Snížení pneumonie s LMA v resekci plicního klínu
Snížení pooperačního rizika pneumonie se spontánní dýchací hrtanovou maskou anestezie v torakoskopické resekci klínu: skóre náchylnosti překrývání multifaktoriální retrospektivní kohortové studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Pooperační pneumonie je významnou komplikací po torakoskopické resekci klínu, potenciálně spojená s typem použité anestezie. Spontánní dýchací anestezie masky laryngeální masky (LMA-SBA) může nabídnout výhody oproti tradiční mechanické ventilaci izolace s jednou plicí zachováním přírodních respiračních funkcí a snížením poškození plic souvisejících s mechanickou ventilací.
Cíl: Primárním cílem je porovnat výskyt pooperační pneumonie mezi mechanickými ventilačními ventilačními skupinami LMA-SBA a s jedním plicním izolací. Mezi sekundární cíle patří hodnocení rozdílů v době pooperačního zotavení, závažnosti horečky, počet bílých krvinek, procento neutrofilů, délku pobytu v nemocnici a míra přijetí na JIP.
Metody: Tato retrospektivní kohortová studie bude zahrnovat pacienty ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili torakoskopickou resekci klínu v celkové anestézii (LMA-SBA nebo izolační mechanickou ventilaci s jednou plicí) v první přidružené nemocnici Shandong First Medical University mezi 1. březnem 2024 a 31. listopadem 2024. Kritéria vyloučení zahrnují předchozí chirurgii hrudníku, pleurální adheze, přeměnu na izolaci s jednou plicí během chirurgického zákroku, těžká kardiopulmonální dysfunkce a neschopnost spolupracovat s pooperačními hodnoceními. Data budou shromažďována z elektronických lékařských záznamů a k úpravě pro zmatky se použije překrývání skóre sklonu.
Výsledná opatření: Pooperační pneumonie bude diagnostikována na základě horečky (> 38 ° C), kašle, nových infiltrátů na zobrazování a abnormální počet bílých krvinek (> 10 000/μl nebo <4 000/μl). Sekundární výsledky budou analyzovány pomocí vážených regresních modelů.
Etika: Protokol studie byl schválen etickou komisí první přidružené nemocnice v Shandong First Medical University (schválení č. YXLL-KY-2025 (037)).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hai Feng, Master
- Telefonní číslo: +8615550435795
- E-mail: 23014881@qq.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
-
Kontakt:
- Bo Jian Wu, Docter
- Telefonní číslo: +8618560083793
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Pacienti podstupující torakoskopickou resekci plicního klínu;
- Obecná anestézie podávala intraoperativní (LMA-SBA nebo endotracheální intubace);
- Úplné předoperační a pooperační klinické údaje.
Kritéria pro vyloučení:
-
1) historie předchozí hrudní chirurgie; 2） Pleurální adheze nebo pleurální výpotek způsobený tuberkulózou nebo jinými nemocemi; 3) intraoperační konverze z bezdušové anestézie na ventilaci řízenou izolací s jednou plicí; 4) závažná kardiopulmonální dysfunkce (např. Historie akutní exacerbace CHOPN během 1 měsíce předoperativně, pacienti vyžadující nouzovou léčbu nebo srdeční nedostatečnost s omezenou mobilitou); 5) předoperační neurologická dysfunkce nebo smyslové abnormality ovlivňující hodnocení bolesti 6) Neschopnost spolupracovat s pooperačním hodnocením bolesti a sledováním 7) těhotné nebo kojení; 8) Pacienti přenášeni z jiných oddělení se složitými komorbiditami, historií předchozí léčby nebo nestabilními podmínkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spontánní dýchání skupiny LMA
Pacienti v této skupině dostávali celkovou anestezii s použitím dýchacích cest masky hrtanu (LMA) při zachování spontánního dýchání během postupu.
Nebyly použity žádné svalové relaxanty a byl proveden vagus nervový blok, aby se zabránilo kašlem.
Močové katétry a trubice s drenáží na hrudi nebyly obecně umístěny.
|
|
Ventilační skupina pro s jednou plice
Pacienti v této skupině dostávali celkovou anestézii s izolací s jednou plicí a mechanickou ventilací.
Správa dýchacích cest zahrnovala trubice dvojitých lumenů, trubice s jedním lumenem s bronchiálními blokátory nebo LMA s bronchiálními blokátory.
Byly použity svalové relaxanty a ventilace byla kontrolována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační pneumonie
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Pooperační pneumonie je definována na základě pokynů American Thoracic Society (ATS) a Infectious Diseases Society of America (IDSA), včetně: Horečka (tělesná teplota> 38 ° C); Kašel, výroba sputa nebo dušnost; Nové nebo progresivní infiltráty při zobrazování hrudníku; Leukocytóza (> 10 000/μl) nebo leukopenie (<4 000/μl). Incidence bude vypočítán jako podíl pacientů s diagnózou pneumonie do 30 dnů po operaci. |
Do 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pooperačního zotavení
Časové okno: Ihned po operaci
|
Čas od konce anestezie po úplné zotavení vědomí pacienta, měřeno během několika minut.
|
Ihned po operaci
|
|
Plocha pod křivkou horečky po dobu 3 dnů po operaci
Časové okno: První 3 dny po operaci
|
Plocha pod křivkou (AUC) tělesné teploty během prvních 3 dnů po chirurgii, vypočtená z měření teploty provedených každých 6 hodin.
|
První 3 dny po operaci
|
|
Počet bílých krvinek po 24 hodinách po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Počet bílých krvinek měřen v periferní krvi do 24 hodin po chirurgickém zákroku, hlášený v buňkách/μl.
|
Do 24 hodin po operaci
|
|
Neutrofilní procento po 24 hodinách po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Procento neutrofilů v periferní krvi do 24 hodin po operaci.
|
Do 24 hodin po operaci
|
|
délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Od operace k propuštění, až 30 dní
|
Celkový počet dnů od operace po propuštění.
|
Od operace k propuštění, až 30 dní
|
|
Míra přijetí na JIP do 72 hodin po operaci
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (ICU) do 72 hodin po operaci z důvodu jakékoli příčiny.
|
Do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2025(037)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .