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대학생의 안구 건조 증상 개선에서 귀의 침술의 효과에 대한 평가

2025년 9월 18일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

대학생의 안구 건조 증상 개선에있어서 귀중한 침술의 효과 평가 : 무작위 대조 시험

안구 건조 증상은 눈 및/또는 시각 장애에서 다양한 불편을 일으킬 수 있습니다. 이 상태는 일상적인 개인 활동을 제한하고 삶의 질과 정신 건강을 줄일뿐만 아니라 가족과 사회에 부정적인 경제적 영향을 미칩니다. 현재, 보완 및 대체 방법이 사용되었으며, 침술은 안구 건조병 환자에게 유망한 치료입니다. 이 중에서, 귀중한 침술은 안과 질환을 관리하고 안구 건조 증상을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 및 방법 : 무작위 대조 시험은 5 개의 아큐 포인트 (TF4), 눈 1 (TG2B), 눈 2 (AT1B), 간 (CO12) 및 신장 (CO1) 및 신장 (CO10)을 자극함으로써 안구 건조 증상을 개선하는 데있어서의 숙성 침술의 효과를 평가하기 위해 수행되었다. 귀의 침술. 총 50 명의 참가자가 2 그룹 (A 및 B)에 무작위로 할당되었고 할당 비율은 1 : 1입니다. 그룹 A : 참가자들은 인공 눈물 방울과 결합 된 한 귀에 특정 지점에서 패치를 붙여서 가짜 귀의 침술을 받았다. 그룹 B : 참가자들은 인공 눈물 방울과 결합 된 한쪽 귀에 같은 지점에서 귀의 침술을 받았습니다. 각각의 바늘 또는 접착제 패치를 약 10 초 동안 또는 귀가 붉어 지거나 약간 고통스러워 질 때까지 자극을 매일 3 회 수행 하였다. 연구의 총 기간은 4 주였습니다. 참가자들은 5 번의 세션을 위해 귀 사이의 귀중한 침술 또는 가짜 침술을 번갈아 가며 각 세션은 5 일 동안 지속되었습니다. 우리의 연구는 다음과 같습니다. (1) 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 및 5 개 항목 건조 안구 설문지 (DEQ-5)에 acccording 건조 안구 증상의 개선; (2) 삶의 질에 미치는 영향은 National Eye Institute 시각 기능 설문지 -25 (NEI-VFQ-25) 및 (3) 귀의 침술 중 부작용을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 700000
        • University of Medical Center HCMC - Branch no.3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

참가자는 다음 기준을 충족해야합니다.

  • 18 세 이상입니다.
  • 건조 함, 안구 피로, 눈 가려움증, 눈의 이물질 감각, 불타거나 쏘는 감각, 흐릿한 시력, 가벼운 감도, 과도한 눈물 또는 처진 눈꺼풀과 같은 건조한 눈의 증상을 나타냅니다.
  • 굴절 오류 나 관련 눈 조건이 없습니다.
  • Snellen 차트에서 양쪽 눈의 시력 ≥ 8/10 (정상 비전).
  • OSDI 점수가 ≥ 13 점으로 안구 건조 징후를 보여줍니다.
  • 전에 귀중한 침술을받은 적이 없습니다.
  • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.

제외 기준 :

참가자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야합니다.

  • 결막, 공막, 눈꺼풀, 각막 또는 전신 질환에 영향을 미치는 급성 감염 또는 상태를 시사하는 증상이 있습니다.
  • 안과 질환을 치료하기 위해 다른 방법을 사용하고 있습니다.
  • 지난 3 개월 동안 눈 관련 수술을 받았습니다.
  • 연구 기간 동안 콘택트 렌즈를 변경하거나 마모했습니다.
  • 양쪽 귀에 염증이 있거나 궤양 된 피부가 있습니다.
  • 쇠약 해지거나 지치거나 심각한 동반 질환이 있습니다.
  • 시력 (이뇨제, 항히스타민 제, 항 고혈압) 또는 시선에 영향을 미치는 약물을 사용하고 있습니다.
  • 침술 현기증의 역사를 가지고 있습니다.
  • 히알루로 네이트 나트륨에 금기됩니다.
  • 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀의 침술 + 인공 눈물
귀의 침술은 귀의 각 측면에서 4 주 동안 투여되며 5 일의 세션은 각각 5 일 지속됩니다. 인공 눈물은 4 주 중재 기간 동안 지속적으로 투여되었습니다.
다른: 귀의 침술
귀의 침술은 패치를 사용하여 4 주 동안 귀의 각 측면에서 투여되며, 각각은 측면 길이가 10 mm 인 정사각형 모양을 갖고, 0.25 x 1.3 mm의 멸균 바늘과 결합된다. Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), 신장 (CO10) 및 간 (CO12)에서 수행되는 것을 포함하여 하나의 귀에서 5 개의 아크 큐인이 선택됩니다. 이 acupoints는 안구 건조 증상을 완화하는 데 효과적이라고 생각됩니다. 패치는 5 일 동안 천공에 보관하고 실험 기간 동안 5 회 교체됩니다.
다른: 인공 눈물 (at)
인공 눈물 방울은 4 주 동안 하루에 5-6 번 적용되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 귀의 침술 + 인공 눈물
Sham aurical 침술은 귀의 각 측면에서 4 주 동안 투여되며, 5 일 동안 5 개의 세션이 지속됩니다. 인공 눈물은 4 주간의 중재 기간 동안 지속적으로 투여됩니다.
다른: 인공 눈물 (at)
인공 눈물 방울은 4 주 동안 하루에 5-6 번 적용되었습니다.
다른: 가짜 귀의 침술
가짜 귀의 침술은 패치를 사용하여 4 주 동안 귀의 각 측면에서 투여되며, 각각은 바늘없이 10mm의 측면 길이를 갖는 정사각형 모양을 갖는다. Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), 신장 (CO10) 및 간 (CO12)에서 수행되는 것을 포함하여 하나의 귀에서 5 개의 아크 큐인이 선택됩니다. 이 acupoints는 안구 건조 증상을 완화하는 데 효과적이라고 생각됩니다. 패치는 5 일 동안 천공에 보관하고 실험 기간 동안 5 회 교체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트에서의 귀중도 침술의 비교 TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트와 함께 인공 눈물 강하 및 가짜 침술과 결합 된 CO10 점 사이의 OSDI 비교
기간: 기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일
안구 표면 질병 지수 (OSDI) OSDI는 지난 주에 발생하는 안구 건조 증상을 평가하는 12 개 항목 설문지입니다. 질문은 각각 검사하는 세 가지 섹션으로 나뉩니다 : 주관적인 안구 증상, 눈 문제로 인한 일상 활동을 수행하는 한계 및 환경 조건이 눈의 안락함에 미치는 영향. 모든 질문에 대한 응답은 0에서 "모든 시간"을 나타내는 0에서 "모든 시간"을 나타냅니다. 최종 점수는 0에서 100까지 (12 개의 질문의 합계는 25로 곱하고 12로 나눈 다음 다음 정수로 나눈 값)는 더 큰 장애를 나타내는 점수가 더 높습니다 : 정상 (0-12), 가벼운 (13-22), 보통 (23-32), 심한 (33-100). 총 OSDI 점수가 13 점 이상인 경우 피험자는 증상으로 분류됩니다.
기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트에서의 귀중한 침술과 TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트와 결합 된 CO10 점 사이의 DEQ-5 비교
기간: 기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일
5 개 항목 건조 눈 설문지 (DEQ-5)는 지난 달에 눈의 불편 함, 눈 건조 및 수진 눈의 빈도와 강도에 관한 5 가지 질문을 포함하는 전체 건조 눈 설문지 (DEQ) 항목의 짧은 부분 집합입니다. 응답은 0에서 4 또는 5 사이의 두 가지 유형의 답변으로 수집되며, 0은 "절대"에 해당하고 4는 증상의 빈도에 관한 질문에서 "지속적으로"또는 "절대 가질 수 없음"이 있고 5는 증상의 강도에 관한 질문에서 "매우 강렬한"이 있습니다. 최종 점수는 0에서 22까지, 점수> 6은 건조한 안구를 암시합니다.
기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일
TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트에서의 손상 침술 및 TF4, TG2B, AT1B, CO12 및 CO10 포인트와 함께 인공 눈물 강하 및 가짜 침술과 결합 된 CO10 점 사이의 NEI VFQ-25의 비교
기간: 기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일
National Eye Institute 시각 기능 설문지 -25 (NEI VFQ-25)는 시각 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하도록 설계된 25 개 항목으로 구성됩니다. 여기에는 일반적인 건강, 일반 비전, 안구 통증, 비전 활동, 거리 활동, 사회적 기능, 정신 건강, 역할 어려움, 의존성, 운전, 색 시력 및 말초 비전과 같은 12 개의 하위 범주가 포함됩니다. 설문지의 총 점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 시력에 따른 삶의 질을 향상 함).
기준선, 1 일, 6 일, 11 일, 16 일, 16 일, 21 일 및 26 일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
귀의 침술 동안의 부작용
기간: 시술 중
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2468/DHYD-HDDD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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