Klinický výkon vysoké viskozity Bioaktivní injekční kompozit v hlubokém okrajovém výšce (Randomized)
8. března 2025 aktualizováno: Sherif Hamza, Future University in Egypt
Klinický výkon vysokého viskozity Bioaktivní injekční kompozit v hlubokém okrajovém výšce Randomizované kontrolované stezky
Použití bioaktivního kompozitu pryskyřice v dutinách subgingivální třídy II může poskytnout zvýšenou rezistenci na kaz uvolněním více iontů, včetně fluoridu. Tento přístup nabízí větší odolnost vůči kazu v důsledku začlenění povrchové předem reagované technologie skleněných plniv (S-PRG) (Imazato, Nakatsuka et al., 2023).
Tento typ kompozitu může zlepšit výsledky hlubokého nadmořského výšky okraje subgingiválního okraje, což má prospěch jak restorativnímu úspěchu, tak periodontálnímu zdraví.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sherif Gamal Hamza, BDS
- Telefonní číslo: +201060086406
- E-mail: sheriefhamza2023@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (20-50 let)
- Dobrá ústní hygiena (index plaků 0 nebo 1)
- Schválení pacienta
- Absence parafunkčních návyků a/nebo bruxismu
- Žádná endodontická léčba
- Žádný absces
- Žádná částečná nebo pevná protéza
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
- Špatná ústní hygiena
- Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
- Xerostomické pacienti.
- Pacienti s aktivním periodontálním onemocněním.
- Těžké kuřáci (ti, kteří kouří větší nebo rovna 25 nebo více cigaret denně)
- Pacient s ortodontickou léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bioaktivní injekční giomer
Hluboká zvýšení okraje a následná obnova bude provedena pomocí bioaktivního giomerového materiálu
|
Beautifil F00 je bioaktivní kompozit pryskyřice giomeru.
|
|
Aktivní komparátor: Injekční kompozit nanohybrid
|
Nanohybridní pryskyřice kompozit je typ restorativního materiálu, který má nano-velikosti plniva jako hlavní součást
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakující se kaz
Časové okno: T (čas): T1: 1 týdenní hodiny Základní linie T3: 6 měsíců T3: 12 měsíců
|
|
T (čas): T1: 1 týdenní hodiny Základní linie T3: 6 měsíců T3: 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. pooperační citlivost. 2. zlomenina obnovy. 3. krvácení na sondu
Časové okno: T (čas): T1: 1 týdenní hodiny Základní linie T3: 6 měsíců T3: 12 měsíců
|
|
T (čas): T1: 1 týdenní hodiny Základní linie T3: 6 měsíců T3: 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Eggmann F, Ayub JM, Conejo J, Blatz MB. Deep margin elevation-Present status and future directions. J Esthet Restor Dent. 2023 Jan;35(1):26-47. doi: 10.1111/jerd.13008. Epub 2023 Jan 5.
- Takatsuka T, Hirano J, Matsumoto H, Honma T. X-ray absorption fine structure analysis of the local environment of zinc in dentine treated with zinc compounds. Eur J Oral Sci. 2005 Apr;113(2):180-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.2005.00194.x.
- Yoneda M, Suzuki N, Masuo Y, Fujimoto A, Iha K, Yamada K, Iwamoto T, Hirofuji T. Effect of S-PRG Eluate on Biofilm Formation and Enzyme Activity of Oral Bacteria. Int J Dent. 2012;2012:814913. doi: 10.1155/2012/814913. Epub 2012 May 27.
- Almeida Ayres AP, Tabchoury CP, Bittencourt Berger S, Yamauti M, Bovi Ambrosano GM, Giannini M. Effect of Fluoride-containing Restorative Materials on Dentin Adhesion and Demineralization of Hard Tissues Adjacent to Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(4):337-45. doi: 10.3290/j.jad.a34555.
- Basheer RR, Hasanain FA, Abuelenain DA. Evaluating flexure properties, hardness, roughness and microleakage of high-strength injectable dental composite: an in vitro study. BMC Oral Health. 2024 May 10;24(1):546. doi: 10.1186/s12903-024-04333-3.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Jung JH, Park SH. Comparison of Polymerization Shrinkage, Physical Properties, and Marginal Adaptation of Flowable and Restorative Bulk Fill Resin-Based Composites. Oper Dent. 2017 Jul/Aug;42(4):375-386. doi: 10.2341/16-254-L. Epub 2017 Apr 12.
- TY - JOUR AU - Yadav, Seema PY - 2021/11/26 SP - 20 EP - 21 T1 - DENTAL DEFECTS WITH SUBGINGIVAL EXTENSION: A RESTORATIVE CONUNDRUM VL - 10 DO - 10.36106/ijsr/9500645 JO - International Journal of Scientific Research ER -
- Eltahlah D, Lynch CD, Chadwick BL, Blum IR, Wilson NHF. An update on the reasons for placement and replacement of direct restorations. J Dent. 2018 May;72:1-7. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- TY - JOUR AU - Salah, Zahraa AU - Sleibi, Ahmed AU - Bissasu, Sami PY - 2024/06/30 SP - 124 EP - 137 T1 - Materials used for deep margin elevation (Review article) VL - 20 DO - 10.32828/mdj.v20i1.898 JO - Mustansiria Dental Journal ER -
- TY - JOUR AU - Magne, Pascal AU - Spreafico, R.C. PY - 2012/01/01 SP - 86 EP - 96 T1 - Deep margin elevation: A paradigm shift VL - 2 JO - Amer J Esthet Dent ER -
- TY - JOUR AU - Alhumaidan, Ghaida AU - Alammar, Raghad AU - Alasmari, Dhafer AU - Alenezi, Ali PY - 2022/01/16 SP - 100034 T1 - Clinical performance of indirect restorations with cervical margin relocation in posterior teeth: A systematic review VL - 2 DO - 10.1016/j.dentre.2022.100034 JO - Dentistry Review ER -
- TY - JOUR AU - Ingamells, Hannah AU - Golenia, Katie AU - Puryer, James AU - Dorri, Mojtaba PY - 2018/01/02 SP - 24 EP - 29 T1 - Prevalence of proximal caries in adults and children at Bristol Dental Hospital and South Bristol Community Hospital VL - 9 DO - 10.1308/rcsfdj.2018.24 JO - Faculty Dental Journal ER -
- TY - CHAP AU - Anil, Aiswarya AU - Ibraheem, Wael AU - Meshni, Abdullah AU - Preethanath, Reghunathan AU - Anil, Sukumaran PY - 2022/09/26 SP - SN - 978-1-80356-359-6 T1 - Demineralization and Remineralization Dynamics and Dental Caries VL - DO - 10.5772/intechopen.105847 ER -
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Deep margin Elevation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .