- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06875024
연약함을 가진 입원 노인을위한 영향 요인 및 지능형 개입 프로그램에 대한 일련의 연구
배경 : 고령화 인구가 계속 증가함에 따라 연약한 입원 노인 개인은 중대한 관심사가되었습니다. 노화의 자연스러운 부분 일뿐 만 아니라 연약함은 의존성, 동적 프로세스 및 취약성을 특징으로하는 노화와 관련된 복잡한 증후군입니다. 입원 노인 개인은 종종 만성 질환으로 고통 받고 노화로 인해 신체 기능을 감소시켜 연약함에 취약합니다. 국내 연구에 따르면 우리 나라의 입원 노인들 사이에서 연약한 유병률은 88.7%에 이르며 신장 질환 환자의 연약한 유병률은 75.3%정도입니다. 연약함은 고령, 여성 성별, 낮은 체질량 지수, 동반 질환, 일상 생활 활동 (ADL) 및 영양 상태가 좋지 않아 낙상, 입원, 장애 및 사망률을 높이는 것과 유의 한 상관 관계가 있습니다. 신장 질환이없는 입원 노인 환자와 비교하여 신장 질환을 앓고있는 연약한 환자는 건강 결과가 상당히 높습니다. 그러나 연약함은 가역적 특성을 가지고 있으며, 초기 개입은 연약한 후기 단계에서 개입보다 더 유리합니다. 연약함은 입원 노인 개인을 돌보는 데 시급한 문제이며, 현재의 개입은 주로 종합적인 노인 평가 (CGA)를 기반으로하며, 이는 실질적인 조직 요구 사항을 요구하고 모든 임상 환경에서 적용 할 수는 없습니다. 따라서이 연구는 단면 연구 및 중재 개발을 통해 입원 노인들을위한 연약한 예방 및 치료에 대한 일련의 연구를 수행하는 것을 목표로합니다.
목적 : 입원 노인들 사이에서 연약함을 향상시키는 데있어 지능형 개입 프로그램의 효과를 탐구합니다.
방법 : 실험적 연구 설계가 채택되었습니다. 포함 기준을 충족 한 신장 질환을 앓고있는 총 156 명의 입원 노인 환자가 편의 샘플링을 통해 모집되었습니다. 참가자는 실험 그룹 (n = 78) 또는 대조군 (n = 78)에 무작위로 할당되었습니다. 실험 그룹은 12 주 지능형 중재 프로그램을 받았으며, 대조군은 일상적인 치료를 받았으며, 그 후, 연약한 수준, 퇴원 후 30 일 후에는 일상 생활 및 예상치 못한 재 입원률에 대한 데이터는 연구원에 의해 연구원에 의해 수집되고 Chi-square 테스트, 반복적 인 측정 값 (GEE)을 포함하여 SPS 22.0을 사용하여 연구원에 의해 수집되고, 종료 된 방정식 (GEE)을 포함하여 SPS 22.0을 사용하여 분석됩니다. 결과 변수.
예상되는 연구 결과 :이 연구는 신장 질환이있는 입원 노인 환자의 현재 상태와 연약한 요인을 이해하고 지능형 중재 프로그램을 개발하는 것을 목표로합니다. 목표는 임상 간호 직원에게 입원 환자를위한 연약한 치료 전략을 제공하여 노인 입원 환자들 사이에서 효과적으로 연약함을 줄이고 퇴원 후 일상적인 기능 능력을 향상 시키며 병원 재 입원률을 줄이는 것입니다.
상태 또는 질병 : 연약한 중재/치료 : 지능형 개입 프로그램
연구 개요
상세 설명
배경:
연약함은 나이가 들어감에 따라 유병률을 가진 노화 관련 증후군입니다. 그러나 연약함은 노화의 자연스러운 부분으로 간주되어서는 안됩니다. 오히려 그것은 종속성, 동적 프로세스 및 취약성과 같은 여러 요인을 포함합니다. 입원 노인 개인은 종종 만성 질환을 앓고 있으며 신체 기능이 감소하는 노화 단계에 있습니다. 급성 질병 동안, 그들은 신체적 약점과 질병 부담을 경험하며, 입원의 스트레스와 신체적 긴장, 장기간의 침대 휴식 및 활동 수준 감소와 결합하여 연약함에 더 취약합니다. 국내 연구에 따르면 대만의 입원 노인 환자들 사이에서 연약한 유병률은 88.7%에 이르고 있습니다.
연약함은 고령, 여성 성별, 체질량 지수, 동반 질환, 일상 생활 활동 (ADL) 및 영양 상태가 좋지 않습니다. 신장 질환 환자들 사이에서 피로, 활동 감소 및 알부민 수준 감소와 같은 연약한 관련 위험 인자가 더 흔합니다. 연구에 따르면 신장 질환 환자의 연약한 유병률은 75.3%에 도달합니다. 또한 신장 질환이있는 비 프레일 환자와 비교하여 신장 질환을 앓고있는 연약한 환자는 사망 위험이 2.75 배 증가, 장기 치료 시설에 대한 퇴원 위험이 3.79 배, 입원 기간 4.87 일, 병원 비용이 41,025.03 달러 증가합니다. 이러한 발견은 연약함이 신장 질환 환자의 건강 결과의 위험을 크게 증가 시킨다는 것을 시사합니다.
현재의 연구에 따르면 연약함은 가역적입니다. 유럽의 대규모 연구에 따르면, 프리 프리티브 또는 가벼운 연약한 단계에서 조기 개입이 후기 단계에서 개입보다 훨씬 효과적이라는 것을 발견했습니다. 최근 몇 년 동안, 연구에 따르면 입원 노인 환자의 연약함을 완화하기위한 복합 개입을 탐구했습니다. 그러나 무작위 대조 시험의 수는 제한되어 있으며, 기존 연구는 일관되지 않는 중재 전략과 결과와 함께 품질이 낮습니다.
또한, 대부분의 중재 연구는 포괄적 인 노인 평가 (CGA)를 기반으로했으며 노인 (ACE) 모델에 대한 급성 치료를 사용하여 여러 전문 분야에서 학제 간 조정 및 통합이 필요했습니다. 그러나 CGA 및 ACE 모델에 대한 조직 요구 사항은 상당하므로 이러한 중재를 효과적으로 구현하는 데 필요한 인프라가없는 임상 환경에서는 어렵습니다.
따라서이 연구는 전향 적 조사를 수행하고 신장 질환이있는 입원 노인 환자의 연약함을 예방하고 관리하기위한 중재 전략을 개발하는 것을 목표로합니다.
목적:
- 연약함을위한 지능형 개입 프로그램을 개발하십시오.
- 퇴원 전에 신장 질환을 앓고있는 입원 노인 환자들 사이에서 연약한 수준을 줄이는 데있어 지능형 연약한 중재 프로그램의 효과를 평가하십시오.
- 지능형 연약한 중재 프로그램이 신장 질환을 앓고있는 입원 노인 환자의 일일 기능 능력에 미치는 영향을 평가하십시오.
- 신장 질환이있는 입원 노인 환자의 30 일 계획되지 않은 재 입원률에 대한 Intelligent Frailty Intervention Program의 효과를 조사하십시오.
주제 :
- 포함 기준 : (1) 65 세 이상의 입원 환자. (2) 신장학과에 입학하거나 투석을 겪고 있습니다. (3) 의식, 독립적으로 자신을 표현하고, 지시를 따르고, 만다린 또는 대만에서 의사 소통 할 수 있습니다. (4) 최소 6 일의 입원 예상. (5) 모든 사람을위한 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+)를 사용하여 평가했으며 신체 활동에 대한 정상적인 능력으로 운동 참여에 대한 즉각적인 위험이없는 것으로 간주됩니다.
- 제외 기준 : (1) 의사 소통 또는 평가를 방해하는 심각한 시각적 또는 청각 장애. (2) 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수로 정의 된 상당한인지 장애 <24. (3) 연구에 참여하기로 동의하지 않는 환자. (4) 개인적으로 동의 양식을 완료 할 수없는 개인. (5) 완화 치료를받는 환자. (6) 재활 요법의 정기적 인 참가자. (7) Charlson Comorbidity Index (CCI) 점수 ≥ 5.
- 피험자 수 : 실험 그룹의 78, 대조군 78 명
- 채용 방법 : (1) 채용 위치 : 대만 북부의 지역 교육 병원의 의료 병동. (2) 채용 : 참가자는 의사가 회부합니다.
연구 설계 :
- 연구 설계 또는 구현이 연구는 신장 질환이있는 입원 노인 환자의 연약한 수준, 일상 생활 기능 및 예기치 않은 재 입원률에 대한 지능형 중재 프로그램의 효과를 조사하는 무작위 임상 시험 (RCT)입니다. 이 연구는 이중 맹검, 병렬 그룹 무작위 디자인을 채택합니다. 적격 참가자는 편의 샘플링을 통해 모집 된 후 블록 무작위 배정을 사용하여 두 그룹에 할당됩니다. 실험 그룹은 지능형 중재 프로그램을 받고 대조군은 표준 치료를 받게됩니다. 중재에는 체계적인 운동 프로그램이 포함되며, 실험 그룹의 참가자는 주당 3 회 사이클 운동에 참여하고 각 세션은 입원시 30 분 지속됩니다. 퇴원 후, 그들은 보행 프로그램을 따르고, 총 12 주 동안 입원 중 평균보다 일일 단계 수를 1,000 단계로 늘립니다. 컨트롤 그룹의 참가자는 스마트 팔찌를 착용하지만 표준 치료 만받습니다. 구조화 된 설문지 및 의료 기록은 등록 첫 주 (T0), 병원 퇴원 (T1), 제 8 주 후 등장 후 (T2) 및 12 주 후 제 12 주 후 (T3)의 데이터 수집에 사용됩니다. 또한, 3 가속 가속도계 장착 스마트 손목 대역은 참가자의 심박수, 호흡, 혈압, 일일 단계 수 및 수면 품질을 모니터링하고 기록하는 데 사용됩니다.
- 프로젝트 기간 및 예상 진행
(1)이 연구는 IRB와 RCT가 20/31/2025 (2)까지 IRB와 RCT의 승인을받은 후에 승인 된 후에 수행 된 후에 수행되었습니다. (3) 사례를 수신 한 후 데이터 분석 및 통계 수행 3. 통계적 방법 및 결과 평가
설명 데이터 분석
①. 빈도 분포 및 백분율은 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 경제 상태, 경제 상태, 체질 질량 지수 (BMI), 약물 병력, 하락 기록, 입원 사유, 만성 질환 유형, 투석 상태, 동반 상태 및 빈번한 상태를 포함한 인구 통계 학적 변수, 질병 특성 및 연약함을 설명하는 데 사용됩니다.
②. 신체 기능, 영양 상태,인지 기능, 우울증 지수, 연약한 수준, 일일 단계 수 및 일일 활동 수준을 포함한 연속 변수는 평균, 표준 편차, 최소, 최대 및 범위를 사용하여 설명됩니다.
- 추론 적 데이터 분석 연구 참가자와 관련된 요인, 독립적 인 샘플 t- 검정 및 일원 분산 분석 (ANOVA)은 기본 특성, 질병 속성 및 연약한 수준 사이의 관계를 분석하는 데 사용됩니다. 피어슨의 상관 관계는 신체 기능, 영양 상태,인지 기능, 우울증 지수 및 연약한 수준 사이의 관계를 탐구하는 데 사용됩니다. 로지스틱 회귀 분석은 입원 노인 환자들 사이에서 연약한 예측자를 식별하기 위해 수행 될 것입니다. 중재의 효과를 평가하기 위해 독립적 인 샘플 T- 검정 및 카이-제곱 검정은 인구 통계 학적 변수, 질병 특성, 연약함, 신체 기능, 영양 상태,인지 기능, 우울증 지수, 연약한 수준, 일일 단계 수 및 두 그룹 간의 일일 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA 및 이진 로지스틱 회귀 분석이 적용되어 중재 그룹의 그룹 간 차이를 평가할 것입니다. 일반화 된 추정 방정식 (GEE)은 두 그룹 간의 중재 효과의 차이와 그룹과 시간 간의 상호 작용 효과를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia Jung Hsieh
- 전화번호: 886 2 28227101 ex 3109
- 이메일: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Hsuan Ju Peng
- 전화번호: 886 953625708
- 이메일: jiazi1230@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei,
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연락하다:
- Hsuan Ju Peng
- 전화번호: 8869536257078
- 이메일: jiazi1230@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- (1) 65 세 이상의 입원 환자. (2) 신장학과에 입원하거나 투석을 겪고 있습니다. (3) 의식, 독립적으로 자신을 표현하고, 지시를 따르고, 만다린 또는 대만에서 의사 소통 할 수 있습니다. (4) 최소 6 일의 입원 예상. (5) 모든 사람을위한 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+)를 사용하여 평가했으며 신체 활동에 대한 정상적인 능력으로 운동 참여에 대한 즉각적인 위험이없는 것으로 간주됩니다.
제외 기준 :
- (1) 의사 소통 또는 평가를 방해하는 심각한 시각적 또는 청각 장애. (2) 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수로 정의 된 상당한인지 장애 <24. (3) 연구에 참여하기로 동의하지 않는 환자. (4) 개인적으로 동의 양식을 완료 할 수없는 개인. (5) 완화 치료를받는 환자. (6) 재활 요법의 정기적 인 참가자. (7) Charlson Comorbidity Index (CCI) 점수 ≥ 5.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹은 똑똑한 중재 프로그램을 받게 될 것입니다. 여기에는 똑똑한 중재 프로그램이 제공되는데, 여기에는 입원 중 사이클링 훈련 및 퇴원 후 매일 걷는 훈련이 포함됩니다.
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중재에는 체계적인 운동 프로그램이 포함되며, 실험 그룹의 참가자는 주당 3 회 사이클 운동에 참여하고 각 세션은 입원시 30 분 지속됩니다.
퇴원 후, 그들은 보행 프로그램을 따르고, 총 12 주 동안 입원 중 평균보다 일일 단계 수를 1,000 단계로 늘립니다.
구조화 된 설문지 및 의료 기록은 등록 첫 주 (T0), 병원 퇴원 (T1), 제 8 주 후 등장 후 (T2) 및 12 주 후 제 12 주 후 (T3)의 데이터 수집에 사용됩니다.
또한, 3 가속 가속도계 장착 스마트 손목 대역은 참가자의 심박수, 호흡, 혈압, 일일 단계 수 및 수면 품질을 모니터링하고 기록하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프라이드 연약한 표현형
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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튀긴 연약한 표현형 기준에 따라 연약 또는 프리 프레일로 분류 된 참가자 수 : 의도하지 않은 체중 감량, 피로, 약한 그립 강도, 느린 보행 속도 및 신체 활동이 낮습니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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프라이드 연약한 표현형
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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튀긴 연약한 표현형 기준에 따라 연약 또는 프리 프레일로 분류 된 참가자 수 : 의도하지 않은 체중 감량, 피로, 약한 그립 강도, 느린 보행 속도 및 신체 활동이 낮습니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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프라이드 연약한 표현형
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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튀긴 연약한 표현형 기준에 따라 연약 또는 프리 프레일로 분류 된 참가자 수 : 의도하지 않은 체중 감량, 피로, 약한 그립 강도, 느린 보행 속도 및 신체 활동이 낮습니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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프라이드 연약한 표현형
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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튀긴 연약한 표현형 기준에 따라 연약 또는 프리 프레일로 분류 된 참가자 수 : 의도하지 않은 체중 감량, 피로, 약한 그립 강도, 느린 보행 속도 및 신체 활동이 낮습니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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신체 활동 기능- 일상 생활 활동 (ADL)
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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이 도구는 식사, 이동성, 개인 위생, 화장실, 목욕, 걷기, 계단 등반, 드레싱, 장 제어 및 방광 제어 등 일상 생활에서 자기 관리 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
각 활동은 개인의 독립성 수준에 따라 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 일일 기능이 더 좋습니다.
Cronbach의 스케일 α는 0.82이고, 테스트 재시험 신뢰도는 0.89이고, 평가자 간 신뢰도는 0.95 (0.91-0.97)입니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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신체 활동 기능- 일상 생활 활동 (ADL)
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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이 도구는 식사, 이동성, 개인 위생, 화장실, 목욕, 걷기, 계단 등반, 드레싱, 장 제어 및 방광 제어 등 일상 생활에서 자기 관리 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
각 활동은 개인의 독립성 수준에 따라 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 일일 기능이 더 좋습니다.
Cronbach의 스케일 α는 0.82이고, 테스트 재시험 신뢰도는 0.89이고, 평가자 간 신뢰도는 0.95 (0.91-0.97)입니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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신체 활동 기능- 일상 생활 활동 (ADL)
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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이 도구는 식사, 이동성, 개인 위생, 화장실, 목욕, 걷기, 계단 등반, 드레싱, 장 제어 및 방광 제어 등 일상 생활에서 자기 관리 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
각 활동은 개인의 독립성 수준에 따라 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 일일 기능이 더 좋습니다.
Cronbach의 스케일 α는 0.82이고, 테스트 재시험 신뢰도는 0.89이고, 평가자 간 신뢰도는 0.95 (0.91-0.97)입니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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신체 활동 기능- 일상 생활 활동 (ADL)
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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이 도구는 식사, 이동성, 개인 위생, 화장실, 목욕, 걷기, 계단 등반, 드레싱, 장 제어 및 방광 제어 등 일상 생활에서 자기 관리 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
각 활동은 개인의 독립성 수준에 따라 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 일일 기능이 더 좋습니다.
Cronbach의 스케일 α는 0.82이고, 테스트 재시험 신뢰도는 0.89이고, 평가자 간 신뢰도는 0.95 (0.91-0.97)입니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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신체 활동 기능 의자 스탠드 테스트
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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대만 교육부 스포츠 행정부에서 개발 한 노인 체력 테스트의 일환으로 노인들의 저 사지 근육 지구력을 평가하는 도구.
시험에는 참가자가 팔을 가슴 위로 건너 의자에 앉아있는 것과 관련이 있습니다.
그들은 일어 서서 한 번 앉도록 지시받습니다.
30 초 이내에 완료된 총 반복 수가 기록됩니다.
성과는 5 레벨로 분류됩니다. 평균, 평균, 평균 이상 및 성별 및 연령별 표준에 따라 우수한 기반으로 분류됩니다.
이 연구는 교육부 스포츠 행정부가 설립 한 노인들을위한 규범 적 체력 표준을 따릅니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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신체 활동 기능 의자 스탠드 테스트
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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대만 교육부 스포츠 행정부에서 개발 한 노인 체력 테스트의 일환으로 노인들의 저 사지 근육 지구력을 평가하는 도구.
시험에는 참가자가 팔을 가슴 위로 건너 의자에 앉아있는 것과 관련이 있습니다.
그들은 일어 서서 한 번 앉도록 지시받습니다.
30 초 이내에 완료된 총 반복 수가 기록됩니다.
성과는 5 레벨로 분류됩니다. 평균, 평균, 평균 이상 및 성별 및 연령별 표준에 따라 우수한 기반으로 분류됩니다.
이 연구는 교육부 스포츠 행정부가 설립 한 노인들을위한 규범 적 체력 표준을 따릅니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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신체 활동 기능 의자 스탠드 테스트
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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대만 교육부 스포츠 행정부에서 개발 한 노인 체력 테스트의 일환으로 노인들의 저 사지 근육 지구력을 평가하는 도구.
시험에는 참가자가 팔을 가슴 위로 건너 의자에 앉아있는 것과 관련이 있습니다.
그들은 일어 서서 한 번 앉도록 지시받습니다.
30 초 이내에 완료된 총 반복 수가 기록됩니다.
성과는 5 레벨로 분류됩니다. 평균, 평균, 평균 이상 및 성별 및 연령별 표준에 따라 우수한 기반으로 분류됩니다.
이 연구는 교육부 스포츠 행정부가 설립 한 노인들을위한 규범 적 체력 표준을 따릅니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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신체 활동 기능 의자 스탠드 테스트
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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대만 교육부 스포츠 행정부에서 개발 한 노인 체력 테스트의 일환으로 노인들의 저 사지 근육 지구력을 평가하는 도구.
시험에는 참가자가 팔을 가슴 위로 건너 의자에 앉아있는 것과 관련이 있습니다.
그들은 일어 서서 한 번 앉도록 지시받습니다.
30 초 이내에 완료된 총 반복 수가 기록됩니다.
성과는 5 레벨로 분류됩니다. 평균, 평균, 평균 이상 및 성별 및 연령별 표준에 따라 우수한 기반으로 분류됩니다.
이 연구는 교육부 스포츠 행정부가 설립 한 노인들을위한 규범 적 체력 표준을 따릅니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS-15)
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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이 도구는 15 개의 질문을 통해 우울 증상을 측정하며 총 점수는 0에서 15입니다.
5 이상의 점수는 우울증 증상을 나타내는 것으로 간주되며, 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다.
크론 바흐의 α 계수는 0.76이며, 감도는 84%이고 특이도는 95%입니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS-15)
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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이 도구는 15 개의 질문을 통해 우울 증상을 측정하며 총 점수는 0에서 15입니다.
5 이상의 점수는 우울증 증상을 나타내는 것으로 간주되며, 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다.
크론 바흐의 α 계수는 0.76이며, 감도는 84%이고 특이도는 95%입니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS-15)
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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이 도구는 15 개의 질문을 통해 우울 증상을 측정하며 총 점수는 0에서 15입니다.
5 이상의 점수는 우울증 증상을 나타내는 것으로 간주되며, 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다.
크론 바흐의 α 계수는 0.76이며, 감도는 84%이고 특이도는 95%입니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS-15)
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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이 도구는 15 개의 질문을 통해 우울 증상을 측정하며 총 점수는 0에서 15입니다.
5 이상의 점수는 우울증 증상을 나타내는 것으로 간주되며, 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다.
크론 바흐의 α 계수는 0.76이며, 감도는 84%이고 특이도는 95%입니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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피츠버그 수면 품질 지수 (CPSQI)의 중국어 버전
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소로 분류 된 19 개의 개별 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 여러 차원의 수면을 평가합니다.
이러한 구성 요소의 총 점수는 주관적인 수면 품질을 나타내며, 0에서 21 사이의 주관적 수면 품질을 나타냅니다.
총 점수 ≤5는 수면 품질이 양호한 반면 점수는 5 점은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
PSQI (CPSQI)의 중국어 버전의 내부 일관성은 0.82-0.83,
R = 0.85의 테스트-평가 신뢰도, 98%감도 및 55%의 특이도.
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중재 전, 기준선 (T0)
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피츠버그 수면 품질 지수 (CPSQI)의 중국어 버전
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소로 분류 된 19 개의 개별 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 여러 차원의 수면을 평가합니다.
이러한 구성 요소의 총 점수는 주관적인 수면 품질을 나타내며, 0에서 21 사이의 주관적 수면 품질을 나타냅니다.
총 점수 ≤5는 수면 품질이 양호한 반면 점수는 5 점은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
PSQI (CPSQI)의 중국어 버전의 내부 일관성은 0.82-0.83,
R = 0.85의 테스트-평가 신뢰도, 98%감도 및 55%의 특이도.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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피츠버그 수면 품질 지수 (CPSQI)의 중국어 버전
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소로 분류 된 19 개의 개별 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 여러 차원의 수면을 평가합니다.
이러한 구성 요소의 총 점수는 주관적인 수면 품질을 나타내며, 0에서 21 사이의 주관적 수면 품질을 나타냅니다.
총 점수 ≤5는 수면 품질이 양호한 반면 점수는 5 점은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
PSQI (CPSQI)의 중국어 버전의 내부 일관성은 0.82-0.83,
R = 0.85의 테스트-평가 신뢰도, 98%감도 및 55%의 특이도.
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중재 후 8 주 (T2)
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피츠버그 수면 품질 지수 (CPSQI)의 중국어 버전
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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PSQI는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소로 분류 된 19 개의 개별 항목을 사용하여 지난 한 달 동안 여러 차원의 수면을 평가합니다.
이러한 구성 요소의 총 점수는 주관적인 수면 품질을 나타내며, 0에서 21 사이의 주관적 수면 품질을 나타냅니다.
총 점수 ≤5는 수면 품질이 양호한 반면 점수는 5 점은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
PSQI (CPSQI)의 중국어 버전의 내부 일관성은 0.82-0.83,
R = 0.85의 테스트-평가 신뢰도, 98%감도 및 55%의 특이도.
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개입 후 12 주 (T3)
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객관적인 수면 품질
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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스마트 손목 밴드는 유효성과 신뢰성이 우수한 수면 품질을 측정하기위한 널리 알려진 도구입니다.
입원 환자, 특히 노인, 정신과 환자 및 중환자 실에 대한 수면 품질에 대한 보고서에 대한보고는 증상이나인지 적 변화에 의해 영향을받을 수 있습니다.
이러한 경우 스마트 손목 밴드는 일반적으로 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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객관적인 수면 품질
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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스마트 손목 밴드는 유효성과 신뢰성이 우수한 수면 품질을 측정하기위한 널리 알려진 도구입니다.
입원 환자, 특히 노인, 정신과 환자 및 중환자 실에 대한 수면 품질에 대한 보고서에 대한보고는 증상이나인지 적 변화에 의해 영향을받을 수 있습니다.
이러한 경우 스마트 손목 밴드는 일반적으로 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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객관적인 수면 품질
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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스마트 손목 밴드는 유효성과 신뢰성이 우수한 수면 품질을 측정하기위한 널리 알려진 도구입니다.
입원 환자, 특히 노인, 정신과 환자 및 중환자 실에 대한 수면 품질에 대한 보고서에 대한보고는 증상이나인지 적 변화에 의해 영향을받을 수 있습니다.
이러한 경우 스마트 손목 밴드는 일반적으로 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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객관적인 수면 품질
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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스마트 손목 밴드는 유효성과 신뢰성이 우수한 수면 품질을 측정하기위한 널리 알려진 도구입니다.
입원 환자, 특히 노인, 정신과 환자 및 중환자 실에 대한 수면 품질에 대한 보고서에 대한보고는 증상이나인지 적 변화에 의해 영향을받을 수 있습니다.
이러한 경우 스마트 손목 밴드는 일반적으로 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 중재 전, 기준선 (T0)
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MOCA는 임상 환경에서인지 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다.
이는 약 10 분이 걸리고 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 언어 및 오리엔테이션의 6 가지인지 영역을 평가하는 간단한 평가입니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
중국어 버전의 MoCA의 테스트-재진적 신뢰성은 0.82이며, 재산 간 신뢰도는 Kappa 값이 0.89입니다.
MOCA는 우수한 구성 유효성을 보여 주었으며 노인의인지 기능을 평가하기 위해 연구에서 널리 사용되어인지 기능 평가의 강한 일관성, 신뢰성 및 유효성을 나타냅니다.
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중재 전, 기준선 (T0)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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MOCA는 임상 환경에서인지 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다.
이는 약 10 분이 걸리고 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 언어 및 오리엔테이션의 6 가지인지 영역을 평가하는 간단한 평가입니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
중국어 버전의 MoCA의 테스트-재진적 신뢰성은 0.82이며, 재산 간 신뢰도는 Kappa 값이 0.89입니다.
MOCA는 우수한 구성 유효성을 보여 주었으며 노인의인지 기능을 평가하기 위해 연구에서 널리 사용되어인지 기능 평가의 강한 일관성, 신뢰성 및 유효성을 나타냅니다.
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개입 후 4 주, 퇴원 (T1)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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MOCA는 임상 환경에서인지 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다.
이는 약 10 분이 걸리고 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 언어 및 오리엔테이션의 6 가지인지 영역을 평가하는 간단한 평가입니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
중국어 버전의 MoCA의 테스트-재진적 신뢰성은 0.82이며, 재산 간 신뢰도는 Kappa 값이 0.89입니다.
MOCA는 우수한 구성 유효성을 보여 주었으며 노인의인지 기능을 평가하기 위해 연구에서 널리 사용되어인지 기능 평가의 강한 일관성, 신뢰성 및 유효성을 나타냅니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 개입 후 12 주 (T3)
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MOCA는 임상 환경에서인지 기능을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다.
이는 약 10 분이 걸리고 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 언어 및 오리엔테이션의 6 가지인지 영역을 평가하는 간단한 평가입니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
중국어 버전의 MoCA의 테스트-재진적 신뢰성은 0.82이며, 재산 간 신뢰도는 Kappa 값이 0.89입니다.
MOCA는 우수한 구성 유효성을 보여 주었으며 노인의인지 기능을 평가하기 위해 연구에서 널리 사용되어인지 기능 평가의 강한 일관성, 신뢰성 및 유효성을 나타냅니다.
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개입 후 12 주 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Yeh AY, Pressler SJ, Algase D, Struble LM, Pozehl BJ, Berger AM, Giordani BJ. Sleep-Wake Disturbances and Episodic Memory in Older Adults. Biol Res Nurs. 2021 Apr;23(2):141-150. doi: 10.1177/1099800420941601. Epub 2020 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Miksza J, Zaccardi F, Lawson C, Nixon AC, Young HML, Khunti K, Smith AC. Associations between frailty trajectories and cardiovascular, renal, and mortality outcomes in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2426-2435. doi: 10.1002/jcsm.13047. Epub 2022 Jul 19.
- Wei YC, Chen CK, Lin C, Chen PY, Hsu PC, Lin CP, Shyu YC, Huang WY. Normative Data of Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale of Community-Dwelling Older Adults in Taiwan. Dement Geriatr Cogn Disord. 2022;51(4):365-376. doi: 10.1159/000525615. Epub 2022 Jul 12.
- Pan, A. N., Lin, V. L., Hsu, P. C. & Chen, H. C.(2022) The Associations of Subjective and Objective Sleep Quality and Mood Symptoms among Patients with Bipolar Disorder: A Longitudinal Study. The Journal of Psychiatric Mental Health Nursing, 17(3), 26-36. https://doi-org.mhdla.flysheet.com.tw:8443/10.6847/TJPMHN.202212_17(3).04
- Gregg LP, Bossola M, Ostrosky-Frid M, Hedayati SS. Fatigue in CKD: Epidemiology, Pathophysiology, and Treatment. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1445-1455. doi: 10.2215/CJN.19891220. Epub 2021 Apr 15.
- Ekerstad N, Dahlin Ivanoff S, Landahl S, Ostberg G, Johansson M, Andersson D, Husberg M, Alwin J, Karlson BW. Acute care of severely frail elderly patients in a CGA-unit is associated with less functional decline than conventional acute care. Clin Interv Aging. 2017 Aug 8;12:1239-1249. doi: 10.2147/CIA.S139230. eCollection 2017.
- Chou, M.-H., Chen, F.-J., Chiu, C.-F., & Lin, Y.-D. (2019). Frailty status and its influencing factors among elderly hospitalized patients. The VGH Nursing, 36(1), 27-38. https://doi.org/10.6142/vghn.201903_36(1).0003
- Chin, W. C., Liu, C. Y., Lee, C. P., & Chu, C. L. (2014). Validation of Five Short Versions of the Geriatric Depression Scale in the Elder Population in Taiwan. Taiwanese Journal of Psychiatry, 28 (3), 156-163+ii. https://www-airitilibrary-com.mhdla.flysheet.com.tw:8443/Article/Detail?DocID=10283684-201409-201410200065-201410200065-156-163+ii
- Checa-Lopez M, Costa-Grille A, Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Sinclair A, Scuteri A, Landi F, Solano-Jaurrieta JJ, Bellary S, Rodriguez-Manas L. Effectiveness of a randomized intervention by a geriatric team in frail hospital inpatients in non-geriatric settings: FRAILCLINIC project. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Feb;15(1):361-369. doi: 10.1002/jcsm.13374. Epub 2023 Nov 28.
- Chang, H. Y., Hsieh, Y. W., Hsueh, I. P. & Hsieh, C. L. (2006). A Forty-year Retrospective of Assessment of Activities of Daily Living. Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation,34(2), 63-71. https://doi-org.mhdla.flysheet.com.tw:8443/10.6315/2006.34(2)01
- Neborak JM, Press VG, Parker WF, Rojas JC, Byron M, Goyal S, Meltzer DO, Mokhlesi B, Arora VM. Association of preadmission insomnia symptoms with objective in-hospital sleep and clinical outcomes among hospitalized patients. J Clin Sleep Med. 2024 May 1;20(5):681-687. doi: 10.5664/jcsm.10964.
- Jiang X, Li D, Shen W, Shen X, Liu Y. In-Hospital Outcomes of Patients on Maintenance Dialysis With Frailty: 10-year Results From the US National Inpatient Sample Database. J Ren Nutr. 2020 Nov;30(6):526-534. doi: 10.1053/j.jrn.2019.12.007. Epub 2020 Feb 13.
- Jarach CM, Tettamanti M, Nobili A, D'avanzo B. Social isolation and loneliness as related to progression and reversion of frailty in the Survey of Health Aging Retirement in Europe (SHARE). Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):258-262. doi: 10.1093/ageing/afaa168.
- Jaiswal SJ, Kang DY, Wineinger NE, Owens RL. Objectively measured sleep fragmentation is associated with incident delirium in older hospitalized patients: Analysis of data collected from an randomized controlled trial. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13205. doi: 10.1111/jsr.13205. Epub 2020 Oct 13.
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