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Prestazioni cliniche di composito iniettabile bioattivo ad alta viscosità in aumento marginale profondo (Randomized)

8 marzo 2025 aggiornato da: Sherif Hamza, Future University in Egypt

Prestazioni cliniche di composito iniettabile bioattivo ad alta viscosità nella trail controllata randomizzata con elevazione marginale profonda

L'uso di un composito di resina bioattiva nelle cavità di classe II subgingingival può fornire una maggiore resistenza delle carie rilasciando più ioni, incluso il fluoro. Questo approccio offre una maggiore resistenza alla carie a causa dell'incorporazione della tecnologia di riempimento di vetro pre-reagito da superficie (S-PRG) (Imazato, Nakatsuka et al., 2023).

Questo tipo di composito può migliorare i risultati dell'elevazione del margine subgenivativo profondo, a beneficio sia del successo riparativo che della salute parodontale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente adulto (20-50 anni)
  2. Buona igiene orale (indice di placca 0 o 1)
  3. Approvazione del paziente
  4. Assenza di abitudini parafunzionali e/o bruxismo
  5. Nessun trattamento endodontico
  6. Nessun ascesso
  7. Nessuna protezione parziale o fissa

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con reazione allergica o avversa nota ai materiali testati.
  2. Cattiva igiene orale
  3. Malattia sistematica che può influire sulla partecipazione.
  4. Pazienti xerostomici.
  5. Pazienti con malattia parodontale attiva.
  6. Fumatori pesanti (coloro che fumano più o uguali a 25 o più sigarette al giorno)
  7. Paziente di trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giomero iniettabile bioattivo
L'elevazione del margine profondo e il successivo ripristino saranno effettuati utilizzando materiale giomer bioattivo
Beautfil F00 è un composito di resina giomer bioattivo.
Comparatore attivo: Composito iniettabile nanoibrido
Il composito di resina nanoibrida è un tipo di materiale restaurativo che presenta filler di dimensioni nano come componente principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie ricorrente
Lasso di tempo: T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
  • 0: nessuna prova di carie continue lungo il margine
  • 1: carie evidente continuo con il margine di restauro
T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Sensibilità post-operatoria. 2. Frattura del restauro. 3. Sanguinamento sul sondaggio
Lasso di tempo: T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
  1. Sensibilità post-operatoria.

    • 1: assente
    • 2: presente
  2. Frattura del restauro.

    • 1: il restauro è intatto e completamente mantenuto.
    • 2: il restauro è parzialmente trattenuto con una parte del restauro ancora intatto.
    • 3: il restauro manca completamente
  3. Sanguinante sul sondaggio

    • 0: gengive sane
    • 1: sanguinamento al sondaggio 2: problema parodontale con perdita ossea
T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Deep margin Elevation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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