Klinische Leistung von bioaktiven injizierbaren Verbundproben mit hoher Viskosität in tiefen Randhöhen (Randomized)
8. März 2025 aktualisiert von: Sherif Hamza, Future University in Egypt
Klinische Leistung des bioaktiven injizierbaren Verbundwerkstoffs mit hoher Viskosität in einer tiefen marginalen Höhe randomisierten kontrollierten Trail
Die Verwendung eines bioaktiven Harzverbundstoffs in den Hohlräumen der Subgingivalklassen -II kann durch Freisetzung mehrerer Ionen, einschließlich Fluorid, eine verbesserte Kariesfestigkeit liefern. Dieser Ansatz bietet einen größeren Widerstand gegen Karies aufgrund der Einbeziehung der vorbereiteten Glasfüllstofftechnologie (SPRG) (Imazato, Nakatsuka et al., 2023).
Diese Art von Verbundwerkstoff kann die Ergebnisse einer tiefen Subgingival -Randhöhe verbessern und sowohl den restaurativen Erfolg als auch die parodontale Gesundheit zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sherif Gamal Hamza, BDS
- Telefonnummer: +201060086406
- E-Mail: sheriefhamza2023@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (20-50 Jahre alt)
- Gute Mundhygiene (Plaque Index 0 oder 1)
- Zustimmung der Patienten
- Abwesenheit von parafunktionellen Gewohnheiten und/oder Bruxismus
- Keine endodontische Behandlung
- Kein Abszess
- Keine teilweise oder feste Prothese
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter allergischer oder nachteiliger Reaktion auf die getesteten Materialien.
- Schlechte Mundhygiene
- Systematische Erkrankung, die die Teilnahme beeinflussen kann.
- Xerostomische Patienten.
- Patienten mit aktiver Parodontalerkrankung.
- Schwere Raucher (diejenigen, die rauchen, die mehr als 25 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen)
- Kieferorthopädie -Behandlung Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bioaktiver injizierbarer Giomer
Tiefe Randhöhe und anschließende Restaurierung werden mit bioaktivem Giomermaterial durchgeführt
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Beautifil F00 ist bioaktives Giomerharz -Verbund.
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Aktiver Komparator: Injizierbares Nanohybrid -Komposit
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Nanohybridharz-Verbundstoff ist eine Art von Restaurationsmaterial, das Nanogröße als Hauptkomponente aufweist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrende Karies
Zeitfenster: T (Zeit): T1: 1 Wochen Stunden Basis -Grundlinie T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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T (Zeit): T1: 1 Wochen Stunden Basis -Grundlinie T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. postoperative Empfindlichkeit. 2. Fraktur der Restaurierung. 3.. Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: T (Zeit): T1: 1 Wochen Stunden Basis -Grundlinie T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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T (Zeit): T1: 1 Wochen Stunden Basis -Grundlinie T2: 6 Monate T3: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Eggmann F, Ayub JM, Conejo J, Blatz MB. Deep margin elevation-Present status and future directions. J Esthet Restor Dent. 2023 Jan;35(1):26-47. doi: 10.1111/jerd.13008. Epub 2023 Jan 5.
- Takatsuka T, Hirano J, Matsumoto H, Honma T. X-ray absorption fine structure analysis of the local environment of zinc in dentine treated with zinc compounds. Eur J Oral Sci. 2005 Apr;113(2):180-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.2005.00194.x.
- Yoneda M, Suzuki N, Masuo Y, Fujimoto A, Iha K, Yamada K, Iwamoto T, Hirofuji T. Effect of S-PRG Eluate on Biofilm Formation and Enzyme Activity of Oral Bacteria. Int J Dent. 2012;2012:814913. doi: 10.1155/2012/814913. Epub 2012 May 27.
- Almeida Ayres AP, Tabchoury CP, Bittencourt Berger S, Yamauti M, Bovi Ambrosano GM, Giannini M. Effect of Fluoride-containing Restorative Materials on Dentin Adhesion and Demineralization of Hard Tissues Adjacent to Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(4):337-45. doi: 10.3290/j.jad.a34555.
- Basheer RR, Hasanain FA, Abuelenain DA. Evaluating flexure properties, hardness, roughness and microleakage of high-strength injectable dental composite: an in vitro study. BMC Oral Health. 2024 May 10;24(1):546. doi: 10.1186/s12903-024-04333-3.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Deep margin Elevation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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