Riduzione della polmonite con LMA nella resezione a cuneo polmonare
Riduzione del rischio di polmonite postoperatoria con anestesia della maschera laringea per respirazione spontanea nella resezione a cuneo toracoscopico: uno studio di coorte retrospettivo multifattoriale ponderato di propensione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: la polmonite postoperatoria è una complicazione significativa in seguito alla resezione a cuneo toracoscopico, potenzialmente legata al tipo di anestesia utilizzata. L'anestesia della maschera laringea di respirazione spontanea (LMA-SBA) può offrire vantaggi rispetto alla tradizionale ventilazione meccanica di isolamento a singolo polmone preservando la funzione respiratoria naturale e riducendo le lesioni polmonari legate alla ventilazione meccanica.
Obiettivo: l'obiettivo primario è confrontare l'incidenza della polmonite postoperatoria tra gruppi di ventilazione meccanica di isolamento LMA-SBA e a singolo polmone. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle differenze nel tempo di recupero postoperatorio, nella gravità della febbre, nella conta dei globuli bianchi, nella percentuale di neutrofili, nella durata della degenza ospedaliera e nel tasso di ammissione in terapia intensiva.
Metodi: questo studio di coorte retrospettivo includerà pazienti di età ≥18 anni sottoposti a resezione a cuneo toracoscopico in anestesia generale (LMA-SBA o ventilazione meccanica di isolamento singolo) presso il primo ospedale affiliato della prima Università medica di Shandong tra il 1 ° marzo 2024 e il 31 novembre 2024. I criteri di esclusione comprendono una precedente chirurgia toracica, aderenze pleuriche, conversione in isolamento singolo durante la chirurgia, grave disfunzione cardiopolmonare e incapacità di cooperare con valutazioni postoperatorie. I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche e la ponderazione del punteggio di propensione verrà utilizzata per adattarsi ai confondenti.
Misure di esito: la polmonite postoperatoria verrà diagnosticata in base alla febbre (> 38 ° C), alla tosse, ai nuovi infiltrati sull'imaging e alla conta dei globuli bianchi anormali (> 10.000/μL o <4.000/μL). I risultati secondari verranno analizzati utilizzando modelli di regressione ponderati.
Etica: il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico del primo ospedale affiliato di Shandong First Medical University (approvazione n. YXLL-KY-2025 (037)).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hai Feng, Master
- Numero di telefono: +8615550435795
- Email: 23014881@qq.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Shandong First Medical University, First Affiliated Hospital (Qianfo Mountain Hospital of Shandong Province)
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Contatto:
- Bo Jian Wu, Docter
- Numero di telefono: +8618560083793
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Pazienti sottoposti a resezione a cuneo polmonare toracoscopico;
- Anestesia generale somministrata intraoperatoria (LMA-SBA o intubazione endotracheale);
- Dati clinici preoperatori e postoperatori completi.
Criteri di esclusione:
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1) Storia del precedente chirurgia toracica; 2） adesione pleurica o versamento pleurico causato da tubercolosi o altre malattie; 3) conversione intraoperatoria dall'anestesia tubeless alla ventilazione controllata dall'isolamento a singolo polmone; 4) grave disfunzione cardiopolmonare (ad es. Storia di esacerbazione acuta della BPCO entro 1 mese prima dell'esercizio, pazienti che richiedono un trattamento di emergenza o insufficienza cardiaca con mobilità limitata); 5) disfunzione neurologica preoperatoria o anomalie sensoriali che influenzano la valutazione del dolore 6) incapacità di cooperare con la valutazione del dolore postoperatorio e il follow-up 7) donne in gravidanza o allattamento; 8) pazienti trasferiti da altri dipartimenti con comorbidità complesse, storia di trattamento precedente o condizioni instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo LMA per respirazione spontanea
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto anestesia generale usando una vie aerea laringea (LMA) mantenendo la respirazione spontanea durante la procedura.
Non sono stati usati rilassanti muscolari e è stato eseguito un blocco nervoso vago per prevenire i riflessi di tosse.
I cateteri urinari e i tubi di drenaggio del torace non sono stati generalmente posizionati.
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Gruppo di ventilazione a singolo polmone
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto anestesia generale con isolamento singolo polmonare e ventilazione meccanica.
La gestione delle vie aeree includeva tubi a doppio lumen, tubi a lumen a lume con blonchiali o LMA con bloccanti bronchiali.
Sono stati usati i rilassanti muscolari e la ventilazione è stata controllata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di polmonite postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La polmonite postoperatoria è definita in base alle linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e delle malattie infettive della Società d'America (IDSA), tra cui: Febbre (temperatura corporea> 38 ° C); Tosse, produzione di espettorato o dispnea; Infiltrati nuovi o progressivi sull'imaging toracico; Leucocitosi (> 10.000/μL) o leucopenia (<4.000/μL). L'incidenza sarà calcolata come proporzione di pazienti con diagnosi di polmonite entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico. |
Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Tempo dalla fine dell'anestesia al pieno recupero della coscienza del paziente, misurato in pochi minuti.
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Area sotto la curva della febbre per 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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L'area sotto la curva (AUC) della temperatura corporea nei primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico, calcolata dalle misurazioni della temperatura prese ogni 6 ore.
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Primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Conta dei globuli bianchi a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Conteggio dei globuli bianchi misurato nel sangue periferico entro 24 ore dall'intervento, riportata in cellule/μL.
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Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di neutrofili a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di neutrofili nel sangue periferico entro 24 ore dall'intervento.
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Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'intervento alla dimissione, fino a 30 giorni
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Numero totale di giorni dall'intervento chirurgico alla dimissione.
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Dall'intervento alla dimissione, fino a 30 giorni
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Tasso di ammissione in terapia intensiva entro 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Proporzione dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) entro 72 ore dall'intervento a causa di qualsiasi causa.
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Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2025(037)
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