Una serie di studi sull'influenza dei fattori e sui programmi di intervento intelligente per gli anziani ospedalizzati con fragilità

Sfondo:

La fragilità è una sindrome correlata all'invecchiamento con una prevalenza che aumenta con l'età. Tuttavia, la fragilità non dovrebbe essere considerata una parte naturale dell'invecchiamento; Piuttosto, coinvolge molteplici fattori come dipendenza, processi dinamici e vulnerabilità. Gli anziani ospedalizzati spesso soffrono di malattie croniche e si trovano in una fase di invecchiamento con il calo della funzione fisica. Durante la malattia acuta, sperimentano la debolezza fisica e il carico della malattia, che, combinati con lo stress e lo sforzo fisico del ricovero, il riposo a letto prolungato e i livelli di attività ridotti, li rendono più suscettibili alla fragilità. Secondo la ricerca interna, la prevalenza della fragilità tra i pazienti anziani ricoverati a Taiwan è compresa tra l'88,7%.

La fragilità è significativamente associata all'età avanzata, al sesso femminile, all'indice di massa corporea, alle comorbilità, alle attività della vita quotidiana (ADL) e allo scarso stato nutrizionale. Tra i pazienti con malattia renale, sono più comuni fattori di rischio correlati alla fragilità come affaticamento, attività ridotta e riduzione dei livelli di albumina. Gli studi indicano che la prevalenza della fragilità tra i pazienti con malattia renale raggiunge il 75,3%. Inoltre, rispetto ai pazienti non farail con malattia renale, i pazienti fragili con malattia renale hanno un aumento del rischio di mortalità di 2,75 volte, un rischio di dimissione di 3,79 volte più elevato alle strutture di cure a lungo termine, una durata estesa del ricovero in ospedale di 4,87 giorni e un aumento del costo ospedaliero di $ 41.025,03. Questi risultati suggeriscono che la fragilità aumenta significativamente il rischio di esiti avversi per la salute nei pazienti con malattia renale.

La ricerca attuale indica che la fragilità è reversibile. Uno studio su larga scala in Europa ha scoperto che l'intervento precoce durante la fase di pre-fragilità o lieve fragilità è molto più efficace dell'intervento nelle fasi successive. Negli ultimi anni, gli studi hanno esplorato interventi multimodali per mitigare la fragilità nei pazienti anziani ospedalizzati. Tuttavia, il numero di studi randomizzati controllati rimane limitato e gli studi esistenti sono di bassa qualità, con strategie e risultati incoerenti di intervento.

Inoltre, la maggior parte degli studi interventistici si sono basati su una valutazione geriatrica completa (CGA) e ha impiegato il modello acuto per gli anziani (ACE), che richiede coordinamento interdisciplinare e integrazione tra più specialità. Tuttavia, i requisiti organizzativi per i modelli CGA e ACE sono sostanziali, rendendo difficile per gli ambienti clinici privi dell'infrastruttura necessaria per implementare questi interventi in modo efficace.

Pertanto, questo studio mira a condurre un'indagine prospettica e sviluppare strategie interventistiche per prevenire e gestire la fragilità tra i pazienti anziani ospedalizzati con malattia renale.

Scopo:

1. Sviluppare un programma di intervento intelligente per la fragilità.
2. Valuta l'efficacia del programma di intervento di fragilità intelligente nel ridurre i livelli di fragilità tra i pazienti anziani ospedalizzati con malattia renale prima della dimissione.
3. Valutare l'impatto del programma di intervento di fragilità intelligente sulle capacità funzionali quotidiane dei pazienti anziani ospedalizzati con malattia renale.
4. Esamina l'effetto del programma di intervento di fragilità intelligente sul tasso di riammissione non pianificato a 30 giorni di pazienti anziani ospedalizzati con malattia renale.

Soggetti:

1. Criteri di inclusione: (1) pazienti ospedalizzati di età pari o superiore a 65 anni. (2) Ammesso al dipartimento di nefrologia o sottoposto a dialisi. (3) Consapevole, in grado di esprimersi indipendentemente, seguire le istruzioni e comunicare in mandarino o taiwanese. (4) Mio ospedaliera prevista per almeno sei giorni. (5) Valutato utilizzando il questionario sulla prontezza dell'attività fisica per tutti (Par-Q+) e ritenuto che non abbia alcun rischio immediato per la partecipazione all'esercizio, con la normale capacità di attività fisica.
2. Criteri di esclusione: (1) gravi disabilità visive o uditive che ostacolano la comunicazione o le valutazioni. (2) Significato compromissione cognitiva, definita come punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) <24. (3) pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio. (4) Individui incapaci di compilare personalmente il modulo di consenso. (5) Pazienti che ricevono cure palliative. (6) Partecipanti regolari in terapia di riabilitazione. (7) Punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson (CCI) ≥ 5.
3. Numero di soggetti: 78 nel gruppo sperimentale e 78 nel gruppo di controllo
4. Metodo di reclutamento: (1) Posizione di reclutamento: un reparto medico in un ospedale di insegnamento regionale nel nord di Taiwan. (2) Reclutamento attraverso: i partecipanti saranno indirizzati dai medici.

Progetto di ricerca:

1. Progettazione o implementazione dello studio Questo studio è uno studio clinico randomizzato (RCT) che studia l'efficacia di un programma di intervento intelligente a livelli di fragilità, funzioni di vita quotidiana e tassi di riammissione inaspettati tra i pazienti anziani ospedalizzati con malattia renale. Lo studio adotta un design randomizzato in doppio cieco e parallelo. I partecipanti idonei saranno reclutati attraverso il campionamento di convenienza e successivamente assegnati a due gruppi usando la randomizzazione a blocchi. Il gruppo sperimentale riceverà il programma di intervento intelligente, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard. L'intervento prevede un programma di esercizi strutturati, con i partecipanti al gruppo sperimentale che si impegnano in esercizi di ciclismo tre volte alla settimana, ogni sessione della durata di 30 minuti durante il ricovero in ospedale. Dopo la dimissione, seguiranno un programma di deambulazione, aumentando il conteggio giornaliero dei passi di 1.000 passi al di sopra della media registrata durante il ricovero, per un totale di 12 settimane. Il partecipante al gruppo di controllo indosserà un braccialetto intelligente ma riceverà solo cure standard. I questionari e le cartelle cliniche strutturate verranno utilizzate per la raccolta dei dati in quattro punti temporali: la prima settimana di iscrizione (T0), dimissione dell'ospedale (T1), l'ottava settimana post-iscrizione (T2) e la dodicesima settimana post-iscrizione (T3). Inoltre, verrà utilizzato un braccialetto smart equipaggiato con accelerometro tri-assiale per monitorare e registrare la frequenza cardiaca, la respirazione, la pressione sanguigna, la pressione sanguigna e la qualità del sonno.
2. Durata del progetto e progressi previsti

(1) Questo studio è stato condotto dopo che IRB e RCT sono stati approvati fino al 31/12/2025 (2) il caso sarà accettato dopo l'approvazione sia da IRB che da RCT. (3) Condurre analisi dei dati e statistiche dopo aver ricevuto il caso 3. Metodi statistici e valutazione dei risultati

1. Analisi dei dati descrittivi

   ①. La distribuzione e le percentuali di frequenza verranno utilizzate per descrivere le variabili demografiche, le caratteristiche della malattia e la fragilità, tra cui età, genere, livello di istruzione, stato civile, stato economico, indice di massa corporea (BMI), storia dei farmaci, storia di caduta, ragione per il ricovero, tipi di malattie croniche, stato di dialisi, comorbilità e stato di fragilità.

   ②. Le variabili continue, tra cui la funzione fisica, lo stato nutrizionale, la funzione cognitiva, l'indice di depressione, il livello di fragilità, il conteggio giornaliero dei passi e il livello di attività giornaliera, saranno descritte usando la media, la deviazione standard, il minimo, il massimo e l'intervallo.

2. L'analisi dei dati inferenziali per esaminare i fattori associati ai partecipanti allo studio, ai test t di campioni indipendenti e all'analisi unidirezionale della varianza (ANOVA) verranno utilizzate per analizzare le relazioni tra caratteristiche di base, attributi della malattia e livelli di fragilità. La correlazione di Pearson verrà utilizzata per esplorare le relazioni tra funzione fisica, stato nutrizionale, funzione cognitiva, indice di depressione e livello di fragilità. Verrà condotta analisi di regressione logistica per identificare i predittori della fragilità tra i pazienti anziani ricoverati. Per valutare l'efficacia dell'intervento, verranno utilizzati test t di campioni indipendenti e test chi-quadro per valutare l'omogeneità delle variabili demografiche, le caratteristiche della malattia, la fragilità, la funzione fisica, lo stato nutrizionale, la funzione cognitiva, l'indice di depressione, il livello di fragilità, il livello di fragili quotidiani e il livello di attività quotidiana tra i due gruppi. Verranno applicate misure ripetute ANOVA e analisi di regressione logistica binaria per valutare le differenze tra i gruppi nel gruppo di intervento. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) verranno utilizzate per analizzare le differenze nell'efficacia dell'intervento tra i due gruppi, nonché gli effetti di interazione tra gruppo e tempo.