40 세 이상의 성인의 재조합 조스터 백신의 안전성 및 면역 원성

포함 기준 :

1. 성별에 관계없이 40 세 이상 (심사 당시)의 거주자;
2. 참가자는 유효한 신분증을 제공하고 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하며 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
3. 참가자는 계획된 모든 후속 방문에 참석하고 프로토콜 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
4. 가임 잠재력의 여성은 등록 1 개월 전에 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 가임 잠재력 (관실 결찰, 양측 난자 절제술 또는 자궁 절제술을 겪은 사람들 제외)과 남성 참가자는 백신 대상 과정 후 6 개월까지 정자 또는 계란 기부 계획뿐만 아니라 효과적인 피임 계획을 피하고 임신 계획을 피해야합니다. 효과적인 피임법 방법은 구강 피임약 (응급 피임약 제외), 주입 가능 또는 이식 가능한 피임약, 지속적인 방출 국소 피임약, 피임 패치, 자궁 내 장치, 멸균, 금욕, 콘돔, 다이어프램, 자궁 경부 캡 등이 포함됩니다.

제외 기준 :

1. 겨드랑이 온도 ≥ 37.3 ° C;
2. 조사 백신으로 백신 접종 전 포진 대상의 역사;
3. HZ 또는 Varicella에 대한 이전 예방 접종;
4. 조사 백신 백신 접종 전 6 개월 이내에 Varicella/Herpes Zoster 환자와 밀접한 접촉을 가졌다.
5. 백신 접종 전 14 일 이내에 백신을 받았거나 28 일 이내에 수신 백신을 받았습니다.
6. 백신 접종 전 3 개월 이내에 감마 글로불린 또는 정맥 내 면역 글로불린을 주사하고;
7. 다음과 같은 질병을 가진 개인 : ① 급성 질환이 있거나 만성 질환의 급성 악화 기간에 있거나 예방 접종 전 3 일 이내에 항 상성, 진통제 및 항 알레르기 약물을 복용합니다. hpood 연구 백신의 모든 성분에 대한 알레르기 또는 예방 접종에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있습니다. 짐서 경련, 간질, 뇌병증 (선천성 뇌 이형성증, 뇌 외상, 뇌종양, 뇌 출혈, 뇌 경색, 뇌 감염, 화학적 중독 등) 뇌 조직 손상 등), 정신병의 정신 병력을 유발합니다. plenia 또는 기능적 비판; primary 또는 2 차 면역 결핍, 또는 선천성 또는 획득 면역 결핍, 인간 면역 결핍 바이러스 감염, 림프종, 백혈병, 전신 루푸스 홍 반성, 류마티스 관절염, 청소년 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 또는 기타자가 흉부 질환으로 진단된다. plocococorticoid의 만성 투여 (14 일 이상) (복용량에 대한 참조 값 : ≥ 2mg/kg/일 또는 ≥ 20mg/일 프레드니손 또는 등가) 또는 지난 3 개월 내에 다른 면역 억제제, 흡입 또는 주제 스테로이드 (<14 onscutive days of oral corticstoids); ⑦ 심각한 심혈관 질환 (폐 심장 질환, 폐부종 등), 중증 간 및 신장 질환, 복잡한 당뇨병; inthrombocytopenia 또는 근육 내 주사 금기를 당할 수있는 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애의 병력; 약물로 제어 할 수없는 고혈압 (현장 측정 : 수축기 혈압 ≥ 140mmhg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmhg);
8. 예방 접종 전 프로토콜에 지정된 비정상 실험실 테스트 지표는 임상 연구자가 임상 적으로 중요하다고 결정합니다.
9. 장기 알코올 남용 및/또는 약물 남용의 역사;
10. 현재 다른 연구 또는 미등록 제품 (약물, 백신 또는 장치 등) 임상 연구에 참여 하거나이 임상 연구가 끝나기 전에 다른 임상 연구에 참여할 계획입니다.
11. 특정 인구에 대한 제외 기준 : 임상 연구 기간 동안 수유 또는 임산부 또는 예방 접종 전에 긍정적 인 임신 검사를받은 가임기 여성;
12. 조사자가 결정한 대상의 안전에 영향을 미치거나 백신 반응의 평가에 영향을 줄 수있는 다른 조건.