- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875544
Prestazioni cliniche di composito iniettabile bioattivo ad alta viscosità in aumento marginale profondo (Randomized)
Prestazioni cliniche di composito iniettabile bioattivo ad alta viscosità nella trail controllata randomizzata con elevazione marginale profonda
L'uso di un composito di resina bioattiva nelle cavità di classe II subgingingival può fornire una maggiore resistenza delle carie rilasciando più ioni, incluso il fluoro. Questo approccio offre una maggiore resistenza alla carie a causa dell'incorporazione della tecnologia di riempimento di vetro pre-reagito da superficie (S-PRG) (Imazato, Nakatsuka et al., 2023).
Questo tipo di composito può migliorare i risultati dell'elevazione del margine subgenivativo profondo, a beneficio sia del successo riparativo che della salute parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sherif Gamal Hamza, BDS
- Numero di telefono: +201060086406
- Email: sheriefhamza2023@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (20-50 anni)
- Buona igiene orale (indice di placca 0 o 1)
- Approvazione del paziente
- Assenza di abitudini parafunzionali e/o bruxismo
- Nessun trattamento endodontico
- Nessun ascesso
- Nessuna protezione parziale o fissa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reazione allergica o avversa nota ai materiali testati.
- Cattiva igiene orale
- Malattia sistematica che può influire sulla partecipazione.
- Pazienti xerostomici.
- Pazienti con malattia parodontale attiva.
- Fumatori pesanti (coloro che fumano più o uguali a 25 o più sigarette al giorno)
- Paziente di trattamento ortodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Giomero iniettabile bioattivo
L'elevazione del margine profondo e il successivo ripristino saranno effettuati utilizzando materiale giomer bioattivo
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Beautfil F00 è un composito di resina giomer bioattivo.
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Comparatore attivo: Composito iniettabile nanoibrido
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Il composito di resina nanoibrida è un tipo di materiale restaurativo che presenta filler di dimensioni nano come componente principale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carie ricorrente
Lasso di tempo: T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
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T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Sensibilità post-operatoria. 2. Frattura del restauro. 3. Sanguinamento sul sondaggio
Lasso di tempo: T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
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T (ora): T1: 1 settimana di base T2: 6 mesi T3: 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Imazato S, Nakatsuka T, Kitagawa H, Sasaki JI, Yamaguchi S, Ito S, Takeuchi H, Nomura R, Nakano K. Multiple-Ion Releasing Bioactive Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler: Innovative Technology for Dental Treatment and Care. J Funct Biomater. 2023 Apr 21;14(4):236. doi: 10.3390/jfb14040236.
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