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Bewertung der Wirksamkeit der Ohr -Akupunktur bei der Verbesserung der Symptome der trockenen Augen bei Studenten der Universitätsstudenten

18. September 2025 aktualisiert von: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Bewertung der Wirksamkeit der Aurikularakupunktur bei der Verbesserung der Symptome der trockenen Augen bei Studenten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Symptome von trockenen Augen können in den Augen und/oder den Sichtstörungen zu verschiedenen Beschwerden führen. Diese Erkrankung begrenzt nicht nur die täglichen persönlichen Aktivitäten und reduziert die Lebensqualität und die psychische Gesundheit, sondern hat auch negative wirtschaftliche Auswirkungen auf Familien und Gesellschaft. Derzeit wurden komplementäre und alternative Methoden angewendet, wobei Akupunktur eine vielversprechende Behandlung von Patienten mit Trockenaugenerkrankungen ist. Unter diesen hat sich die aurikuläre Akupunktur als wirksam bei der Behandlung von Augenkrankheiten und der Verbesserung der Symptome des trockenen Auges erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Ohr-Akupunktur bei der Verbesserung der Symptome der trockenen Augen durch Stimulierung von fünf Akupunktieren zu bewerten: Ohrung Shenmen (TF4), Eye 1 (TG2B), Auge 2 (AT1B), Leber (CO12) und Nieren (CO10) und CO10, CO10, CO10, CO10), CO10, CO10, CO10, MIT ANALTIERUNG DER ANWENDUNG VON KÜNSTE REANS 5-6-TAGEN, ADGE-PLOUGE (CO10). Auswirkungen der aurikulären Akupunktur. Insgesamt 50 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe (A und B) zugeordnet, und die Zuordnungsverhältnis betrug 1: 1. In Gruppe A: Die Teilnehmer erhielten Schein -aurikuläre Akupunktur, indem sie an bestimmten Stellen an einem Ohr in Kombination mit künstlichen Tränenabfällen Flecken steckten. In Gruppe B: Die Teilnehmer wurden an den gleichen Punkten an einem Ohr in Kombination mit künstlichen Tränenabfällen einer Ohr -Akupunktur unterzogen. Die Stimulation wurde dreimal täglich durchgeführt, indem jede Nadel- oder Klebstofffleck für ungefähr 10 Sekunden oder bis das Ohr rot wurde oder etwas schmerzhaft wurde. Die Gesamtdauer der Studie betrug 4 Wochen. Die Teilnehmer wechselten für fünf Sitzungen zwischen den Ohren wechselte aurikuläre Akupunktur- oder Scheinakupunktur zwischen den Ohren, wobei jede Sitzung 5 Tage dauerte. Unsere Studie bewertet: (1) die Verbesserung der Symptome des trockenen Auges, die sich auf den Index der Augenoberfläche (OSDI) und den 5-Punkte-Fragebogen mit trockenem Auge (DEQ-5) unterziehen; .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medical Center HCMC - Branch no.3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Zeigen Sie Symptome eines trockenen Auges wie Trockenheit, Augenermüdung, Augenjuckreiz, einem Fremdkörpergefühl im Auge, Brennen oder stechenden Empfindungen, verschwommenem Sehen, leichter Empfindlichkeit, übermäßigem Zerreißen oder hängenden Augenlider.
  • Keine Brechungsfehler oder verwandte Augenbedingungen haben.
  • Sehschärfe beider Augen ≥ 8/10 auf dem Snellen -Diagramm (normales Sehen).
  • Zeigen Sie Anzeichen von trockenem Auge mit einem OSDI -Score von ≥ 13 Punkten
  • Habe noch nie zuvor eine aurikuläre Akupunktur unterzogen.
  • Zustimmen Sie freiwillig, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Haben Symptome, die auf eine akute Infektion oder Erkrankungen hinweisen, die die Konjunktiva, Sklera, Augenlider, Hornhaut oder systemische Krankheiten beeinflussen.
  • Verwenden Sie andere Methoden zur Behandlung von Augenkrankheiten.
  • Haben sich in den letzten 3 Monaten einer Augenoperation unterzogen.
  • Haben sich während des Untersuchungszeitraums geändert oder getragen.
  • In beiden Ohren entzündete oder ulzerierte Haut.
  • Sind geschwächt, erschöpft oder haben schwere damit verbundene Krankheiten.
  • Verwenden Sie Medikamente, die das Sehen (Diuretika, Antihistaminika, Antihypertensiva) oder Augentropfen beeinflussen.
  • Habe eine Geschichte von Akupunktur -Schwindel.
  • Sind mit Natriumhyaluronat kontraindiziert.
  • Nehmen an anderen interventionellen Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auricularakupunktur + künstliche Tränen
Die Aurikularakupunktur wird vier Wochen lang auf jeder Seite des Ohrs verabreicht, wobei fünf Sitzungen jeweils fünf Tage dauern. Künstliche Tränen wurden während der vierwöchigen Interventionszeit kontinuierlich verabreicht.
Sonstiges: Aurikuläre Akupunktur
Die Aurikularakupunktur wird 4 Wochen lang in jeder Seite des Ohrs unter Verwendung von Flecken verabreicht, wobei jeweils eine quadratische Form mit einer Seitenlänge von 10 mm besitzt und mit einer sterilisierten Nadel mit einer Messung von 0,25 x 1,3 mm gekoppelt ist. Fünf Akupunkte werden auf einem Ohr ausgewählt, einschließlich des Willens bei Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), Niere (CO10) und Leber (CO12). Es wird angenommen, dass diese Akupunkte bei der Linderung von Symptomen der trockenen Augen wirksam sind. Der Patch wird 5 Tage lang auf der Ohrmuschel aufbewahrt und während des Versuchszeitraums fünfmal ersetzt.
Sonstiges: Künstliche Tränen (bei)
Künstliche Tränenabfälle wurden über die 4-wöchige Zeit 5-6-mal pro Tag aufgetragen
Schein-Komparator: Schein -Ohr -Akupunktur + künstliche Tränen
In jeder Seite des Ohrs wird vier Wochen lang Schamakupunktur verabreicht, wobei fünf Sitzungen jeweils fünf Tage dauern. Der künstliche Riss wird während der vierwöchigen Interventionszeit kontinuierlich verabreicht.
Sonstiges: Künstliche Tränen (bei)
Künstliche Tränenabfälle wurden über die 4-wöchige Zeit 5-6-mal pro Tag aufgetragen
Sonstiges: Scheinliegerakupunktur
In jeder Seite des Ohrs wird 4 Wochen lang in jeder Seite des Ohrs mit Flecken verabreicht, wobei jeweils eine quadratische Form mit einer Seitenlänge von 10 mm ohne Nadel besitzt. Fünf Akupunkte werden auf einem Ohr ausgewählt, einschließlich des Willens bei Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), Niere (CO10) und Leber (CO12). Es wird angenommen, dass diese Akupunkte bei der Linderung von Symptomen der trockenen Augen wirksam sind. Der Patch wird 5 Tage lang auf der Ohrmuschel aufbewahrt und während des Versuchszeitraums fünfmal ersetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von OSDI zwischen der aurikulären Akupunktur bei TF4-, TG2B-, AT1B-, CO12- und CO10
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26
Der OSDI-OSDI-OSDI-Index (Ocular Surface Corry Disease Index) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der in der letzten Woche trockene Augensymptome bewertet. Die Fragen sind in drei Abschnitte unterteilt, die untersuchen: subjektive Augensymptome, Einschränkungen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten aufgrund von Augenproblemen und dem Einfluss von Umweltbedingungen auf den Augenkomfort. Die Antworten auf jede Frage reichten von 0, was "keine der Zeiten" bis 4 darstellt, was "die ganze Zeit" darstellt. Die Endergebnis reicht von 0 bis 100 (Summe der 12 Fragen multipliziert mit 25 und dividiert durch 12 und dann auf die nächste ganze Zahl) mit höheren Werten, die eine größere Behinderung darstellen: Normal (0-12), mild (13-22), moderat (23-32), schwerwiegend (33-100). Ein Subjekt wird als symptomatisch eingestuft, wenn der gesamte OSDI -Score gleich oder über dreizehn Punkte entspricht.
Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von DEQ-5 zwischen der aurikulären Akupunktur bei TF4-, TG2B-, AT1B-, CO12- und CO10
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26
Der 5-Punkte-Fragebogen (DEQ-5) ist eine kurze Untergruppe der DEQ-Elemente (DEQ), die im vergangenen Monat fünf Fragen zur Häufigkeit und Intensität von Augenunfällen, Augentrocknungen und wässrigen Augen enthält. Die Antworten werden mit zwei Arten von Skalen der Antworten im Bereich von 0 bis 4 oder 5 gesammelt, wobei 0 "Never" und 4 mit "ständig" in Fragen zur Häufigkeit der Symptome oder 0 mit "nie haben" und 5 mit "sehr intensiv" in Fragen zur Intensität der Symptome reichen. Die Endergebnis reicht von 0 bis 22, eine Punktzahl> 6 schlägt trockenes Auge vor
Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26
Vergleich von NEI VFQ-25 zwischen aurikulärer Akupunktur bei TF4-, TG2B-, AT1B-, CO12- und CO10
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26
Das National Eye Institute Visual Functioning Fragebogen-25 (NEI VFQ-25) besteht aus 25 Elementen zur Bewertung der visuellen Behinderung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 12 Unterkategorien: allgemeine Gesundheit, allgemeine Sehvermögen, Augenschmerzen, nahe Sichtaktivitäten, Distanzaktivitäten, soziale Funktionen, psychische Gesundheit, Rollenschwierigkeiten, Abhängigkeit, Fahren, Farbsicht und periphere Sicht. Der Fragebogen verfügt über eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 (eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere sehdliche Lebensqualität).
Grundlinie, Tag 1, Tag 6, Tag 11, Tag 16, Tag 21 und Tag 26

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Wirkungen während der Ahrung Akupunktur
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2468/DHYD-HDDD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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