- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875024
En række undersøgelser om påvirkning af faktorer og intelligente interventionsprogrammer for hospitaliserede ældre mennesker med skrøbelighed
Baggrund: Efterhånden som den aldrende befolkning fortsætter med at vokse, er hospitaliserede ældre personer med skrøbelighed blevet en betydelig bekymring. Fraily, ikke kun en naturlig del af aldring, er et komplekst syndrom forbundet med aldring, kendetegnet ved afhængighed, dynamiske processer og sårbarhed. Indlagte ældre personer lider ofte af kroniske sygdomme og erfaring med at falde fysiske funktioner på grund af aldring, hvilket gør dem modtagelige for skrøbelighed. Indenlandske undersøgelser har vist, at udbredelsen af skrøbelighed blandt indlagte ældre personer i vores land er så høj som 88,7%, og forekomsten af skrøbelighed blandt patienter med nyresygdom er så høj som 75,3%. Fraily er markant korreleret med avanceret alder, kvindeligt køn, lavt kropsmasseindeks, komorbiditeter, aktiviteter i dagligdagen (ADL) og dårlig ernæringsstatus, hvilket øger risikoen for fald, hospitaliseringer, handicap og dødelighed. Sammenlignet med hospitaliserede ældre patienter uden nyresygdom har skrøbelige patienter med nyresygdom i en markant højere risiko for ugunstige sundhedsresultater. Imidlertid besidder skrøbelighed reversible egenskaber, og tidlig indgriben er mere fordelagtig end intervention i senere faser af skrøbelighed. Fraily er et presserende problem i pleje af hospitaliserede ældre individer, og aktuelle interventioner er for det meste baseret på omfattende geriatrisk vurdering (CGA), der kræver betydelige organisatoriske krav og muligvis ikke kan anvendes i alle kliniske omgivelser. Derfor sigter denne undersøgelse at gennemføre en række undersøgelser af skrøbelighed forebyggelse og pleje af hospitaliserede ældre individer gennem tværsnitsundersøgelser og interventionsudvikling.
Formål: At udforske effektiviteten af et intelligent interventionsprogram til forbedring af skrøbelighed blandt indlagte ældre individer.
Metoder: Et eksperimentelt forskningsdesign blev vedtaget. I alt 156 hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev rekrutteret ved hjælp af nemhedsgrad. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe (n = 78) eller kontrolgruppen (n = 78). Den eksperimentelle gruppe modtog et 12-ugers intelligent interventionsprogram, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Synlig vil data på skrøbelighedsniveau, Daily Living-funktion 30 dage efter udskrivning, og uventet tilbagetagelsesrate 30 dage efter udskrivning indsamles ved forskere og analyseret ved hjælp af SPSS 22.0, inklusive chi-square-tests, gentages, måler ANOVA og generaliserede estimering af ligninger (GEE) for intra-group og inter-greup-sammenligning, der skal uddeles af variabel.
Forventede forskningsresultater: Denne undersøgelse sigter mod at forstå den aktuelle status og påvirke faktorer for skrøbelighed blandt hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom og udvikle et intelligent interventionsprogram. Målet er at give klinisk sygeplejepersonale en skrøbelig plejestrategi for indlagte patienter, effektivt reducere skrøbelighed blandt ældre patienter, forbedre deres daglige funktionelle evne efter udskrivning og mindske tilbagetagelsesrater på hospitalet.
Tilstand eller sygdom: skrøbelig intervention/behandling: Intelligent interventionsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Fraily er et aldringsrelateret syndrom med en forekomst, der øges med alderen. Imidlertid bør skrøbelighed ikke betragtes som en naturlig del af aldring; Det involverer snarere flere faktorer såsom afhængighed, dynamiske processer og sårbarhed. Indlagte ældre personer lider ofte af kroniske sygdomme og er i et stadium af aldring med faldende fysisk funktion. Under akut sygdom oplever de fysisk svaghed og sygdomsbyrde, som kombineret med stress og fysisk belastning af indlæggelse, langvarig sengeleje og reducerede aktivitetsniveauer gør dem mere modtagelige for skrøbelighed. Ifølge indenlandsk forskning er forekomsten af skrøbelighed blandt hospitaliserede ældre patienter i Taiwan så høj som 88,7%.
Fraily er signifikant forbundet med avanceret alder, kvindeligt køn, kropsmasseindeks, komorbiditeter, aktiviteter i dagligdagen (ADL) og dårlig ernæringsstatus. Blandt patienter med nyresygdom er skrøbelige relaterede risikofaktorer såsom træthed, reduceret aktivitet og nedsatte albuminniveauer mere almindelige. Undersøgelser viser, at forekomsten af skrøbelighed blandt patienter med nyresygdom når 75,3%. Sammenlignet med ikke-hastighedspatienter med nyresygdom har skrøbelige patienter med nyresygdom en 2,75 gange øget risiko for dødelighed, en 3,79 gange højere risiko for udledning til langtidspleje, en udvidet hospitaliseringsvarighed på 4,87 dage og en øget hospitalomkostning på $ 41.025.03. Disse fund antyder, at skrøbelighed øger risikoen for ugunstige sundhedsresultater hos patienter med nyresygdom.
Nuværende forskning viser, at skrøbelighed er reversibel. En storstilet undersøgelse i Europa fandt, at tidlig indgriben under den før-frags eller milde skrøbelighedstadium er langt mere effektiv end intervention i senere stadier. I de senere år har undersøgelser undersøgt multimodale interventioner for at afbøde skrøbelighed hos hospitaliserede ældre patienter. Imidlertid forbliver antallet af randomiserede kontrollerede forsøg begrænset, og eksisterende undersøgelser er af lav kvalitet med inkonsekvente interventionsstrategier og resultater.
Endvidere er de fleste interventionsundersøgelser blevet baseret på omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og anvendt den akutte pleje af ældre (ACE) -modellen, hvilket kræver tværfaglig koordinering og integration på tværs af flere specialiteter. Imidlertid er de organisatoriske krav til CGA- og ACE -modeller betydelige, hvilket gør det vanskeligt for kliniske omgivelser, der mangler den nødvendige infrastruktur til at implementere disse interventioner effektivt.
Derfor sigter denne undersøgelse at gennemføre en potentiel undersøgelse og udvikle interventionsstrategier for at forhindre og håndtere skrøbelighed blandt hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom.
Formål:
- Udvikle et intelligent interventionsprogram for skrøbelighed.
- Evaluer effektiviteten af det intelligente skrøbelige interventionsprogram til reduktion af skrøbelighedsniveauer blandt hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom inden udskrivning.
- Evaluer virkningen af det intelligente skrøbelige interventionsprogram på de daglige funktionelle evner hos hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom.
- Undersøg effekten af det intelligente skrøbelige interventionsprogram på den 30-dages ikke-planlagte tilbagetagelsesgrad for hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom.
Emner:
- Inkluderingskriterier: (1) Indlagte patienter i alderen 65 år og ældre. (2) Optaget på nefrologiafdelingen eller gennemgår dialyse (3) Bevidst, i stand til at udtrykke sig uafhængigt, følge instruktionerne og kommunikere i mandarin eller taiwanesisk. (4) Forventet hospitalophold på mindst seks dage. (5) Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab for alle (PAR-Q+) og anses for at have ingen øjeblikkelig risiko for træningsdeltagelse med normal kapacitet til fysisk aktivitet.
- Ekskluderingskriterier: (1) Alvorlige visuelle eller hørselsnedsættelser, der hindrer kommunikation eller vurderinger. (2) Betydelig kognitiv svækkelse, defineret som en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <24. (3) Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen. (4) Personer, der ikke er i stand til personligt at udfylde samtykkeformularen. (5) Patienter, der modtager palliativ pleje. (6) Regelmæssige deltagere i rehabiliteringsterapi. (7) Charlson Comorbidity Index (CCI) score ≥ 5.
- Antal emner: 78 i den eksperimentelle gruppe og 78 i kontrolgruppen
- Rekrutteringsmetode: (1) Rekrutteringssted: En medicinsk afdeling på et regionalt undervisningshospital i det nordlige Taiwan. (2) Rekruttering gennem: Deltagerne vil blive henvist til af læger.
Forskningsdesign:
- Undersøgelsesdesign eller implementering Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af et intelligent interventionsprogram på skrøbelighedsniveauer, daglige livsfunktioner og uventede tilbagetagelsesrater blandt hospitaliserede ældre patienter med nyresygdom. Undersøgelsen vedtager en dobbeltblind, parallel-gruppe randomiseret design. Kvalificerede deltagere rekrutteres ved hjælp af prøveudtagning og efterfølgende tildelt to grupper ved hjælp af blokrandomisering. Den eksperimentelle gruppe vil modtage det intelligente interventionsprogram, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje. Interventionen involverer et struktureret træningsprogram, hvor deltagere i den eksperimentelle gruppe deltager i cykeløvelser tre gange om ugen, hver session, der varer 30 minutter under indlæggelse. Efter udskrivning vil de følge et gåprogram og øge deres daglige trinoptælling med 1.000 trin over det gennemsnitlige registrerede under indlæggelse i i alt 12 uger. Deltager i kontrolgruppen bærer et smart armbånd, men modtager kun standardpleje. Strukturerede spørgeskemaer og medicinske poster vil blive brugt til dataindsamling på fire tidspunkter: den første uges tilmelding (T0), Hospital Decharge (T1), den ottende uge efter tilmelding (T2) og den tolvte uge efter tilmelding (T3). Derudover vil en tri-aksial accelerometer-udstyret smart armbånd blive brugt til at overvåge og registrere deltagernes hjerterytme, respiration, blodtryk, daglig trinoptælling og søvnkvalitet.
- Projektvarighed og forventede fremskridt
(1) Denne undersøgelse blev udført, efter at IRB og RCT blev godkendt indtil 12/31/2025 (2) Sagen accepteres efter godkendelse af både IRB og RCT. (3) Foretag dataanalyse og statistik efter modtagelse af sagen 3. statistiske metoder og resultaterevaluering
Beskrivende dataanalyse
①. Frekvensfordeling og procenter vil blive brugt til at beskrive demografiske variabler, sygdomsegenskaber og skrøbelighed, herunder alder, køn, uddannelsesniveau, ægteskabelig status, økonomisk status, kropsmasseindeks (BMI), medicinhistorie, faldhistorie, grund til indlæggelse, typer af kroniske sygdomme, dialysestatus, komorbiditeter og skrøbelige status.
②. Kontinuerlige variabler, herunder fysisk funktion, ernæringsstatus, kognitiv funktion, depressionindeks, skrøbelighedsniveau, dagligt trinantal og dagligt aktivitetsniveau, vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum og rækkevidde.
- Inferential dataanalyse for at undersøge faktorer, der er forbundet med undersøgelsesdeltagerne, uafhængige prøve-tests og envejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at analysere forholdet mellem basale egenskaber, sygdomsattributter og skrøbelighedsniveauer. Pearsons korrelation vil blive brugt til at undersøge forholdet mellem fysisk funktion, ernæringsstatus, kognitiv funktion, depressionindeks og skrøbelighedsniveau. Logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at identificere forudsigere for skrøbelighed blandt hospitaliserede ældre patienter. Til evaluering af interventionens effektivitet anvendes uafhængige prøve-t-tests og chi-square-tests til at vurdere homogeniteten af demografiske variabler, sygdomsegenskaber, skrøbelighed, fysisk funktion, ernæringsstatus, kognitiv funktion, depression indeks, skrøbelige niveau, dagligt trinantal og daglig aktivitetsniveau mellem de to grupper. Gentagne målinger ANOVA og binær logistisk regressionsanalyse vil blive anvendt til at vurdere forskelle mellem grupper i interventionsgruppen. Generaliserede estimering af ligninger (GEE) vil blive brugt til at analysere forskellene i interventionseffektivitet mellem de to grupper såvel som interaktionseffekterne mellem gruppe og tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia Jung Hsieh
- Telefonnummer: 886 2 28227101 ex 3109
- E-mail: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hsuan Ju Peng
- Telefonnummer: 886 953625708
- E-mail: jiazi1230@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei,
-
Kontakt:
- Hsuan Ju Peng
- Telefonnummer: 8869536257078
- E-mail: jiazi1230@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Indlagte patienter i alderen 65 år og ældre. (2) Optaget på nefrologafdelingen eller gennemgik dialyse. (3) Bevidst, i stand til at udtrykke sig uafhængigt, følge instruktionerne og kommunikere i mandarin eller taiwanesisk. (4) Forventet hospitalophold på mindst seks dage. (5) Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab for alle (PAR-Q+) og anses for at have ingen øjeblikkelig risiko for træningsdeltagelse med normal kapacitet til fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlige visuelle eller hørselsnedsættelser, der hindrer kommunikation eller vurderinger. (2) Betydelig kognitiv svækkelse, defineret som en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <24. (3) Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen. (4) Personer, der ikke er i stand til personligt at udfylde samtykkeformularen. (5) Patienter, der modtager palliativ pleje. (6) Regelmæssige deltagere i rehabiliteringsterapi. (7) Charlson Comorbidity Index (CCI) score ≥ 5.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage et intelligent interventionsprogram, der inkluderer cykeltræning under indlæggelse og daglig gåtræning efter udskrivning, suppleret ved overvågning og sporing ved hjælp af et smart armbånd.
|
Interventionen involverer et struktureret træningsprogram, hvor deltagere i den eksperimentelle gruppe deltager i cykeløvelser tre gange om ugen, hver session, der varer 30 minutter under indlæggelse.
Efter udskrivning vil de følge et gåprogram og øge deres daglige trinoptælling med 1.000 trin over det gennemsnitlige registrerede under indlæggelse i i alt 12 uger.
Strukturerede spørgeskemaer og medicinske poster vil blive brugt til dataindsamling på fire tidspunkter: den første uges tilmelding (T0), Hospital Decharge (T1), den ottende uge efter tilmelding (T2) og den tolvte uge efter tilmelding (T3).
Derudover vil en tri-aksial accelerometer-udstyret smart armbånd blive brugt til at overvåge og registrere deltagernes hjerterytme, respiration, blodtryk, daglig trinoptælling og søvnkvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stegt skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
Antal deltagere klassificeret som skrøbelig eller før-frail baseret på den stegte skrøbelige fænotype-kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, svag grebstyrke, langsom gåhastighed og lav fysisk aktivitet
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Stegt skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
Antal deltagere klassificeret som skrøbelig eller før-frail baseret på den stegte skrøbelige fænotype-kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, svag grebstyrke, langsom gåhastighed og lav fysisk aktivitet
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Stegt skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
Antal deltagere klassificeret som skrøbelig eller før-frail baseret på den stegte skrøbelige fænotype-kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, svag grebstyrke, langsom gåhastighed og lav fysisk aktivitet
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Stegt skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
Antal deltagere klassificeret som skrøbelig eller før-frail baseret på den stegte skrøbelige fænotype-kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, svag grebstyrke, langsom gåhastighed og lav fysisk aktivitet
|
12 uger efter intervention (T3)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktion- Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
Dette værktøj evaluerer den enkeltes evne til at udføre egenplejeaktiviteter i dagligdagen, herunder spisning, mobilitet, personlig hygiejne, toilet, badning, gåture, trappeklatring, klædning, tarmkontrol og blærekontrol.
Hver aktivitet scores baseret på den enkeltes uafhængighedsniveau med total score, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre daglig funktion.
Cronbachs α i skalaen er 0,82, test-test pålidelighed er 0,89, og inter-rater pålidelighed er 0,95 (0,91-0,97).
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktion- Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
Dette værktøj evaluerer den enkeltes evne til at udføre egenplejeaktiviteter i dagligdagen, herunder spisning, mobilitet, personlig hygiejne, toilet, badning, gåture, trappeklatring, klædning, tarmkontrol og blærekontrol.
Hver aktivitet scores baseret på den enkeltes uafhængighedsniveau med total score, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre daglig funktion.
Cronbachs α i skalaen er 0,82, test-test pålidelighed er 0,89, og inter-rater pålidelighed er 0,95 (0,91-0,97).
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktion- Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
Dette værktøj evaluerer den enkeltes evne til at udføre egenplejeaktiviteter i dagligdagen, herunder spisning, mobilitet, personlig hygiejne, toilet, badning, gåture, trappeklatring, klædning, tarmkontrol og blærekontrol.
Hver aktivitet scores baseret på den enkeltes uafhængighedsniveau med total score, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre daglig funktion.
Cronbachs α i skalaen er 0,82, test-test pålidelighed er 0,89, og inter-rater pålidelighed er 0,95 (0,91-0,97).
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktion- Aktiviteter i Daily Living (ADL)
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
Dette værktøj evaluerer den enkeltes evne til at udføre egenplejeaktiviteter i dagligdagen, herunder spisning, mobilitet, personlig hygiejne, toilet, badning, gåture, trappeklatring, klædning, tarmkontrol og blærekontrol.
Hver aktivitet scores baseret på den enkeltes uafhængighedsniveau med total score, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre daglig funktion.
Cronbachs α i skalaen er 0,82, test-test pålidelighed er 0,89, og inter-rater pålidelighed er 0,95 (0,91-0,97).
|
12 uger efter intervention (T3)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktionstestestest
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
Et værktøj til vurdering af muskel udholdenhed under lemmer hos ældre voksne som en del af Senior Fitness -testen udviklet af Sports Administration, Ministry of Education, Taiwan.
Testen involverer deltageren, der sidder på en stol med deres arme krydset over brystet.
De bliver bedt om at stå op og sætte sig ned en gang, som regnes som en gentagelse.
Det samlede antal gentagelser, der er afsluttet inden for 30 sekunder, registreres.
Forestillingen klassificeres i fem niveauer-fattige, under gennemsnittet, gennemsnittet, over gennemsnittet og fremragende-baseret på køns- og aldersspecifikke standarder.
Denne undersøgelse følger de normative fitnessstandarder for ældre voksne oprettet af Sports Administration, Uddannelsesministeriet.
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktionstestestest
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
Et værktøj til vurdering af muskel udholdenhed under lemmer hos ældre voksne som en del af Senior Fitness -testen udviklet af Sports Administration, Ministry of Education, Taiwan.
Testen involverer deltageren, der sidder på en stol med deres arme krydset over brystet.
De bliver bedt om at stå op og sætte sig ned en gang, som regnes som en gentagelse.
Det samlede antal gentagelser, der er afsluttet inden for 30 sekunder, registreres.
Forestillingen klassificeres i fem niveauer-fattige, under gennemsnittet, gennemsnittet, over gennemsnittet og fremragende-baseret på køns- og aldersspecifikke standarder.
Denne undersøgelse følger de normative fitnessstandarder for ældre voksne oprettet af Sports Administration, Uddannelsesministeriet.
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktionstestestest
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
Et værktøj til vurdering af muskel udholdenhed under lemmer hos ældre voksne som en del af Senior Fitness -testen udviklet af Sports Administration, Ministry of Education, Taiwan.
Testen involverer deltageren, der sidder på en stol med deres arme krydset over brystet.
De bliver bedt om at stå op og sætte sig ned en gang, som regnes som en gentagelse.
Det samlede antal gentagelser, der er afsluttet inden for 30 sekunder, registreres.
Forestillingen klassificeres i fem niveauer-fattige, under gennemsnittet, gennemsnittet, over gennemsnittet og fremragende-baseret på køns- og aldersspecifikke standarder.
Denne undersøgelse følger de normative fitnessstandarder for ældre voksne oprettet af Sports Administration, Uddannelsesministeriet.
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Fysisk aktivitetsfunktionstestestest
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
Et værktøj til vurdering af muskel udholdenhed under lemmer hos ældre voksne som en del af Senior Fitness -testen udviklet af Sports Administration, Ministry of Education, Taiwan.
Testen involverer deltageren, der sidder på en stol med deres arme krydset over brystet.
De bliver bedt om at stå op og sætte sig ned en gang, som regnes som en gentagelse.
Det samlede antal gentagelser, der er afsluttet inden for 30 sekunder, registreres.
Forestillingen klassificeres i fem niveauer-fattige, under gennemsnittet, gennemsnittet, over gennemsnittet og fremragende-baseret på køns- og aldersspecifikke standarder.
Denne undersøgelse følger de normative fitnessstandarder for ældre voksne oprettet af Sports Administration, Uddannelsesministeriet.
|
12 uger efter intervention (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15-punkts geriatrisk depression skala (GDS-15)
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
Dette værktøj måler depressive symptomer gennem 15 spørgsmål med totale scoringer fra 0 til 15.
En score over 5 betragtes som tegn på depressive symptomer, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depression.
Cronbachs α -koefficient for skalaen er 0,76 med en følsomhed på 84% og specificitet på 95%.
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
15-punkts geriatrisk depression skala (GDS-15)
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
Dette værktøj måler depressive symptomer gennem 15 spørgsmål med totale scoringer fra 0 til 15.
En score over 5 betragtes som tegn på depressive symptomer, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depression.
Cronbachs α -koefficient for skalaen er 0,76 med en følsomhed på 84% og specificitet på 95%.
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
15-punkts geriatrisk depression skala (GDS-15)
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
Dette værktøj måler depressive symptomer gennem 15 spørgsmål med totale scoringer fra 0 til 15.
En score over 5 betragtes som tegn på depressive symptomer, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depression.
Cronbachs α -koefficient for skalaen er 0,76 med en følsomhed på 84% og specificitet på 95%.
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
15-punkts geriatrisk depression skala (GDS-15)
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
Dette værktøj måler depressive symptomer gennem 15 spørgsmål med totale scoringer fra 0 til 15.
En score over 5 betragtes som tegn på depressive symptomer, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depression.
Cronbachs α -koefficient for skalaen er 0,76 med en følsomhed på 84% og specificitet på 95%.
|
12 uger efter intervention (T3)
|
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
PSQI vurderer flere dimensioner af søvn i løbet af den sidste måned ved hjælp af 19 individuelle genstande kategoriseret i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen.
Den samlede score for disse komponenter repræsenterer subjektiv søvnkvalitet, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på ≤5 antyder god søvnkvalitet, hvorimod en score> 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Den interne konsistens af den kinesiske version af PSQI (CPSQI) er 0,82-0,83,
med test-retest-pålidelighed af r = 0,85, følsomhed på 98%og specificitet på 55%.
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
PSQI vurderer flere dimensioner af søvn i løbet af den sidste måned ved hjælp af 19 individuelle genstande kategoriseret i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen.
Den samlede score for disse komponenter repræsenterer subjektiv søvnkvalitet, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på ≤5 antyder god søvnkvalitet, hvorimod en score> 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Den interne konsistens af den kinesiske version af PSQI (CPSQI) er 0,82-0,83,
med test-retest-pålidelighed af r = 0,85, følsomhed på 98%og specificitet på 55%.
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
PSQI vurderer flere dimensioner af søvn i løbet af den sidste måned ved hjælp af 19 individuelle genstande kategoriseret i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen.
Den samlede score for disse komponenter repræsenterer subjektiv søvnkvalitet, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på ≤5 antyder god søvnkvalitet, hvorimod en score> 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Den interne konsistens af den kinesiske version af PSQI (CPSQI) er 0,82-0,83,
med test-retest-pålidelighed af r = 0,85, følsomhed på 98%og specificitet på 55%.
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
PSQI vurderer flere dimensioner af søvn i løbet af den sidste måned ved hjælp af 19 individuelle genstande kategoriseret i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion på dagen.
Den samlede score for disse komponenter repræsenterer subjektiv søvnkvalitet, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på ≤5 antyder god søvnkvalitet, hvorimod en score> 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Den interne konsistens af den kinesiske version af PSQI (CPSQI) er 0,82-0,83,
med test-retest-pålidelighed af r = 0,85, følsomhed på 98%og specificitet på 55%.
|
12 uger efter intervention (T3)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
Smarte armbånd er bredt anerkendte værktøjer til måling af søvnkvalitet med god gyldighed og pålidelighed.
Blandt hospitaliserede patienter-især ældre voksne, psykiatriske patienter og patienter i intensivafdeling-subjektiv rapportering af søvnkvalitet kan påvirkes af symptomer eller kognitive ændringer.
I sådanne tilfælde bruges smarte armbånd ofte til at vurdere søvnkvalitet.
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
Smarte armbånd er bredt anerkendte værktøjer til måling af søvnkvalitet med god gyldighed og pålidelighed.
Blandt hospitaliserede patienter-især ældre voksne, psykiatriske patienter og patienter i intensivafdeling-subjektiv rapportering af søvnkvalitet kan påvirkes af symptomer eller kognitive ændringer.
I sådanne tilfælde bruges smarte armbånd ofte til at vurdere søvnkvalitet.
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
Smarte armbånd er bredt anerkendte værktøjer til måling af søvnkvalitet med god gyldighed og pålidelighed.
Blandt hospitaliserede patienter-især ældre voksne, psykiatriske patienter og patienter i intensivafdeling-subjektiv rapportering af søvnkvalitet kan påvirkes af symptomer eller kognitive ændringer.
I sådanne tilfælde bruges smarte armbånd ofte til at vurdere søvnkvalitet.
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
Smarte armbånd er bredt anerkendte værktøjer til måling af søvnkvalitet med god gyldighed og pålidelighed.
Blandt hospitaliserede patienter-især ældre voksne, psykiatriske patienter og patienter i intensivafdeling-subjektiv rapportering af søvnkvalitet kan påvirkes af symptomer eller kognitive ændringer.
I sådanne tilfælde bruges smarte armbånd ofte til at vurdere søvnkvalitet.
|
12 uger efter intervention (T3)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Pre-intervention, baseline (T0)
|
MOCA betragtes som et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til vurdering af kognitiv funktion i kliniske omgivelser.
Det er en kort vurdering, der tager cirka 10 minutter og evaluerer seks kognitive domæner: hukommelse, visuospatial evne, udøvende funktion, opmærksomhed, sprog og orientering.
Den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Den kinesiske version af MOCA er 0,82, og inter-rater-pålideligheden har en Kappa-værdi på 0,89.
MOCA har vist god konstruktionsgyldighed og er blevet vidt brugt i forskning til at vurdere kognitiv funktion hos ældre voksne, hvilket indikerer stærk konsistens, pålidelighed og gyldighed i kognitiv funktionsevaluering.
|
Pre-intervention, baseline (T0)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
MOCA betragtes som et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til vurdering af kognitiv funktion i kliniske omgivelser.
Det er en kort vurdering, der tager cirka 10 minutter og evaluerer seks kognitive domæner: hukommelse, visuospatial evne, udøvende funktion, opmærksomhed, sprog og orientering.
Den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Den kinesiske version af MOCA er 0,82, og inter-rater-pålideligheden har en Kappa-værdi på 0,89.
MOCA har vist god konstruktionsgyldighed og er blevet vidt brugt i forskning til at vurdere kognitiv funktion hos ældre voksne, hvilket indikerer stærk konsistens, pålidelighed og gyldighed i kognitiv funktionsevaluering.
|
4 uger efter intervention, decharge (T1)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
|
MOCA betragtes som et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til vurdering af kognitiv funktion i kliniske omgivelser.
Det er en kort vurdering, der tager cirka 10 minutter og evaluerer seks kognitive domæner: hukommelse, visuospatial evne, udøvende funktion, opmærksomhed, sprog og orientering.
Den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Den kinesiske version af MOCA er 0,82, og inter-rater-pålideligheden har en Kappa-værdi på 0,89.
MOCA har vist god konstruktionsgyldighed og er blevet vidt brugt i forskning til at vurdere kognitiv funktion hos ældre voksne, hvilket indikerer stærk konsistens, pålidelighed og gyldighed i kognitiv funktionsevaluering.
|
8 uger efter intervention (T2)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 12 uger efter intervention (T3)
|
MOCA betragtes som et af de mest almindeligt anvendte værktøjer til vurdering af kognitiv funktion i kliniske omgivelser.
Det er en kort vurdering, der tager cirka 10 minutter og evaluerer seks kognitive domæner: hukommelse, visuospatial evne, udøvende funktion, opmærksomhed, sprog og orientering.
Den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Den kinesiske version af MOCA er 0,82, og inter-rater-pålideligheden har en Kappa-værdi på 0,89.
MOCA har vist god konstruktionsgyldighed og er blevet vidt brugt i forskning til at vurdere kognitiv funktion hos ældre voksne, hvilket indikerer stærk konsistens, pålidelighed og gyldighed i kognitiv funktionsevaluering.
|
12 uger efter intervention (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Yeh AY, Pressler SJ, Algase D, Struble LM, Pozehl BJ, Berger AM, Giordani BJ. Sleep-Wake Disturbances and Episodic Memory in Older Adults. Biol Res Nurs. 2021 Apr;23(2):141-150. doi: 10.1177/1099800420941601. Epub 2020 Jul 10.
- Wilkinson TJ, Miksza J, Zaccardi F, Lawson C, Nixon AC, Young HML, Khunti K, Smith AC. Associations between frailty trajectories and cardiovascular, renal, and mortality outcomes in chronic kidney disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2426-2435. doi: 10.1002/jcsm.13047. Epub 2022 Jul 19.
- Wei YC, Chen CK, Lin C, Chen PY, Hsu PC, Lin CP, Shyu YC, Huang WY. Normative Data of Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale of Community-Dwelling Older Adults in Taiwan. Dement Geriatr Cogn Disord. 2022;51(4):365-376. doi: 10.1159/000525615. Epub 2022 Jul 12.
- Pan, A. N., Lin, V. L., Hsu, P. C. & Chen, H. C.(2022) The Associations of Subjective and Objective Sleep Quality and Mood Symptoms among Patients with Bipolar Disorder: A Longitudinal Study. The Journal of Psychiatric Mental Health Nursing, 17(3), 26-36. https://doi-org.mhdla.flysheet.com.tw:8443/10.6847/TJPMHN.202212_17(3).04
- Gregg LP, Bossola M, Ostrosky-Frid M, Hedayati SS. Fatigue in CKD: Epidemiology, Pathophysiology, and Treatment. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1445-1455. doi: 10.2215/CJN.19891220. Epub 2021 Apr 15.
- Ekerstad N, Dahlin Ivanoff S, Landahl S, Ostberg G, Johansson M, Andersson D, Husberg M, Alwin J, Karlson BW. Acute care of severely frail elderly patients in a CGA-unit is associated with less functional decline than conventional acute care. Clin Interv Aging. 2017 Aug 8;12:1239-1249. doi: 10.2147/CIA.S139230. eCollection 2017.
- Chou, M.-H., Chen, F.-J., Chiu, C.-F., & Lin, Y.-D. (2019). Frailty status and its influencing factors among elderly hospitalized patients. The VGH Nursing, 36(1), 27-38. https://doi.org/10.6142/vghn.201903_36(1).0003
- Chin, W. C., Liu, C. Y., Lee, C. P., & Chu, C. L. (2014). Validation of Five Short Versions of the Geriatric Depression Scale in the Elder Population in Taiwan. Taiwanese Journal of Psychiatry, 28 (3), 156-163+ii. https://www-airitilibrary-com.mhdla.flysheet.com.tw:8443/Article/Detail?DocID=10283684-201409-201410200065-201410200065-156-163+ii
- Checa-Lopez M, Costa-Grille A, Alvarez-Bustos A, Carnicero-Carreno JA, Sinclair A, Scuteri A, Landi F, Solano-Jaurrieta JJ, Bellary S, Rodriguez-Manas L. Effectiveness of a randomized intervention by a geriatric team in frail hospital inpatients in non-geriatric settings: FRAILCLINIC project. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Feb;15(1):361-369. doi: 10.1002/jcsm.13374. Epub 2023 Nov 28.
- Chang, H. Y., Hsieh, Y. W., Hsueh, I. P. & Hsieh, C. L. (2006). A Forty-year Retrospective of Assessment of Activities of Daily Living. Taiwan Journal of Physical Medicine and Rehabilitation,34(2), 63-71. https://doi-org.mhdla.flysheet.com.tw:8443/10.6315/2006.34(2)01
- Neborak JM, Press VG, Parker WF, Rojas JC, Byron M, Goyal S, Meltzer DO, Mokhlesi B, Arora VM. Association of preadmission insomnia symptoms with objective in-hospital sleep and clinical outcomes among hospitalized patients. J Clin Sleep Med. 2024 May 1;20(5):681-687. doi: 10.5664/jcsm.10964.
- Jiang X, Li D, Shen W, Shen X, Liu Y. In-Hospital Outcomes of Patients on Maintenance Dialysis With Frailty: 10-year Results From the US National Inpatient Sample Database. J Ren Nutr. 2020 Nov;30(6):526-534. doi: 10.1053/j.jrn.2019.12.007. Epub 2020 Feb 13.
- Jarach CM, Tettamanti M, Nobili A, D'avanzo B. Social isolation and loneliness as related to progression and reversion of frailty in the Survey of Health Aging Retirement in Europe (SHARE). Age Ageing. 2021 Jan 8;50(1):258-262. doi: 10.1093/ageing/afaa168.
- Jaiswal SJ, Kang DY, Wineinger NE, Owens RL. Objectively measured sleep fragmentation is associated with incident delirium in older hospitalized patients: Analysis of data collected from an randomized controlled trial. J Sleep Res. 2021 Jun;30(3):e13205. doi: 10.1111/jsr.13205. Epub 2020 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJHsieh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .