- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06875544
깊은 한계 상승에서 고격성 생물 활성 주입 가능한 복합재의 임상 성능 (Randomized)
2025년 3월 8일 업데이트: Sherif Hamza, Future University in Egypt
깊은 한계 고도에서 무작위 제어 트레일에서 고 점도 생물 활성 주입 가능한 복합재의 임상 성능
하위 징징 기질 클래스 II 공동에서 생물 활성 수지 복합재를 사용하면 불소를 포함한 다수의 이온을 방출함으로써 향상된 우식 저항성을 제공 할 수있다. 이 접근법은 표면 사전 반응 유리 충전제 (S-PRG) 기술 (Imazato, Nakatsuka et al., 2023)의 혼입으로 인해 충치에 대한 더 큰 저항을 제공합니다.
이러한 유형의 복합재는 깊은 하위 징징 기질 마진 고도의 결과를 향상시켜 회복 성공과 치주 건강에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherif Gamal Hamza, BDS
- 전화번호: +201060086406
- 이메일: sheriefhamza2023@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (20-50 세)
- 좋은 구강 위생 (Plaque Index 0 또는 1)
- 환자 승인
- parafunctional 습관 및/또는 bruxism의 부재
- 신경 치료가 없음
- 농양이 없습니다
- 부분 또는 고정 의치가 없습니다
제외 기준 :
- 테스트 된 물질에 대한 알레르기 또는 부작용이 알려진 환자.
- 나쁜 구강 위생
- 참여에 영향을 줄 수있는 체계적인 질병.
- Xerostomic 환자.
- 활성 치주 질환 환자.
- 무거운 흡연자 (하루에 25 개 이상의 담배를 피우거나 담배를 피우는 사람)
- 치열 교정 치료 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생물 활성 주입 가능한 지오머
생물 활성 지오머 소재를 사용하여 깊은 마진 높이 및 후속 복원이 수행됩니다.
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Beautifil F00은 생물 활성 지오머 수지 복합재입니다.
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활성 비교기: 나노 하이브리드 주입 가능한 복합재
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나노 하이브리드 수지 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적 인 충치
기간: T (시간) : T1 : 1 주 시간 기준선 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
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T (시간) : T1 : 1 주 시간 기준선 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 수술 후 민감도. 2. 복원의 골절. 3. 조사에 대한 출혈
기간: T (시간) : T1 : 1 주 시간 기준선 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
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T (시간) : T1 : 1 주 시간 기준선 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Deep margin Elevation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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