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Reduzierung der Lungenentzündung mit LMA in Lungenkeilresektion

7. März 2025 aktualisiert von: Hai Feng

Reduzierung des postoperativen Lungenentzündungsrisikos mit spontaner Atemanästhesie bei der Resektion der Thorakoskopiekeil: Eine überlappende multifaktorielle Retrospektivstudie von Neigungsbewertungen

Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die spontane Atemanästhesie (LMA-SBA) die Inzidenz von postoperativer Pneumonie im Vergleich zur mechanischen Beatmung einer Lungen-Isolation bei Patienten bei Patienten mit einer Thoracoscoscopic-Keilresektion verringert. Unter Verwendung der Überlappung des Neigungswerts werden wir uns auf mehrere Störfaktoren einstellen, einschließlich Alter, COPD, chirurgischer Dauer und präoperativen Laborwerte. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die postoperative Erholungszeit, die Schwere der Fieber, die Anzahl der weißen Blutkörperchen, den Neutrophilenprozentsatz, die Krankenhausaufenthaltsdauer und die Zulassungsrate der Intensivstation. Die Studie wurde vom Ethikkomitee des First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Genehmigung Nr. Yxll-ky-2025 (037)) genehmigt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die postoperative Lungenentzündung ist eine signifikante Komplikation nach der thorakoskopischen Keilresektion, die möglicherweise mit der Art der verwendeten Anästhesie verbunden ist. Die spontane Atemanästhesie (LMA-SBA) kann Vorteile gegenüber der mechanischen Einlagen-Lüftung mit einer Lungen-Isolation bieten, indem die natürliche Atemfunktion beibehalten und die mechanische Beatmungsverletzung reduziert wird.

Ziel: Das Hauptziel ist es, die Inzidenz postoperativer Pneumonie zwischen LMA-SBA und mechanischen Lüftungsgruppen mit einer Lungenisolation zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehören die Beurteilung der Unterschiede in der postoperativen Erholungszeit, der Schweregrad des Fiebers, der Anzahl der weißen Blutkörperchen, der Neutrophilenprozentsatz, des Krankenhausaufenthalts und der Aufnahme in der Intensivstation.

Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie umfasst Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich unter Vollnarkose (LMA-SBA oder einer Lungen-Isolation mechanische Lüftung) beim ersten angeschlossenen Krankenhaus der Shandong First Medical University zwischen dem 1. März 2024 und dem 31. November 2024 unterezogen haben. Ausschlusskriterien umfassen frühere Brustchirurgie, Pleura-Adhäsionen, Umwandlung in eine Lungenisolation während der Operation, schwere kardiopulmonale Dysfunktion und die Unfähigkeit, mit postoperativen Bewertungen zusammenzuarbeiten. Die Daten werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen gesammelt, und die Überlappung der Neigungsbewertung wird verwendet, um Störfaktoren anzupassen.

Ergebnismaße: Die postoperative Lungenentzündung wird basierend auf Fieber (> 38 ° C), Husten, neuen Infiltraten in die Bildgebung und abnormaler weißer Blutkörperchen (> 10.000/μl oder <4.000/μl) diagnostiziert. Die sekundären Ergebnisse werden unter Verwendung gewichteter Regressionsmodelle analysiert.

Ethik: Das Studienprotokoll wurde vom Ethikausschuss des First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Genehmigung Nr. Yxll-ky-2025 (037)) genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hai Feng, Master
  • Telefonnummer: +8615550435795
  • E-Mail: 23014881@qq.com

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
        • Kontakt:
          • Bo Jian Wu, Docter
          • Telefonnummer: +8618560083793

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer thorakoskopischen Keilresektion der Lunge unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenkeilresektion unterziehen;
  3. Vollnarkose intraoperativ verabreicht (LMA-SBA oder Endotracheale Intubation);
  4. Vollständige präoperative und postoperative klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

- -

1) Vorgeschichte einer früheren Brustoperation; 2） Pleura -Adhäsion oder Pleuraerguss durch Tuberkulose oder andere Krankheiten; 3) intraoperative Umwandlung von Tubeless-Anästhesie in eine Isolationskontrollierung mit einer Lungen-Lungen-Belüftung; 4) schwere kardiopulmonale Dysfunktion (z. B. Vorgeschichte der akuten Exazerbation von COPD innerhalb von 1 Monat präoperativ Patienten, die Notfallbehandlung oder Herzinsuffizienz mit begrenzter Mobilität benötigen); 5) Präoperative neurologische Dysfunktion oder sensorische Anomalien, die die Schmerzbewertung beeinflussen 6) Unfähigkeit, mit postoperativer Schmerzbewertung zu kooperieren und nachuntersucht 7) schwangere oder stillende Frauen; 8) Patienten, die aus anderen Abteilungen mit komplexen Komorbiditäten, früherer Behandlungsanamnese oder instabilen Erkrankungen übertragen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spontane Atem LMA -Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Vollnarkose unter Verwendung einer Laryngeal Mask Airway (LMA), wobei während des gesamten Eingriffs eine spontane Atmung aufrechterhalten wurde. Es wurden keine Muskelrelaxantien verwendet, und es wurde ein Vagusnervenblock durchgeführt, um Hustenreflexe zu verhindern. Harnkatheter und Brustentwässerungsrohre wurden im Allgemeinen nicht platziert.
Ein-Lungen-Lüftungsgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Vollnarkose mit Einzel-Lungen-Isolation und mechanischer Beatmung. Das Atemwegsmanagement umfasste Doppel-Lumen-Röhrchen, Einzellumen-Röhrchen mit Bronchialblockern oder LMAS mit Bronchialblockern. Muskelrelaxantien wurden verwendet und die Belüftung kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Die postoperative Lungenentzündung wird auf der Grundlage der Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) und der Infectious Diseases Society of America (IDSA) definiert, einschließlich:

Fieber (Körpertemperatur> 38 ° C); Husten, Sputumproduktion oder Dyspnoe; Neue oder progressive Infiltrate bei der Brustbildgebung; Leukozytose (> 10.000/μl) oder Leukopenie (<4.000/μl). Die Inzidenz wird als Anteil der Patienten berechnet, bei denen eine Lungenentzündung innerhalb von 30 Tagen nach der Operation diagnostiziert wurde.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Erholungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Zeit vom Ende der Anästhesie bis zur vollen Wiederherstellung des Bewusstseins durch den Patienten, gemessen in Minuten.
Unmittelbar nach der Operation
Bereich unter der Fieberkurve über 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Erste 3 Tage nach der Operation
Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Körpertemperatur in den ersten 3 Tagen nach der Operation, berechnet alle 6 Stunden aus Temperaturmessungen.
Erste 3 Tage nach der Operation
10 Stunden nach der Operation weiße Blutkörperchenzahl
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen im peripheren Blut innerhalb von 24 Stunden nach der Operation gemessen, angegeben in Zellen/μl.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Neutrophiler Prozentsatz nach 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Prozentsatz der Neutrophilen im peripheren Blut innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Länge des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
Gesamtzahl der Tage von der Operation bis zur Entlassung.
Von der Operation bis zur Entlassung bis zu 30 Tage
Intensivstation innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Anteil der Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Operation in die Intensivstation (Intensivstation) aufgenommen wurden.
Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hai Feng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2025(037)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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