Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seria badań dotyczących czynników wpływających i inteligentnych programów interwencyjnych dla hospitalizowanych osób starszych z kruchością

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tło: W miarę wzrostu starzejącej się populacji hospitalizowane osoby starsze z kruchością stały się poważnym problemem. Kruchość, nie tylko naturalna część starzenia, jest złożonym zespołem związanym ze starzeniem się, charakteryzującym się zależnością, procesami dynamicznymi i podatnością. Hospitalizowane osoby starsze często cierpią na przewlekłe choroby i doświadczają spadku funkcji fizycznych z powodu starzenia się, co czyni je podatnymi na słabość. Badania domowe wykazały, że rozpowszechnienie kruchości wśród hospitalizowanych osób starszych w naszym kraju wynosi aż 88,7%, a rozpowszechnienie kruchości wśród pacjentów z chorobą nerek wynosi nawet 75,3%. Kruchość jest istotnie skorelowana z zaawansowanym wiekiem, płcią kobiet, niską masę ciała, chorobami współistniejącymi, czynnościami codziennego życia (ADL) i złym stanem odżywczym, zwiększając ryzyko upadków, hospitalizacji, niepełnosprawności i śmiertelności. W porównaniu z hospitalizowanymi pacjentami z osobami starszymi bez choroby nerek, kruche pacjenci z chorobą nerek są znacznie wyższe ryzyko niepożądanych wyników zdrowotnych. Jednak kruchość ma odwracalne cechy, a wczesna interwencja jest bardziej korzystna niż interwencja na późniejszych etapach kruchości. Kruchość jest pilną kwestią opieki nad hospitalizowanymi osobami starszymi, a obecne interwencje oparte są głównie na kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA), która wymaga znacznych wymagań organizacyjnych i może nie mieć zastosowania we wszystkich warunkach klinicznych. Dlatego badanie to ma na celu przeprowadzenie szeregu badań dotyczących efektości zapobiegania i opieki nad hospitalizowanymi osobami starszymi poprzez przekrojowe badania i rozwój interwencji.

Cel: Zbadanie skuteczności inteligentnego programu interwencyjnego w poprawie słabości wśród hospitalizowanych osób starszych.

Metody: Przyjęto eksperymentalny projekt badań. W sumie 156 hospitalizowanych starszych pacjentów z chorobą nerek, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało rekrutowanych poprzez wygodę próbkowania. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (n = 78) lub do grupy kontrolnej (n = 78). Grupa eksperymentalna otrzymała 12-tygodniowy inteligentny program interwencyjny, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę. Później dane dotyczące poziomu kruchości, codziennej funkcji życia 30 dni po zwolnieniu i nieoczekiwana wskaźnik readmisji 30 dni po zwolnieniu zostaną zebrane przez badaczy i przeanalizowane przy użyciu SPSS 22.0, w tym testów Chi-Square, powtarzających się pomiarów ANOVA i ogólnych szacunków (GEE) do intrizowania i interprezyjnego i interprezyjnego i interprezyjnego. Zmienna wyniku.

Oczekiwane wyniki badań: Badanie to ma na celu zrozumienie obecnego statusu i czynników wpływających na słabość wśród hospitalizowanych pacjentów starszych z chorobą nerek i opracowanie inteligentnego programu interwencji. Celem jest zapewnienie klinicznej personelu pielęgniarskiego strategii opieki kruchej dla hospitalizowanych pacjentów, skutecznie zmniejszając słabość wśród starszych pacjentów hospitalizowanych, poprawiając ich codzienną zdolność funkcjonalną po wypisie i zmniejszając wskaźniki readmisji w szpitalu.

Stan lub choroba: kruchość interwencja/leczenie: inteligentny program interwencji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Kruchość jest zespołem związanym z starzeniem się o rozpowszechnieniu, który wzrasta wraz z wiekiem. Jednak kruchość nie należy uważać za naturalną część starzenia się; Obejmuje to raczej wiele czynników, takich jak zależność, procesy dynamiczne i podatność. Hospitalizowane osoby starsze często cierpią na choroby przewlekłe i są w etapie starzenia się z malejącą funkcją fizyczną. Podczas ostrej choroby doświadczają fizycznego osłabienia i obciążenia chorobami, które w połączeniu ze stresem i fizycznym obciążeniem hospitalizacji, przedłużonym odpoczynkiem łóżka i zmniejszonym poziomem aktywności czyni je bardziej podatnymi na słabość. Według badań domowych rozpowszechnienie kruchości wśród hospitalizowanych pacjentów starszych na Tajwanie wynosi aż 88,7%.

Kruchość jest istotnie związana z zaawansowanym wiekiem, płcią kobiet, wskaźnikiem masy ciała, współistniejącymi, czynnościami codziennego życia (ADL) i złym statusem żywieniowym. Wśród pacjentów z chorobą nerek, czynniki ryzyka związane z kruchością, takie jak zmęczenie, zmniejszona aktywność i obniżony poziom albuminy są częściej powszechne. Badania wskazują, że częstość występowania kruchości u pacjentów z chorobą nerek osiąga 75,3%. Dodatkowo, w porównaniu z pacjentami z powodu choroby nerek, słabe pacjenci z chorobą nerek mają 2,75-krotnie zwiększone ryzyko śmiertelności, o 3,79-krotnie wyższe ryzyko wypisu do placówek opieki długoterminowej, dłuższy czas hospitalizacji 4,87 dni oraz zwiększony koszt szpitala o 41 025,03 USD. Odkrycia te sugerują, że kruchość znacznie zwiększa ryzyko niepożądanych wyników zdrowotnych u pacjentów z chorobą nerek.

Obecne badania wskazują, że kruchość jest odwracalna. Badanie na dużą skalę w Europie wykazało, że wczesna interwencja na etapie przed frailacją lub łagodną kruchością jest znacznie bardziej skuteczna niż interwencja na późniejszych etapach. W ostatnich latach badania badały interwencje multimodalne w celu złagodzenia kruchości u hospitalizowanych starszych pacjentów. Jednak liczba randomizowanych kontrolowanych badań pozostaje ograniczona, a istniejące badania mają niską jakość, z niespójnymi strategiami interwencyjnymi i wynikami.

Ponadto większość badań interwencyjnych opiera się na kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) i zastosowała model ostrej opieki nad starszymi (ACE), wymagającym interdyscyplinarnej koordynacji i integracji w wielu specjalnościach. Jednak wymagania organizacyjne dla modeli CGA i ACE są znaczne, co utrudnia warunki kliniczne pozbawione niezbędnej infrastruktury do skutecznego wdrożenia tych interwencji.

Dlatego badanie to ma na celu przeprowadzenie prospektywnych badań i opracowanie strategii interwencyjnych w celu zapobiegania i zarządzania słabościami wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobą nerkową.

Zamiar:

  1. Opracuj inteligentny program interwencyjny dla kruchości.
  2. Oceń skuteczność inteligentnego programu interwencji słabości w zmniejszaniu poziomów kruchości wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobą nerki przed wypisem.
  3. Oceń wpływ inteligentnego programu interwencji kruchości na codzienne zdolności funkcjonalne hospitalizowanych pacjentów z chorobą nerkową.
  4. Zbadaj wpływ inteligentnego programu interwencji kruchości na 30-dniowy nieplanowany wskaźnik readmisji hospitalizowanych pacjentów z chorobą nerki.

Tematy:

  1. Kryteria włączenia: (1) hospitalizowani pacjenci w wieku 65 lat i starsi. (2) Przyjęty do Departamentu Nefrologii lub ulegającej dializie. (3) Świadomy, zdolny do samodzielnego wyrażania siebie, przestrzegać instrukcji i komunikować się w mandaryńskim lub tajwańskim. (4) Oczekiwany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej sześć dni (5) Oceniono za pomocą kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej dla wszystkich (PAR-Q+) i uznany za nie mają natychmiastowego ryzyka uczestnictwa w ćwiczeniach, z normalną zdolnością do aktywności fizycznej.
  2. Kryteria wykluczenia: (1) poważne zaburzenia wzroku lub słuchu, które utrudniają komunikację lub oceny. (2) Znaczące zaburzenia poznawcze, zdefiniowane jako ocena oceny poznawczej Montreal (MOCA) <24. (3) pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu. (4) Osoby niezdolne do ukończenia formularza zgody (5) Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną (6) Stali uczestnicy terapii rehabilitacyjnej (7) Wskaźnik współistniejących Charlson (CCI) ≥ 5.
  3. Liczba pacjentów: 78 w grupie eksperymentalnej i 78 w grupie kontrolnej
  4. Metoda rekrutacji: (1) Lokalizacja rekrutacji: oddział medyczny w regionalnym szpitalu dydaktycznym w północnym Tajwanie. (2) Rekrutacja przez: Uczestnicy zostaną odwołani przez lekarzy.

Projekt badań:

  1. Projektowanie lub wdrożenie badań To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) badającym skuteczność inteligentnego programu interwencyjnego dotyczącego poziomów kruchości, codziennych funkcji życia i nieoczekiwanej wskaźniki readmisji wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobą nerki z chorobą nerek. Badanie przyjmuje randomizowany projekt o podwójnie ślepej grupie, randomizowanej grupy. Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani poprzez pobieranie próbek wygody, a następnie przypisani do dwóch grup za pomocą randomizacji bloków. Grupa eksperymentalna otrzyma inteligentny program interwencji, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Interwencja obejmuje ustrukturyzowany program ćwiczeń, a uczestnicy grupy eksperymentalnej angażują się w ćwiczenia rowerowe trzy razy w tygodniu, każda sesja trwa 30 minut podczas hospitalizacji. Po wypisie będą postępować zgodnie z programem chodzenia, zwiększając codzienną liczbę kroków o 1000 kroków powyżej średniej zarejestrowanej podczas hospitalizacji, łącznie 12 tygodni. Uczestnik grupy kontrolnej będzie nosił inteligentną opaskę na rękę, ale otrzyma tylko standardową opiekę. Zorganizowane kwestionariusze i dokumentacja medyczna zostaną wykorzystane do gromadzenia danych w czterech punktach czasowych: w pierwszym tygodniu zapisów (T0), wypisu szpitala (T1), ósmego tygodnia po wprowadzeniu (T2) oraz dwunastego tygodnia po wprowadzeniu (T3). Ponadto inteligentna opaska na nadgarstek wyposażoną w tri -osiową akcelerometr będzie używana do monitorowania i rejestrowania tętna uczestników, oddychanie, ciśnienie krwi, codzienna liczba kroków i jakość snu.
  2. Czas trwania projektu i oczekiwany postęp

(1) Badanie to zostało przeprowadzone po zatwierdzeniu IRB i RCT do 31.2025 (2) Sprawa zostanie przyjęta po zatwierdzeniu przez IRB i RCT. (3) Przeprowadź analizę danych i statystyki po otrzymaniu przypadku 3. Metody statystyczne i ocena wyników

  1. Opisowa analiza danych

    ①. Rozkład częstotliwości i odsetki będą używane do opisania zmiennych demograficznych, charakterystyk choroby i kruchości, w tym wieku, płci, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, statusu ekonomicznego, wskaźnika masy ciała (BMI), historii leków, historii upadku, powodu hospitalizacji, rodzajów chorób przewlekłych, statusu dializy, współistniejącego i współistniejącego stanu.

    ②. Zmienne ciągłe, w tym funkcja fizyczna, stan żywieniowy, funkcja poznawcza, wskaźnik depresji, poziom słabości, dzienna liczba kroków i dziennej aktywności, zostaną opisane przy użyciu średniego, odchylenia standardowego, minimum, maksimum i zasięgu.

  2. Do analizy relacji między podstawowymi cechami, atrybutami choroby i poziomów kruchości zostaną wykorzystane w celu zbadania czynników związanych z uczestnikami badania, niezależne testy t i jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA). Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do zbadania związków między funkcją fizyczną, stanem odżywczym, funkcją poznawczą, wskaźnikiem depresji i poziomem kruchości. Analiza regresji logistycznej zostanie przeprowadzona w celu zidentyfikowania predyktorów kruchości wśród hospitalizowanych starszych pacjentów. W celu oceny skuteczności interwencji, niezależne testy T próbek i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do oceny jednorodności zmiennych demograficznych, charakterystyk choroby, słabości, funkcji fizycznej, stanu żywienia, funkcji poznawczej, wskaźnika depresji, poziomu kruchości, dziennej liczby kroku i dziennej aktywności między obiema grupami. W celu oceny różnic między grupami w grupie interwencyjnej zostaną zastosowane powtarzane pomiary ANOVA i binarna regresja logistyczna. Uogólnione równania szacunkowe (GEE) zostaną wykorzystane do analizy różnic w skuteczności interwencji między dwiema grupami, a także efekty interakcji między grupą a czasem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences, Taipei,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Pacjenci hospitalizowani w wieku 65 lat i starsi. (2) Przyjęty do Departamentu Nefrologii lub poddawania się dializie. (3) Świadomy, zdolny do samodzielnego wyrażania siebie, przestrzegać instrukcji i komunikować się w mandaryńskim lub tajwańskim. (4) Oczekiwany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej sześć dni (5) Oceniono za pomocą kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej dla wszystkich (PAR-Q+) i uznany za nie mają natychmiastowego ryzyka uczestnictwa w ćwiczeniach, z normalną zdolnością do aktywności fizycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Poważne zaburzenia wizualne lub słuchu, które utrudniają komunikację lub oceny. (2) Znaczące zaburzenia poznawcze, zdefiniowane jako ocena oceny poznawczej Montreal (MOCA) <24. (3) pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu. (4) Osoby niezdolne do ukończenia formularza zgody (5) Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną (6) Stali uczestnicy terapii rehabilitacyjnej (7) Wskaźnik współistniejących Charlson (CCI) ≥ 5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma inteligentny program interwencyjny, który obejmuje szkolenie rowerowe podczas hospitalizacji i codziennego treningu chodzenia po wypisie, uzupełnioną przez monitorowanie i śledzenie za pomocą inteligentnej opaski na rękę.
Behawioralne: Inteligentne programy interwencyjne
Interwencja obejmuje ustrukturyzowany program ćwiczeń, a uczestnicy grupy eksperymentalnej angażują się w ćwiczenia rowerowe trzy razy w tygodniu, każda sesja trwa 30 minut podczas hospitalizacji. Po wypisie będą postępować zgodnie z programem chodzenia, zwiększając codzienną liczbę kroków o 1000 kroków powyżej średniej zarejestrowanej podczas hospitalizacji, łącznie 12 tygodni. Zorganizowane kwestionariusze i dokumentacja medyczna zostaną wykorzystane do gromadzenia danych w czterech punktach czasowych: w pierwszym tygodniu zapisów (T0), wypisu szpitala (T1), ósmego tygodnia po wprowadzeniu (T2) oraz dwunastego tygodnia po wprowadzeniu (T3). Ponadto inteligentna opaska na nadgarstek wyposażoną w tri -osiową akcelerometr będzie używana do monitorowania i rejestrowania tętna uczestników, oddychanie, ciśnienie krwi, codzienna liczba kroków i jakość snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smażony fenotyp kruchej
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako kruche lub wstępne fraile w oparciu o smażone kryteria fenotypowe kruchości: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, słaba siła przyczepności, powolna prędkość chodzenia i niska aktywność fizyczna
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Smażony fenotyp kruchej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako kruche lub wstępne fraile w oparciu o smażone kryteria fenotypowe kruchości: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, słaba siła przyczepności, powolna prędkość chodzenia i niska aktywność fizyczna
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Smażony fenotyp kruchej
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako kruche lub wstępne fraile w oparciu o smażone kryteria fenotypowe kruchości: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, słaba siła przyczepności, powolna prędkość chodzenia i niska aktywność fizyczna
8 tygodni po interwencji (T2)
Smażony fenotyp kruchej
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako kruche lub wstępne fraile w oparciu o smażone kryteria fenotypowe kruchości: niezamierzona utrata masy ciała, wyczerpanie, słaba siła przyczepności, powolna prędkość chodzenia i niska aktywność fizyczna
12 tygodni po interwencji (T3)
Funkcja aktywności fizycznej- Działalność codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
To narzędzie ocenia zdolność jednostki do wykonywania czynności związanych z samoopieką w życiu codziennym, w tym jedzenie, mobilność, higienę osobistą, toaletą, kąpiel, spacery, wspinaczka schodowa, dressing, kontrola jelit i kontrola pęcherza. Każde działanie jest oceniane w oparciu o poziom niezależności jednostki, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie. Α Cronbacha w skali wynosi 0,82, niezawodność testu-retest wynosi 0,89, a niezawodność między oceniającymi wynosi 0,95 (0,91-0,97).
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Funkcja aktywności fizycznej- Działalność codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
To narzędzie ocenia zdolność jednostki do wykonywania czynności związanych z samoopieką w życiu codziennym, w tym jedzenie, mobilność, higienę osobistą, toaletą, kąpiel, spacery, wspinaczka schodowa, dressing, kontrola jelit i kontrola pęcherza. Każde działanie jest oceniane w oparciu o poziom niezależności jednostki, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie. Α Cronbacha w skali wynosi 0,82, niezawodność testu-retest wynosi 0,89, a niezawodność między oceniającymi wynosi 0,95 (0,91-0,97).
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Funkcja aktywności fizycznej- Działalność codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
To narzędzie ocenia zdolność jednostki do wykonywania czynności związanych z samoopieką w życiu codziennym, w tym jedzenie, mobilność, higienę osobistą, toaletą, kąpiel, spacery, wspinaczka schodowa, dressing, kontrola jelit i kontrola pęcherza. Każde działanie jest oceniane w oparciu o poziom niezależności jednostki, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie. Α Cronbacha w skali wynosi 0,82, niezawodność testu-retest wynosi 0,89, a niezawodność między oceniającymi wynosi 0,95 (0,91-0,97).
8 tygodni po interwencji (T2)
Funkcja aktywności fizycznej- Działalność codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
To narzędzie ocenia zdolność jednostki do wykonywania czynności związanych z samoopieką w życiu codziennym, w tym jedzenie, mobilność, higienę osobistą, toaletą, kąpiel, spacery, wspinaczka schodowa, dressing, kontrola jelit i kontrola pęcherza. Każde działanie jest oceniane w oparciu o poziom niezależności jednostki, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze codzienne funkcjonowanie. Α Cronbacha w skali wynosi 0,82, niezawodność testu-retest wynosi 0,89, a niezawodność między oceniającymi wynosi 0,95 (0,91-0,97).
12 tygodni po interwencji (T3)
Test stoiska z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Narzędzie do oceny wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u starszych osób dorosłych, w ramach testu fitness starszego opracowanego przez administrację sportową, Ministerstwo Edukacji na Tajwanie. Test obejmuje uczestnika siedzącego na krześle z skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Poinstruowano ich, aby wstać i usiąść raz, co jest liczone jako jedno powtórzenie. Rejestrowana jest całkowita liczba powtórzeń zakończonych w ciągu 30 sekund. Wydajność jest podzielona na pięć ubogich poziomów, poniżej średniej, średniej, powyżej średniej i doskonałej opartych na standardach płci i wieku. To badanie jest zgodne z normatywnymi standardami fitness dla starszych osób dorosłych ustanowionych przez administrację sportową Ministerstwo Edukacji.
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Test stoiska z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Narzędzie do oceny wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u starszych osób dorosłych, w ramach testu fitness starszego opracowanego przez administrację sportową, Ministerstwo Edukacji na Tajwanie. Test obejmuje uczestnika siedzącego na krześle z skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Poinstruowano ich, aby wstać i usiąść raz, co jest liczone jako jedno powtórzenie. Rejestrowana jest całkowita liczba powtórzeń zakończonych w ciągu 30 sekund. Wydajność jest podzielona na pięć ubogich poziomów, poniżej średniej, średniej, powyżej średniej i doskonałej opartych na standardach płci i wieku. To badanie jest zgodne z normatywnymi standardami fitness dla starszych osób dorosłych ustanowionych przez administrację sportową Ministerstwo Edukacji.
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Test stoiska z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
Narzędzie do oceny wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u starszych osób dorosłych, w ramach testu fitness starszego opracowanego przez administrację sportową, Ministerstwo Edukacji na Tajwanie. Test obejmuje uczestnika siedzącego na krześle z skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Poinstruowano ich, aby wstać i usiąść raz, co jest liczone jako jedno powtórzenie. Rejestrowana jest całkowita liczba powtórzeń zakończonych w ciągu 30 sekund. Wydajność jest podzielona na pięć ubogich poziomów, poniżej średniej, średniej, powyżej średniej i doskonałej opartych na standardach płci i wieku. To badanie jest zgodne z normatywnymi standardami fitness dla starszych osób dorosłych ustanowionych przez administrację sportową Ministerstwo Edukacji.
8 tygodni po interwencji (T2)
Test stoiska z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
Narzędzie do oceny wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u starszych osób dorosłych, w ramach testu fitness starszego opracowanego przez administrację sportową, Ministerstwo Edukacji na Tajwanie. Test obejmuje uczestnika siedzącego na krześle z skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Poinstruowano ich, aby wstać i usiąść raz, co jest liczone jako jedno powtórzenie. Rejestrowana jest całkowita liczba powtórzeń zakończonych w ciągu 30 sekund. Wydajność jest podzielona na pięć ubogich poziomów, poniżej średniej, średniej, powyżej średniej i doskonałej opartych na standardach płci i wieku. To badanie jest zgodne z normatywnymi standardami fitness dla starszych osób dorosłych ustanowionych przez administrację sportową Ministerstwo Edukacji.
12 tygodni po interwencji (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
15-elementowa skala depresji geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
To narzędzie mierzy objawy depresyjne poprzez 15 pytań, przy czym całkowite wyniki wynoszą od 0 do 15. Wynik powyżej 5 jest uważany za wskazujący na objawy depresyjne, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji. Współczynnik α Cronbacha skali wynosi 0,76, z wrażliwością 84% i swoistością 95%.
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
15-elementowa skala depresji geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
To narzędzie mierzy objawy depresyjne poprzez 15 pytań, przy czym całkowite wyniki wynoszą od 0 do 15. Wynik powyżej 5 jest uważany za wskazujący na objawy depresyjne, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji. Współczynnik α Cronbacha skali wynosi 0,76, z wrażliwością 84% i swoistością 95%.
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
15-elementowa skala depresji geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
To narzędzie mierzy objawy depresyjne poprzez 15 pytań, przy czym całkowite wyniki wynoszą od 0 do 15. Wynik powyżej 5 jest uważany za wskazujący na objawy depresyjne, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji. Współczynnik α Cronbacha skali wynosi 0,76, z wrażliwością 84% i swoistością 95%.
8 tygodni po interwencji (T2)
15-elementowa skala depresji geriatrycznej (GDS-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
To narzędzie mierzy objawy depresyjne poprzez 15 pytań, przy czym całkowite wyniki wynoszą od 0 do 15. Wynik powyżej 5 jest uważany za wskazujący na objawy depresyjne, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji. Współczynnik α Cronbacha skali wynosi 0,76, z wrażliwością 84% i swoistością 95%.
12 tygodni po interwencji (T3)
Chińska wersja indeksu jakości snu w Pittsburghu (CPSQI)
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
PSQI ocenia wiele wymiarów snu w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 19 pojedynczych elementów podzielonych na siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Całkowity wynik tych składników stanowi subiektywną jakość snu, od 0 do 21, przy wyższej jakości snu. Całkowity wynik ≤5 sugeruje dobrą jakość snu, podczas gdy wynik> 5 wskazuje na słabą jakość snu. Wewnętrzna spójność chińskiej wersji PSQI (CPSQI) wynosi 0,82-0,83, Przy niezawodności testu R = 0,85, czułość 98%i swoistość 55%.
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Chińska wersja indeksu jakości snu w Pittsburghu (CPSQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
PSQI ocenia wiele wymiarów snu w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 19 pojedynczych elementów podzielonych na siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Całkowity wynik tych składników stanowi subiektywną jakość snu, od 0 do 21, przy wyższej jakości snu. Całkowity wynik ≤5 sugeruje dobrą jakość snu, podczas gdy wynik> 5 wskazuje na słabą jakość snu. Wewnętrzna spójność chińskiej wersji PSQI (CPSQI) wynosi 0,82-0,83, Przy niezawodności testu R = 0,85, czułość 98%i swoistość 55%.
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Chińska wersja indeksu jakości snu w Pittsburghu (CPSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
PSQI ocenia wiele wymiarów snu w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 19 pojedynczych elementów podzielonych na siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Całkowity wynik tych składników stanowi subiektywną jakość snu, od 0 do 21, przy wyższej jakości snu. Całkowity wynik ≤5 sugeruje dobrą jakość snu, podczas gdy wynik> 5 wskazuje na słabą jakość snu. Wewnętrzna spójność chińskiej wersji PSQI (CPSQI) wynosi 0,82-0,83, Przy niezawodności testu R = 0,85, czułość 98%i swoistość 55%.
8 tygodni po interwencji (T2)
Chińska wersja indeksu jakości snu w Pittsburghu (CPSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
PSQI ocenia wiele wymiarów snu w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 19 pojedynczych elementów podzielonych na siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne. Całkowity wynik tych składników stanowi subiektywną jakość snu, od 0 do 21, przy wyższej jakości snu. Całkowity wynik ≤5 sugeruje dobrą jakość snu, podczas gdy wynik> 5 wskazuje na słabą jakość snu. Wewnętrzna spójność chińskiej wersji PSQI (CPSQI) wynosi 0,82-0,83, Przy niezawodności testu R = 0,85, czułość 98%i swoistość 55%.
12 tygodni po interwencji (T3)
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Inteligentne opaski to powszechnie rozpoznawane narzędzia do pomiaru jakości snu z dobrą ważnością i niezawodnością. Wśród hospitalizowanych pacjentów-szczególnie starszych dorosłych, pacjentów psychiatrycznych i pacjentów z jednostkami intensywnej opieki subiektywnej zgłaszania jakości snu mogą mieć wpływ objawy lub zmiany poznawcze. W takich przypadkach inteligentne opaski są powszechnie stosowane do oceny jakości snu.
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Inteligentne opaski to powszechnie rozpoznawane narzędzia do pomiaru jakości snu z dobrą ważnością i niezawodnością. Wśród hospitalizowanych pacjentów-szczególnie starszych dorosłych, pacjentów psychiatrycznych i pacjentów z jednostkami intensywnej opieki subiektywnej zgłaszania jakości snu mogą mieć wpływ objawy lub zmiany poznawcze. W takich przypadkach inteligentne opaski są powszechnie stosowane do oceny jakości snu.
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
Inteligentne opaski to powszechnie rozpoznawane narzędzia do pomiaru jakości snu z dobrą ważnością i niezawodnością. Wśród hospitalizowanych pacjentów-szczególnie starszych dorosłych, pacjentów psychiatrycznych i pacjentów z jednostkami intensywnej opieki subiektywnej zgłaszania jakości snu mogą mieć wpływ objawy lub zmiany poznawcze. W takich przypadkach inteligentne opaski są powszechnie stosowane do oceny jakości snu.
8 tygodni po interwencji (T2)
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
Inteligentne opaski to powszechnie rozpoznawane narzędzia do pomiaru jakości snu z dobrą ważnością i niezawodnością. Wśród hospitalizowanych pacjentów-szczególnie starszych dorosłych, pacjentów psychiatrycznych i pacjentów z jednostkami intensywnej opieki subiektywnej zgłaszania jakości snu mogą mieć wpływ objawy lub zmiany poznawcze. W takich przypadkach inteligentne opaski są powszechnie stosowane do oceny jakości snu.
12 tygodni po interwencji (T3)
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Przed interwencja, linia bazowa (T0)
MOCA jest uważany za jedno z najczęściej używanych narzędzi do oceny funkcji poznawczych w warunkach klinicznych. Jest to krótka ocena, która zajmuje około 10 minut i ocenia sześć domen poznawczych: pamięć, zdolność wizualno -przestrzenna, funkcja wykonawcza, uwaga, język i orientacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Niezawodność testu chińskiej wersji MOCA wynosi 0,82, a niezawodność między oceniająca ma wartość kappa 0,89. MOCA wykazał dobrą ważność konstruktu i jest szeroko stosowany w badaniach do oceny funkcji poznawczych u osób starszych, wskazując silną spójność, niezawodność i ważność w ocenie funkcji poznawczych.
Przed interwencja, linia bazowa (T0)
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
MOCA jest uważany za jedno z najczęściej używanych narzędzi do oceny funkcji poznawczych w warunkach klinicznych. Jest to krótka ocena, która zajmuje około 10 minut i ocenia sześć domen poznawczych: pamięć, zdolność wizualno -przestrzenna, funkcja wykonawcza, uwaga, język i orientacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Niezawodność testu chińskiej wersji MOCA wynosi 0,82, a niezawodność między oceniająca ma wartość kappa 0,89. MOCA wykazał dobrą ważność konstruktu i jest szeroko stosowany w badaniach do oceny funkcji poznawczych u osób starszych, wskazując silną spójność, niezawodność i ważność w ocenie funkcji poznawczych.
4 tygodnie po interwencji, rozładowanie (T1)
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (T2)
MOCA jest uważany za jedno z najczęściej używanych narzędzi do oceny funkcji poznawczych w warunkach klinicznych. Jest to krótka ocena, która zajmuje około 10 minut i ocenia sześć domen poznawczych: pamięć, zdolność wizualno -przestrzenna, funkcja wykonawcza, uwaga, język i orientacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Niezawodność testu chińskiej wersji MOCA wynosi 0,82, a niezawodność między oceniająca ma wartość kappa 0,89. MOCA wykazał dobrą ważność konstruktu i jest szeroko stosowany w badaniach do oceny funkcji poznawczych u osób starszych, wskazując silną spójność, niezawodność i ważność w ocenie funkcji poznawczych.
8 tygodni po interwencji (T2)
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji (T3)
MOCA jest uważany za jedno z najczęściej używanych narzędzi do oceny funkcji poznawczych w warunkach klinicznych. Jest to krótka ocena, która zajmuje około 10 minut i ocenia sześć domen poznawczych: pamięć, zdolność wizualno -przestrzenna, funkcja wykonawcza, uwaga, język i orientacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Niezawodność testu chińskiej wersji MOCA wynosi 0,82, a niezawodność między oceniająca ma wartość kappa 0,89. MOCA wykazał dobrą ważność konstruktu i jest szeroko stosowany w badaniach do oceny funkcji poznawczych u osób starszych, wskazując silną spójność, niezawodność i ważność w ocenie funkcji poznawczych.
12 tygodni po interwencji (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taoyuan Armed Forces General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CJHsieh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj