakładanie się wyniku skłonności.
Mierniki wyników: Pneumonia pooperacyjna zostanie zdiagnozowana na podstawie gorączki (> 38 ° C), kaszlu, nowych nacieków do obrazowania i nieprawidłowej liczby białych krwinek (> 10 000/μl lub <4000/μl). Wtórne wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli regresji ważonych.
Etyka: Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet Etyki pierwszego powiązanego szpitala Shandong First Medical University (nr zatwierdzenia YXLL-KY-2025 (037)).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hai Feng, Master
- Numer telefonu: +8615550435795
- E-mail: 23014881@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
-
Kontakt:
- Bo Jian Wu, Docter
- Numer telefonu: +8618560083793
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjenci poddawani resekcji klina torakoskopowego płuc;
- Znieczulenie ogólne podawane śródoperacyjnie (LMA-SBA lub intubacja dotchawicza);
- Pełne przedoperacyjne i pooperacyjne dane kliniczne.
Kryteria wykluczenia:
-
1) historia wcześniejszej operacji klatki piersiowej; 2） Adhezja opłucnej lub wysięk opłucnowy spowodowany gruźlicą lub innymi chorobami; 3) konwersja śródoperacyjna z znieczulenia bezdętkowego do wentylacji kontrolowanej przez pojedynczą płucną izolację; 4) poważna dysfunkcja krążeniowo -oddechowa (np. Historia ostrego zaostrzenia POChP w ciągu 1 miesiąca przedoperacyjnie, pacjentów wymagających leczenia awaryjnego lub niewydolności serca o ograniczonej mobilności); 5) przedoperacyjne zaburzenia neurologiczne lub nieprawidłowości czuciowe wpływające na ocenę bólu 6) niezdolność do współpracy z oceną bólu pooperacyjnego i obserwacją 7) kobiety w ciąży lub karmienia piersią; 8) Pacjenci przeniesieni z innych oddziałów o złożonych chorobach współistniejących, wcześniejszej historii leczenia lub niestabilnych warunkach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Spontaniczna grupa LMA oddychająca
Pacjenci w tej grupie otrzymali znieczulenie ogólne przy użyciu dróg oddechowych maski krtaniowej (LMA) przy jednoczesnym utrzymaniu spontanicznego oddychania podczas zabiegu.
Nie zastosowano żadnych relaksantów mięśniowych i wykonano blok nerwu błędnego, aby zapobiec odruchom kaszlu.
Cewki moczowe i rurki drenażowe klatki piersiowej na ogół nie zostały umieszczone.
|
|
Grupa wentylacyjna pojedynczego płuc
Pacjenci w tej grupie otrzymali znieczulenie ogólne z izolacją pojedynczą płuc i wentylacją mechaniczną.
Zarządzanie dróg oddechowych obejmowało rurki dwuosobowe, pojedyncze lumenowe rurki z blokerami oskrzeli lub LMA z blokerami oskrzeli.
Zastosowano relaksanty mięśni i kontrolowano wentylację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zapalenia płuc pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Pooperacyjne zapalenie płuc jest definiowane w oparciu o wytyczne American Thoracic Society (ATS) i Infectious Diseases Society of America (IDSA), w tym: Gorączka (temperatura ciała> 38 ° C); Kaszel, produkcja plwociny lub duszność; Nowe lub postępowe nacieki na obrazowaniu klatki piersiowej; Leukocytoza (> 10 000/μl) lub leukopenii (<4000/μl). Częstość występowania zostanie obliczona jako odsetek pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc w ciągu 30 dni po operacji. |
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Czas od końca znieczulenia do pełnego odzyskania świadomości pacjenta, mierzonego w ciągu kilku minut.
|
Natychmiast po operacji
|
|
Obszar pod krzywą gorączki w ciągu 3 dni po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni po operacji
|
Obszar pod krzywą (AUC) temperatury ciała w ciągu pierwszych 3 dni po operacji, obliczony na podstawie pomiarów temperatury wykonanych co 6 godzin.
|
Pierwsze 3 dni po operacji
|
|
Liczba białych krwinek po 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Liczba białych krwinek mierzona we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin po zabiegu, zgłoszona w komórkach/μl.
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Procent neutrofili po 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Procent neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu, do 30 dni
|
Całkowita liczba dni od operacji do wypisu.
|
Od operacji do wypisu, do 30 dni
|
|
Wskaźnik wstępu na OIOM w ciągu 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po operacji
|
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu 72 godzin po zabiegu z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
W ciągu 72 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2025(037)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .