Klinisk ydeevne af bioaktiv injicerbar høj viskositet injicerbar komposit i dyb marginal højde (Randomized)
8. marts 2025 opdateret af: Sherif Hamza, Future University in Egypt
Klinisk ydeevne af bioaktiv injicerbar høj viskositet injicerbar komposit i dyb marginal elevation randomiseret kontrolleret sti
Brug af en bioaktiv harpikskomposit i subgingival klasse II -hulrum kan give forbedret kariesresistens ved at frigive flere ioner, inklusive fluor. Denne fremgangsmåde tilbyder større modstand mod karies på grund af inkorporering af overfladeforreageret glasfyldstof (S-PRG) teknologi (Imazato, Nakatsuka et al., 2023).
Denne type komposit kan forbedre resultaterne af dyb subgingival marginhøjde, hvilket gavner både genoprettende succes og periodontal sundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sherif Gamal Hamza, BDS
- Telefonnummer: +201060086406
- E-mail: sheriefhamza2023@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen patient (20-50 år)
- God oral hygiejne (plaque -indeks 0 eller 1)
- Patientgodkendelse
- Fravær af parafunktionelle vaner og/eller bruxisme
- Ingen endodontisk behandling
- Ingen abscess
- Ingen delvis eller fast protese
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergisk eller bivirkning på de testede materialer.
- Dårlig mundhygiejne
- Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
- Xerostomiske patienter.
- Patienter med aktiv periodontal sygdom.
- Tunge rygere (dem, der ryger større end eller lig med 25 eller flere cigaretter om dagen)
- Ortodontisk behandlingspatient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bioaktiv injicerbar giomer
Dyb marginalation og efterfølgende restaurering vil blive udført ved hjælp af bioaktivt giomermateriale
|
Beautifil F00 er bioaktiv giomerharpiks komposit.
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid injicerbar komposit
|
Nanohybrid harpiks-komposit er en type genoprettende materiale, der har fyldstoffer i nano-størrelse som en hovedkomponent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagne karies
Tidsramme: T (tid): T1: 1 uge timer Baseline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
|
T (tid): T1: 1 uge timer Baseline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. post-operativ følsomhed. 2. Fraktur af restaurering. 3. blødning ved sondering
Tidsramme: T (tid): T1: 1 uge timer Baseline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
|
T (tid): T1: 1 uge timer Baseline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
- Veneziani M. Adhesive restorations in the posterior area with subgingival cervical margins: new classification and differentiated treatment approach. Eur J Esthet Dent. 2010 Spring;5(1):50-76.
- Eggmann F, Ayub JM, Conejo J, Blatz MB. Deep margin elevation-Present status and future directions. J Esthet Restor Dent. 2023 Jan;35(1):26-47. doi: 10.1111/jerd.13008. Epub 2023 Jan 5.
- Takatsuka T, Hirano J, Matsumoto H, Honma T. X-ray absorption fine structure analysis of the local environment of zinc in dentine treated with zinc compounds. Eur J Oral Sci. 2005 Apr;113(2):180-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.2005.00194.x.
- Yoneda M, Suzuki N, Masuo Y, Fujimoto A, Iha K, Yamada K, Iwamoto T, Hirofuji T. Effect of S-PRG Eluate on Biofilm Formation and Enzyme Activity of Oral Bacteria. Int J Dent. 2012;2012:814913. doi: 10.1155/2012/814913. Epub 2012 May 27.
- Almeida Ayres AP, Tabchoury CP, Bittencourt Berger S, Yamauti M, Bovi Ambrosano GM, Giannini M. Effect of Fluoride-containing Restorative Materials on Dentin Adhesion and Demineralization of Hard Tissues Adjacent to Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(4):337-45. doi: 10.3290/j.jad.a34555.
- Basheer RR, Hasanain FA, Abuelenain DA. Evaluating flexure properties, hardness, roughness and microleakage of high-strength injectable dental composite: an in vitro study. BMC Oral Health. 2024 May 10;24(1):546. doi: 10.1186/s12903-024-04333-3.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Jung JH, Park SH. Comparison of Polymerization Shrinkage, Physical Properties, and Marginal Adaptation of Flowable and Restorative Bulk Fill Resin-Based Composites. Oper Dent. 2017 Jul/Aug;42(4):375-386. doi: 10.2341/16-254-L. Epub 2017 Apr 12.
- TY - JOUR AU - Yadav, Seema PY - 2021/11/26 SP - 20 EP - 21 T1 - DENTAL DEFECTS WITH SUBGINGIVAL EXTENSION: A RESTORATIVE CONUNDRUM VL - 10 DO - 10.36106/ijsr/9500645 JO - International Journal of Scientific Research ER -
- Eltahlah D, Lynch CD, Chadwick BL, Blum IR, Wilson NHF. An update on the reasons for placement and replacement of direct restorations. J Dent. 2018 May;72:1-7. doi: 10.1016/j.jdent.2018.03.001. Epub 2018 Mar 6.
- TY - JOUR AU - Salah, Zahraa AU - Sleibi, Ahmed AU - Bissasu, Sami PY - 2024/06/30 SP - 124 EP - 137 T1 - Materials used for deep margin elevation (Review article) VL - 20 DO - 10.32828/mdj.v20i1.898 JO - Mustansiria Dental Journal ER -
- TY - JOUR AU - Magne, Pascal AU - Spreafico, R.C. PY - 2012/01/01 SP - 86 EP - 96 T1 - Deep margin elevation: A paradigm shift VL - 2 JO - Amer J Esthet Dent ER -
- TY - JOUR AU - Alhumaidan, Ghaida AU - Alammar, Raghad AU - Alasmari, Dhafer AU - Alenezi, Ali PY - 2022/01/16 SP - 100034 T1 - Clinical performance of indirect restorations with cervical margin relocation in posterior teeth: A systematic review VL - 2 DO - 10.1016/j.dentre.2022.100034 JO - Dentistry Review ER -
- TY - JOUR AU - Ingamells, Hannah AU - Golenia, Katie AU - Puryer, James AU - Dorri, Mojtaba PY - 2018/01/02 SP - 24 EP - 29 T1 - Prevalence of proximal caries in adults and children at Bristol Dental Hospital and South Bristol Community Hospital VL - 9 DO - 10.1308/rcsfdj.2018.24 JO - Faculty Dental Journal ER -
- TY - CHAP AU - Anil, Aiswarya AU - Ibraheem, Wael AU - Meshni, Abdullah AU - Preethanath, Reghunathan AU - Anil, Sukumaran PY - 2022/09/26 SP - SN - 978-1-80356-359-6 T1 - Demineralization and Remineralization Dynamics and Dental Caries VL - DO - 10.5772/intechopen.105847 ER -
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Deep margin Elevation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .