- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874023
다른 프로토콜을 사용하여 레크리에이션 활성 남성을 데우고 냉각시키는 것을 연구하십시오.
워밍업 및 냉각 연구 : 다양한 결합 된 활성 및 수동 등온선 가열 프로토콜, 상이한 냉각 프로토콜이 이어져 몸체 온도를 높이고 낮은 차체 온도.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 반 랜덤 화 된 크로스 오버 제어 시험은 2020 년 9 월과 10 월 사이에 수행되었습니다. 데이터 수집은 10 명의 피험자가있는 5 주 동안 이루어졌으며, 주당 모든 주제와 1 개의 데이터 수집 세션 (따라서 총 40 개의 시험)이 있습니다. 기준선 위장 온도 (TGI)가 기록되었고, 가열 중재 종료 (파트 I)의 최종 TGI를 현재 연구 (파트 II)의 시작 온도로 사용 하였다.
파트 1은 다양한 가열 전략 (60 분)에서의 수동 가열 (60 분), 뜨거운 환경에서의 활성 가열 (30 분), 뜨거운 환경에서의 활성 가열 (60 분) 및 실온에서 활성 가열 (60 분)의 효능을 평가하는 데 중점을 두었습니다.
파트 II는 신체를 예비 운동 기준선 코어 온도로 냉각시키는 데 중점을 두었습니다. 냉각 전략은 1) 냉각 조끼 (18 ° C) 500 ml (16 fl oz) 얼음물 소비, 2) 젖은 목 타월 (24 ° C) (즉, 즉 손, 팔뚝 및 팔의 절반) 시원한 물 침수 (15 ° C) 및 500 ml (16 fl oz) 빙수 소비 3) 시원한 조끼 (18 ° C), 젖은 목 타월 (24 ° C)의 조합 (15 ° C) 및 500 ml (16 fl Oz) 얼음 물 소비 또는 4)의 컨트롤이있는 500ml (16 fl Oz) 얼음물 소비 (20 ° C)에 대한 컨트롤 (20 ° C). 냉각 개입. Thermoneutral 물은 실험 시험 (#1-3)을 위해 500 mL (16 fl oz) 얼음물 소비 외에 모든 중재에 대해 임의로 소비되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85004
- Community Services Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자체보고 건강
- 금연
- 다 치지 않은
- 활동 (주당 5-10 시간 훈련)
제외 기준 :
- 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q)를 사용하여 참가자는 체력을 선별했습니다.
- 바디 코어 온도 센서 캡슐을 사용하는 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가열 및 냉각 프로토콜에 노출 된 건강한 젊은이
모든 참가자는 적어도 1 주일에 분리 된 난방 프로토콜을 4 배, 난방 프로토콜을 겪은 후에도 체온을 냉각하기위한 프로토콜에도 참여했습니다.
네 가지 가열 및 냉각 중재 각각은 중재로 설명됩니다.
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참가자들은 54C 조건에서 좌석 수동 난방을 수행했습니다
참가자들은 54C 조건에서 43C + 30 분의 수동적 인 좌석 가열에서 30 분의 자전거 운동을 수행했습니다.
참가자들은 43C에서 60 분의 자전거 운동을 수행했습니다.
참가자들은 실온에서 60 분 동안 자전거 운동을 통해 활성 가열을 수행했습니다.
500 ml (16 fl oz) 빙수 소비를 가진 시원한 조끼 (18 ° C)
젖은 목 타월 (24 ° C)과 암과 결합 된 (즉,
손, 팔뚝 및 팔 팔의 절반) 시원한 물 침수 (15 ° C) 및 500 ml (16 fl oz) 빙수 소비
ARM Cool Water Immersion (15 ° C) 및 500 mL (16 fl oz) 얼음물 소비와 냉각 조끼 (18 ° C), 젖은 목 타월 (24 ° C)의 조합
추가 냉각 개입없이 참가자가 열적 중립 실 (20 ° C 공기 온도)에 앉아있는 제어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 코어 온도
기간: 60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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+/- 0.2 ° C의 정확도로 온도 센서 캡슐의 휴대용 원격 측정 시스템 (프랑스 Hérouville Saint-Clair)을 사용하여 바디 코어 온도를 측정하는 데 사용되었습니다.
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60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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± 0.5 ° C의 정확도와 0.0625 ° C의 해상도를 갖는 무선 온도 센서 (Ibutton DS1+2L, Dallas Semiconductor Corp)를 20 초 간격으로 TSK를 측정하는 데 사용되었습니다.
Opsite Transparent Film (Opsite Flexigrid, Smith & Nephew Medical, Hull, England)을 사용하여 피부에 제자리에 고정 된 ISO 프로토콜 당시 제안 된 바와 같이 4 개의 위치 (목, 오른쪽 어깨 및 오른쪽 어깨 및 오른쪽 신의 모든 0.28 가중 계수를 가진 왼손).
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60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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심박수
기간: 60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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참가자들은 1 초 간격으로 분당 HR (BPM)의 HR을 측정 한 탄성 흉부 스트랩 장치 (Bioharness-3, Zephyr Technology, Zephyr Technology, Annapolis, MD)를 착용했습니다.
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60 분의 가열 중재 동안, 60 분의 냉각 개입.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀 속도
기간: 60 분의 가열 및 60 분의 냉각을 덮고 시간당 평균 땀 속도를 초래합니다.
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땀 속도 유체 섭취, 체질량 및 소변 부피를 수집하고 땀 속도를 계산했습니다.
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60 분의 가열 및 60 분의 냉각을 덮고 시간당 평균 땀 속도를 초래합니다.
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소변 비중
기간: 사전 (가열 전 30 분 이내) 및 가열 후 (가열 마무리 후 5 분 이내) 및 냉각 중재 (냉각 마감 후 5 분 이내).
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소변 농도의 마커로서 소변 비중 (USG)을 측정 하였다.
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사전 (가열 전 30 분 이내) 및 가열 후 (가열 마무리 후 5 분 이내) 및 냉각 중재 (냉각 마감 후 5 분 이내).
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환경 온도
기간: 60 분 가열 중재 중 지속적인 측정,이어서 최대 60 분 동안 총 냉각 시간에 기준선 중재 기간이 이어집니다.
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각각의 개입 동안, 각각의 시험 조건의 주변 온도는 1 분마다 기록되었다 (Wind Vane, Nielsen-Kellerman, Boothwyn, PA, USA를 사용한 Kestrel 5400 열 스트레스 추적기).
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60 분 가열 중재 중 지속적인 측정,이어서 최대 60 분 동안 총 냉각 시간에 기준선 중재 기간이 이어집니다.
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상대 습도
기간: 60 분 가열 중재 중 지속적인 측정,이어서 최대 60 분 동안 총 냉각 시간에 기준선 중재 기간이 이어집니다.
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각각의 개입 동안, 각각의 시험 조건의 상대 습도는 1 분마다 기록되었다 (Wind Vane, Nielsen-Kellerman, Boothwyn, PA, USA를 사용한 Kestrel 5400 열 스트레스 추적기).
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60 분 가열 중재 중 지속적인 측정,이어서 최대 60 분 동안 총 냉각 시간에 기준선 중재 기간이 이어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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