Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řada studií o ovlivňování faktorů a inteligentních intervenčních programů pro hospitalizované starší lidi s křehkostí

29. března 2025 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pozadí: Jak stárnoucí populace stále roste, hospitalizovaní starší jedinci s křehkostí se stali významným problémem. Skazetí, nejen přirozenou součástí stárnutí, je komplexní syndrom spojený se stárnutím, charakterizovaný závislostí, dynamickými procesy a zranitelností. Hospitalizovaní starší jedinci často trpí chronickými chorobami a zkušenostmi snižujícími fyzikální funkce v důsledku stárnutí, což je činí náchylné k křehkosti. Domácí studie ukázaly, že prevalence křehkosti mezi hospitalizovanými staršími jedinci v naší zemi je až 88,7%a prevalence křehkosti u pacientů s onemocněním ledvin je až 75,3%. Skazetství významně koreluje s pokročilým věkem, ženským pohlavím, indexem nízké tělesné hmotnosti, komorbidity, činnostmi každodenního života (ADL) a špatným výživovým stavem, což zvyšuje rizika pádů, hospitalizace, postižení a úmrtnost. Ve srovnání s hospitalizovanými staršími pacienty bez onemocnění ledvin jsou frátní pacienti s onemocněním ledvin výrazně vyšší riziko nepříznivých zdravotních výsledků. Křehkost však má reverzibilní charakteristiky a včasná intervence je výhodnější než intervence v pozdějších stádiích křehkosti. Skazetí je naléhavým problémem v péči o hospitalizované starší osoby a současné intervence jsou většinou založeny na komplexním geriatrickém hodnocení (CGA), které vyžaduje značné organizační požadavky a nemusí být použitelné ve všech klinických prostředích. Cílem této studie je proto provádět řadu studií prevence křehkosti a péči o hospitalizované starší osoby prostřednictvím průřezového výzkumu a vývoje intervence.

Účel: Prozkoumat účinnost inteligentního intervenčního programu při zlepšování křehkosti mezi hospitalizovanými staršími jedinci.

Metody: Byl přijat experimentální návrh výzkumu. Celkem 156 hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo přijato prostřednictvím vzorkování pohodlí. Účastníci byli náhodně přiřazeni buď experimentální skupině (n = 78) nebo kontrolní skupině (n = 78). Experimentální skupina obdržela 12týdenní inteligentní intervenční program, zatímco kontrolní skupina obdržela rutinní péči. Následně údaje o úrovni křehkosti, každodenní životní funkci 30 dní po propuštění a neočekávanou míru zpětného přebírání 30 dnů po propuštění bude shromažďováno vědci a analyzována pomocí SPSS 22.0, včetně měření, které jsou opakovány, a v rámci průměru, a to v rámci, a to v rámci, a to v rámci, a to v rámci, a to v rámci pluku, a na každém páru, a na každé z nich je ana analyzována, a v průběhu skupiny, a na průběhu pálu a v rámci průměru) a v průběhu skupiny), a je analyzována a je v průběhu skupiny, a je analyzována. Výsledková proměnná.

Očekávané výsledky výzkumu: Cílem této studie je pochopit současný status a ovlivňovat faktory křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin a vyvinout inteligentní intervenční program. Cílem je poskytnout klinickým ošetřovatelským personálem strategii péče o křehkost pro hospitalizované pacienty, účinně snižovat křehkost mezi staršími pacienty, zlepšit jejich každodenní funkční schopnost po propuštění a snížení míry zpětného převzetí nemocnicí.

Podmínka nebo nemoc: Inteligentní intervenční program: Inteligentní intervenční program

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pozadí:

Skazetí je syndrom související se stárnutím s prevalencí, která se zvyšuje s věkem. Křebožnost by však neměla být považována za přirozenou součást stárnutí; Spíše to zahrnuje více faktorů, jako je závislost, dynamické procesy a zranitelnost. Hospitalizovaní starší jedinci často trpí chronickými onemocněními a jsou ve stadiu stárnutí s klesající fyzickou funkcí. Během akutní nemoci zažívají fyzickou slabost a zatížení nemocí, která v kombinaci se stresem a fyzickým napětím hospitalizace, prodlouženým odpočinkem a sníženou úrovní aktivity je činí náchylnější k křehkosti. Podle domácího výzkumu je prevalence křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů na Tchaj -wanu až 88,7%.

Skazetí je významně spojena s pokročilým věkem, ženským pohlavím, indexem tělesné hmotnosti, komorbidity, činnostmi každodenního života (ADL) a špatným výživovým stavem. U pacientů s onemocněním ledvin jsou běžnější rizikové faktory související s křehkostí, jako je únava, snížená aktivita a snížená hladina albuminu. Studie ukazují, že prevalence křehkosti u pacientů s onemocněním ledvin dosahuje 75,3%. Navíc ve srovnání s pacienty s nefrailem s onemocněním ledvin mají křehcí pacienti s onemocněním ledvin 2,75krát zvýšené riziko úmrtnosti, 3,79krát vyšší riziko propuštění do zařízení dlouhodobé péče, prodlouženou dobou hospitalizace 4,87 dnů a zvýšené náklady na nemocnici 41 025,03. Tato zjištění naznačují, že křehkost významně zvyšuje riziko nepříznivých zdravotních výsledků u pacientů s onemocněním ledvin.

Současný výzkum ukazuje, že křehkost je reverzibilní. Rozsáhlá studie v Evropě zjistila, že včasná intervence během předběžné nebo mírné křehkosti je mnohem účinnější než zásah v pozdějších stádiích. V posledních letech studie prozkoumaly multimodální zásahy ke zmírnění křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů. Počet randomizovaných kontrolovaných studií však zůstává omezený a stávající studie mají nízkou kvalitu, s nekonzistentními intervenčními strategiemi a výsledky.

Většina intervenčních studií byla dále založena na komplexním geriatrickém hodnocení (CGA) a využívala akutní péči o model seniorů (ACE), které vyžaduje interdisciplinární koordinaci a integraci napříč různými specialitami. Organizační požadavky na modely CGA a ACE jsou však značné, což ztěžuje klinickým nastavením, která postrádají nezbytnou infrastrukturu k efektivnímu provádění těchto intervencí.

Cílem této studie je proto provádět prospektivní vyšetřování a vyvinout intervenční strategie k prevenci a zvládnutí křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin.

Účel:

  1. Vytvořte inteligentní intervenční program pro křehkost.
  2. Vyhodnoťte účinnost inteligentního intervenčního programu slabosti při snižování hladin křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin před propuštěním.
  3. Posoudit dopad intervenčního programu inteligentních křehkosti na denní funkční schopnosti hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin.
  4. Prozkoumejte účinek inteligentního intervenčního programu slabosti na 30denní neplánovanou míru zpětného převzetí hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin.

Předměty:

  1. Kritéria pro zařazení: (1) hospitalizovaní pacienti ve věku 65 let a starší. (2) Přijato na oddělení nefrologie nebo podstupující dialýzu. (3) Vědomé, schopné se samostatně vyjádřit, dodržovat pokyny a komunikovat v Mandarin nebo Tchajwanštině (4) Očekávaný pobyt v nemocnici nejméně šest dní. (5) Posouzeno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro všechny (Par-Q+) a považuje se za bezprostřední riziko účasti na cvičení, s normální schopností fyzické aktivity.
  2. Kritéria pro vyloučení: (1) Přísná vizuální nebo sluchová porucha, která brání komunikaci nebo hodnocení. (2) Významné kognitivní poškození, definované jako montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) skóre <24. (3) pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii. (4) Jednotlivci nemohou osobně vyplnit formulář souhlasu. (5) Pacienti, kteří dostávají paliativní péči. (6) Pravidelní účastníci rehabilitační terapie. (7) Skóre Charlson Comorbidity Index (CCI) ≥ 5.
  3. Počet subjektů: 78 v experimentální skupině a 78 v kontrolní skupině
  4. Metoda náboru: (1) Umístění náboru: Lékařské oddělení v regionální fakultní nemocnici na severním Tchaj -wanu. (2) Nábor prostřednictvím: Účastníci budou postoupeni lékaři.

Návrh výzkumu:

  1. Návrh nebo implementace studie Tato studie je randomizovaná klinická studie (RCT) zkoumající účinnost inteligentního intervenčního programu na úrovni křehkosti, každodenní životní funkce a neočekávanou míru zpětného přebírání u hospitalizovaných starších pacientů s onemocněním ledvin. Studie přijímá dvojitě slepý, paralelní skupinu randomizovaný design. Způsobilí účastníci budou přijímáni prostřednictvím vzorkování pohodlí a následně přiřazeni ke dvěma skupinám pomocí blokové randomizace. Experimentální skupina obdrží program Inteligentní intervence, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní péči. Intervence zahrnuje strukturovaný cvičební program, přičemž účastníci experimentální skupiny se zapojují do cyklistických cvičení třikrát týdně, přičemž každé zasedání trvá 30 minut během hospitalizace. Po propuštění budou následovat program chůze a zvýšit svůj denní počet kroků o 1 000 kroků nad průměrem zaznamenaným během hospitalizace celkem 12 týdnů. Účastník kontrolní skupiny bude nosit inteligentní náramek, ale bude mít pouze standardní péči. Strukturované dotazníky a lékařské záznamy budou použity pro sběr dat ve čtyřech časových bodech: První týden zápisu (T0), propuštění nemocnice (T1), osmý týden po zápisu (T2) a dvanáctý týden po založení (T3). Kromě toho se inteligentní náramek vybavený troj-axiálním akcelerometrem použije ke sledování a zaznamenávání srdeční frekvence účastníků, dýchání, krevního tlaku, denního počtu kroků a kvalitě spánku.
  2. Doba trvání projektu a očekávaný pokrok

(1) Tato studie byla provedena poté, co byly IRB a RCT schváleny až do 31/31/2025 (2) případ bude přijat po schválení IRB i RCT. (3) Proveďte analýzu údajů a statistiky po přijetí případu 3. hodnocení statistických metod a výsledků

  1. Deskriptivní analýza dat

    ①. Distribuce frekvence a procenta se použijí k popisu demografických proměnných, charakteristik onemocnění a křehkosti, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, rodinného stavu, ekonomického stavu, indexu tělesné hmotnosti), historie medikací, historie pádu, důvodu hospitalizace, typů chronických onemocnění, stavu dialýzy a statusu štěpení.

    ②. Kontinuální proměnné, včetně fyzické funkce, výživového stavu, kognitivní funkce, indexu deprese, úroveň křehkosti, počtu denních kroků a denní úrovně aktivity, budou popsány pomocí průměrné, standardní odchylky, minima, maximálního a rozsahu.

  2. K analýze vztahů mezi základními charakteristikami, atributy onemocnění a úrovní křehkosti se použije inferenciální analýza dat pro zkoumání faktorů spojených s účastníky studie, nezávislé t-testy vzoru a jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA). Pearsonova korelace bude použita k prozkoumání vztahů mezi fyzickou funkcí, výživovým stavem, kognitivní funkcí, indexem deprese a úrovní křehkosti. Bude provedena logistická regresní analýza za účelem identifikace prediktorů křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů. Pro hodnocení účinnosti intervence budou k posouzení homogenity demografických proměnných, charakteristik onemocnění, křehkosti, fyzické funkce, kognitivní funkce, kognitivní funkci, kognitivní funkce, kognitivní funkce, úroveň křehnutí a každodenní úrovně aktivity mezi dvěma skupinami použity, nezávislé vzorky, kognitivní funkci, kognitivní funkce, kognitivní funkce, výživové funkce, výživové, testy a testy chi-kvadrát, a to testy chi-kvadrát, a každodenní úroveň aktivity mezi dvěma skupinami. K posouzení rozdílů mezi skupinami v intervenční skupině bude použita opakovaná opatření ANOVA a binární logistická regresní analýza. Generalizované odhadovací rovnice (GEE) budou použity k analýze rozdílů v intervenční účinnosti mezi oběma skupinami, jakož i interakční účinky mezi skupinou a časem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei,
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Hospitalizovaní pacienti ve věku 65 let a starší. (2) Přijato na nefrologické oddělení nebo podstupující dialýzu. (3) Vědomé, schopné se samostatně vyjádřit, dodržovat pokyny a komunikovat v Mandarin nebo Tchajwanštině (4) Očekávaný pobyt v nemocnici nejméně šest dní. (5) Posouzeno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro všechny (Par-Q+) a považuje se za bezprostřední riziko účasti na cvičení, s normální schopností fyzické aktivity.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) závažné vizuální nebo sluchové poruchy, které brání komunikaci nebo hodnocení. (2) Významné kognitivní poškození, definované jako montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) skóre <24. (3) pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii. (4) Jednotlivci nemohou osobně vyplnit formulář souhlasu. (5) Pacienti, kteří dostávají paliativní péči. (6) Pravidelní účastníci rehabilitační terapie. (7) Skóre Charlson Comorbidity Index (CCI) ≥ 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží inteligentní intervenční program, který zahrnuje cyklistický trénink během hospitalizace a denní chůzi po propuštění, doplněný monitorováním a sledováním pomocí inteligentního náramku.
Intervence zahrnuje strukturovaný cvičební program, přičemž účastníci experimentální skupiny se zapojují do cyklistických cvičení třikrát týdně, přičemž každé zasedání trvá 30 minut během hospitalizace. Po propuštění budou následovat program chůze a zvýšit svůj denní počet kroků o 1 000 kroků nad průměrem zaznamenaným během hospitalizace celkem 12 týdnů. Strukturované dotazníky a lékařské záznamy budou použity pro sběr dat ve čtyřech časových bodech: První týden zápisu (T0), propuštění nemocnice (T1), osmý týden po zápisu (T2) a dvanáctý týden po založení (T3). Kromě toho se inteligentní náramek vybavený troj-axiálním akcelerometrem použije ke sledování a zaznamenávání srdeční frekvence účastníků, dýchání, krevního tlaku, denního počtu kroků a kvalitě spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp smaženého křehkosti
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
Počet účastníků klasifikovaných jako křehký nebo předběžný ohraničení na základě kritérií fenotypu smažených křehkostí: neúmyslné hubnutí, vyčerpání, slabá síla přilnavosti, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita
před zásahem, základní linie (T0)
Fenotyp smaženého křehkosti
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Počet účastníků klasifikovaných jako křehký nebo předběžný ohraničení na základě kritérií fenotypu smažených křehkostí: neúmyslné hubnutí, vyčerpání, slabá síla přilnavosti, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Fenotyp smaženého křehkosti
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Počet účastníků klasifikovaných jako křehký nebo předběžný ohraničení na základě kritérií fenotypu smažených křehkostí: neúmyslné hubnutí, vyčerpání, slabá síla přilnavosti, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita
8 týdnů po zásahu (T2)
Fenotyp smaženého křehkosti
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
Počet účastníků klasifikovaných jako křehký nebo předběžný ohraničení na základě kritérií fenotypu smažených křehkostí: neúmyslné hubnutí, vyčerpání, slabá síla přilnavosti, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita
12 týdnů po zásahu (T3)
Funkce fyzické aktivity- činnosti každodenního života (ADL)
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
Tento nástroj hodnotí schopnost jednotlivce provádět aktivity péče o sebe v každodenním životě, včetně stravování, mobility, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, schodiště, obvazu, kontroly střev a kontroly močového měchýře. Každá aktivita je hodnocena na základě úrovně nezávislosti jednotlivce, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší denní fungování. Cronbachovy α stupnice je 0,82, spolehlivost opakovaného testu je 0,89 a spolehlivost mezi hodnotiteli je 0,95 (0,91-0,97).
před zásahem, základní linie (T0)
Funkce fyzické aktivity- činnosti každodenního života (ADL)
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Tento nástroj hodnotí schopnost jednotlivce provádět aktivity péče o sebe v každodenním životě, včetně stravování, mobility, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, schodiště, obvazu, kontroly střev a kontroly močového měchýře. Každá aktivita je hodnocena na základě úrovně nezávislosti jednotlivce, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší denní fungování. Cronbachovy α stupnice je 0,82, spolehlivost opakovaného testu je 0,89 a spolehlivost mezi hodnotiteli je 0,95 (0,91-0,97).
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Funkce fyzické aktivity- činnosti každodenního života (ADL)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Tento nástroj hodnotí schopnost jednotlivce provádět aktivity péče o sebe v každodenním životě, včetně stravování, mobility, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, schodiště, obvazu, kontroly střev a kontroly močového měchýře. Každá aktivita je hodnocena na základě úrovně nezávislosti jednotlivce, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší denní fungování. Cronbachovy α stupnice je 0,82, spolehlivost opakovaného testu je 0,89 a spolehlivost mezi hodnotiteli je 0,95 (0,91-0,97).
8 týdnů po zásahu (T2)
Funkce fyzické aktivity- činnosti každodenního života (ADL)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
Tento nástroj hodnotí schopnost jednotlivce provádět aktivity péče o sebe v každodenním životě, včetně stravování, mobility, osobní hygieny, toalety, koupání, chůze, schodiště, obvazu, kontroly střev a kontroly močového měchýře. Každá aktivita je hodnocena na základě úrovně nezávislosti jednotlivce, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší denní fungování. Cronbachovy α stupnice je 0,82, spolehlivost opakovaného testu je 0,89 a spolehlivost mezi hodnotiteli je 0,95 (0,91-0,97).
12 týdnů po zásahu (T3)
Test stojanu na fyzickou aktivitu
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
Nástroj pro hodnocení svalové vytrvalosti dolních končetin u starších dospělých, jako součást testu senior fitness vyvinutého Sports Administration, Ministerstva školství na Tchaj -wanu. Test zahrnuje účastník sedící na židli s rukama zkříženýma přes hruď. Jsou instruováni, aby se postavili a jednou se posadili, což se počítá jako jedno opakování. Zaznamenává se celkový počet opakování dokončených do 30 sekund. Výkon je klasifikován do pěti úrovní chudých, pod průměrem, nadprůměrným a vynikajícím standardem specifickým pro pohlaví a věk. Tato studie se řídí normativními fitness standardy pro starší dospělé zavedené Sportovní správou, ministerstvem školství.
před zásahem, základní linie (T0)
Test stojanu na fyzickou aktivitu
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Nástroj pro hodnocení svalové vytrvalosti dolních končetin u starších dospělých, jako součást testu senior fitness vyvinutého Sports Administration, Ministerstva školství na Tchaj -wanu. Test zahrnuje účastník sedící na židli s rukama zkříženýma přes hruď. Jsou instruováni, aby se postavili a jednou se posadili, což se počítá jako jedno opakování. Zaznamenává se celkový počet opakování dokončených do 30 sekund. Výkon je klasifikován do pěti úrovní chudých, pod průměrem, nadprůměrným a vynikajícím standardem specifickým pro pohlaví a věk. Tato studie se řídí normativními fitness standardy pro starší dospělé zavedené Sportovní správou, ministerstvem školství.
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Test stojanu na fyzickou aktivitu
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Nástroj pro hodnocení svalové vytrvalosti dolních končetin u starších dospělých, jako součást testu senior fitness vyvinutého Sports Administration, Ministerstva školství na Tchaj -wanu. Test zahrnuje účastník sedící na židli s rukama zkříženýma přes hruď. Jsou instruováni, aby se postavili a jednou se posadili, což se počítá jako jedno opakování. Zaznamenává se celkový počet opakování dokončených do 30 sekund. Výkon je klasifikován do pěti úrovní chudých, pod průměrem, nadprůměrným a vynikajícím standardem specifickým pro pohlaví a věk. Tato studie se řídí normativními fitness standardy pro starší dospělé zavedené Sportovní správou, ministerstvem školství.
8 týdnů po zásahu (T2)
Test stojanu na fyzickou aktivitu
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
Nástroj pro hodnocení svalové vytrvalosti dolních končetin u starších dospělých, jako součást testu senior fitness vyvinutého Sports Administration, Ministerstva školství na Tchaj -wanu. Test zahrnuje účastník sedící na židli s rukama zkříženýma přes hruď. Jsou instruováni, aby se postavili a jednou se posadili, což se počítá jako jedno opakování. Zaznamenává se celkový počet opakování dokončených do 30 sekund. Výkon je klasifikován do pěti úrovní chudých, pod průměrem, nadprůměrným a vynikajícím standardem specifickým pro pohlaví a věk. Tato studie se řídí normativními fitness standardy pro starší dospělé zavedené Sportovní správou, ministerstvem školství.
12 týdnů po zásahu (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
15-polohová geriatrická deprese stupnice (GDS-15)
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
Tento nástroj měří depresivní příznaky prostřednictvím 15 otázek, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Skóre nad 5 se považuje za svědčící o depresivních příznacích, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost deprese. Cronbachův koeficient a měřítka je 0,76, s citlivostí 84% a specificitou 95%.
před zásahem, základní linie (T0)
15-polohová geriatrická deprese stupnice (GDS-15)
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Tento nástroj měří depresivní příznaky prostřednictvím 15 otázek, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Skóre nad 5 se považuje za svědčící o depresivních příznacích, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost deprese. Cronbachův koeficient a měřítka je 0,76, s citlivostí 84% a specificitou 95%.
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
15-polohová geriatrická deprese stupnice (GDS-15)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Tento nástroj měří depresivní příznaky prostřednictvím 15 otázek, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Skóre nad 5 se považuje za svědčící o depresivních příznacích, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost deprese. Cronbachův koeficient a měřítka je 0,76, s citlivostí 84% a specificitou 95%.
8 týdnů po zásahu (T2)
15-polohová geriatrická deprese stupnice (GDS-15)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
Tento nástroj měří depresivní příznaky prostřednictvím 15 otázek, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Skóre nad 5 se považuje za svědčící o depresivních příznacích, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost deprese. Cronbachův koeficient a měřítka je 0,76, s citlivostí 84% a specificitou 95%.
12 týdnů po zásahu (T3)
Čínská verze indexu kvality spánku Pittsburgh (CPSQI)
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
PSQI hodnotí více rozměrů spánku za poslední měsíc pomocí 19 jednotlivých položek kategorizovaných do sedmi komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spaní a dysfunkce denního období. Celkové skóre těchto složek představuje subjektivní kvalitu spánku v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre ≤ 5 naznačuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre> 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Vnitřní konzistence čínské verze PSQI (CPSQI) je 0,82-0,83, s spolehlivostí R = 0,85 testu, citlivosti 98%a specificity 55%.
před zásahem, základní linie (T0)
Čínská verze indexu kvality spánku Pittsburgh (CPSQI)
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
PSQI hodnotí více rozměrů spánku za poslední měsíc pomocí 19 jednotlivých položek kategorizovaných do sedmi komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spaní a dysfunkce denního období. Celkové skóre těchto složek představuje subjektivní kvalitu spánku v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre ≤ 5 naznačuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre> 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Vnitřní konzistence čínské verze PSQI (CPSQI) je 0,82-0,83, s spolehlivostí R = 0,85 testu, citlivosti 98%a specificity 55%.
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Čínská verze indexu kvality spánku Pittsburgh (CPSQI)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
PSQI hodnotí více rozměrů spánku za poslední měsíc pomocí 19 jednotlivých položek kategorizovaných do sedmi komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spaní a dysfunkce denního období. Celkové skóre těchto složek představuje subjektivní kvalitu spánku v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre ≤ 5 naznačuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre> 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Vnitřní konzistence čínské verze PSQI (CPSQI) je 0,82-0,83, s spolehlivostí R = 0,85 testu, citlivosti 98%a specificity 55%.
8 týdnů po zásahu (T2)
Čínská verze indexu kvality spánku Pittsburgh (CPSQI)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
PSQI hodnotí více rozměrů spánku za poslední měsíc pomocí 19 jednotlivých položek kategorizovaných do sedmi komponent: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spaní a dysfunkce denního období. Celkové skóre těchto složek představuje subjektivní kvalitu spánku v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre ≤ 5 naznačuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre> 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku. Vnitřní konzistence čínské verze PSQI (CPSQI) je 0,82-0,83, s spolehlivostí R = 0,85 testu, citlivosti 98%a specificity 55%.
12 týdnů po zásahu (T3)
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
Inteligentní náramky jsou široce uznávané nástroje pro měření kvality spánku s dobrou platností a spolehlivostí. Mezi hospitalizovanými pacienty-zejména staršími dospělými, psychiatrickými pacienty a pacienti v jednotkách intenzivní péče-subjektivní hlášení kvality spánku mohou být ovlivněny příznaky nebo kognitivními změnami. V takových případech se inteligentní náramky běžně používají k hodnocení kvality spánku.
před zásahem, základní linie (T0)
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Inteligentní náramky jsou široce uznávané nástroje pro měření kvality spánku s dobrou platností a spolehlivostí. Mezi hospitalizovanými pacienty-zejména staršími dospělými, psychiatrickými pacienty a pacienti v jednotkách intenzivní péče-subjektivní hlášení kvality spánku mohou být ovlivněny příznaky nebo kognitivními změnami. V takových případech se inteligentní náramky běžně používají k hodnocení kvality spánku.
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Inteligentní náramky jsou široce uznávané nástroje pro měření kvality spánku s dobrou platností a spolehlivostí. Mezi hospitalizovanými pacienty-zejména staršími dospělými, psychiatrickými pacienty a pacienti v jednotkách intenzivní péče-subjektivní hlášení kvality spánku mohou být ovlivněny příznaky nebo kognitivními změnami. V takových případech se inteligentní náramky běžně používají k hodnocení kvality spánku.
8 týdnů po zásahu (T2)
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
Inteligentní náramky jsou široce uznávané nástroje pro měření kvality spánku s dobrou platností a spolehlivostí. Mezi hospitalizovanými pacienty-zejména staršími dospělými, psychiatrickými pacienty a pacienti v jednotkách intenzivní péče-subjektivní hlášení kvality spánku mohou být ovlivněny příznaky nebo kognitivními změnami. V takových případech se inteligentní náramky běžně používají k hodnocení kvality spánku.
12 týdnů po zásahu (T3)
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: před zásahem, základní linie (T0)
MOCA je považována za jeden z nejčastěji používaných nástrojů pro hodnocení kognitivní funkce v klinickém prostředí. Jedná se o krátké hodnocení, které trvá přibližně 10 minut a vyhodnocuje šest kognitivních domén: paměť, visuospatiální schopnost, výkonná funkce, pozornost, jazyk a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci. Testovací spolehlivost čínské verze MOCA je 0,82 a spolehlivost mezi hodnotiteli má hodnotu Kappa 0,89. MOCA prokázala dobrou platnost konstruktů a byla široce používána ve výzkumu k posouzení kognitivní funkce u starších dospělých, což ukazuje na silnou konzistenci, spolehlivost a platnost při hodnocení kognitivních funkcí.
před zásahem, základní linie (T0)
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
MOCA je považována za jeden z nejčastěji používaných nástrojů pro hodnocení kognitivní funkce v klinickém prostředí. Jedná se o krátké hodnocení, které trvá přibližně 10 minut a vyhodnocuje šest kognitivních domén: paměť, visuospatiální schopnost, výkonná funkce, pozornost, jazyk a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci. Testovací spolehlivost čínské verze MOCA je 0,82 a spolehlivost mezi hodnotiteli má hodnotu Kappa 0,89. MOCA prokázala dobrou platnost konstruktů a byla široce používána ve výzkumu k posouzení kognitivní funkce u starších dospělých, což ukazuje na silnou konzistenci, spolehlivost a platnost při hodnocení kognitivních funkcí.
4 týdny po zásahu, propuštění (T1)
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
MOCA je považována za jeden z nejčastěji používaných nástrojů pro hodnocení kognitivní funkce v klinickém prostředí. Jedná se o krátké hodnocení, které trvá přibližně 10 minut a vyhodnocuje šest kognitivních domén: paměť, visuospatiální schopnost, výkonná funkce, pozornost, jazyk a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci. Testovací spolehlivost čínské verze MOCA je 0,82 a spolehlivost mezi hodnotiteli má hodnotu Kappa 0,89. MOCA prokázala dobrou platnost konstruktů a byla široce používána ve výzkumu k posouzení kognitivní funkce u starších dospělých, což ukazuje na silnou konzistenci, spolehlivost a platnost při hodnocení kognitivních funkcí.
8 týdnů po zásahu (T2)
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu (T3)
MOCA je považována za jeden z nejčastěji používaných nástrojů pro hodnocení kognitivní funkce v klinickém prostředí. Jedná se o krátké hodnocení, které trvá přibližně 10 minut a vyhodnocuje šest kognitivních domén: paměť, visuospatiální schopnost, výkonná funkce, pozornost, jazyk a orientace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci. Testovací spolehlivost čínské verze MOCA je 0,82 a spolehlivost mezi hodnotiteli má hodnotu Kappa 0,89. MOCA prokázala dobrou platnost konstruktů a byla široce používána ve výzkumu k posouzení kognitivní funkce u starších dospělých, což ukazuje na silnou konzistenci, spolehlivost a platnost při hodnocení kognitivních funkcí.
12 týdnů po zásahu (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CJHsieh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit