Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti aurikulární akupunktury při zlepšování symptomů suchého oka u studentů vysokých škol

18. září 2025 aktualizováno: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Hodnocení účinnosti aurikulární akupunktury při zlepšování symptomů suchého oka u studentů univerzity: randomizovaná kontrolovaná studie

Příznaky suchého oka mohou v očích a/nebo vizuální poruchy způsobit různé nepohodlí. Tento stav omezuje nejen každodenní osobní činnosti a snižuje kvalitu života a duševního zdraví, ale má také negativní ekonomické dopady na rodiny a společnost. V současné době byly použity komplementární a alternativní metody, přičemž akupunktura byla slibnou léčbou u pacientů s onemocněním suchého oka. Mezi nimi byla prokázána aurikulární akupunktura účinná při léčbě očních chorob a zlepšování příznaků suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a metody: Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie za účelem vyhodnocení účinnosti aurikulární akupunktury při zlepšování symptomů suchého oka stimulací pět akupointů: aurikulárních shenmenů (TF4), oko 1 (TG2B), oka 2 (AT1B), játra (CO12) a ledny (CO10), s aplikací uměleckých a / a ledvin (TG2B) a po dobu 4 týdnů na den a na 4 týdny na průběh a prénní slzy 5-Časové slzy 5-Pers. Účinky aurikulární akupunktury. Celkem 50 účastníků bylo náhodně přiřazeno k 2 skupině (A a B) a alokační poměr byl 1: 1. Ve skupině A: Účastníci dostali podvodní aurikulární akupunkturu tím, že nalepili skvrny na jednom uchu, kombinované s umělými slznými kapkami. Ve skupině B: Účastníci podstoupili aurikulární akupunkturu ve stejných bodech na jednom uchu v kombinaci s umělými slznými kapkami. Stimulace byla prováděna třikrát denně stisknutím každé jehly nebo lepicí náplasti po dobu přibližně 10 sekund nebo dokud se ucho nezčervenalo nebo se stalo mírně bolestivým. Celková doba trvání studie byla 4 týdny. Účastníci střídali aurikulární akupunkturu nebo simulovanou akupunkturu mezi ušima po dobu pěti relací, přičemž každá relace trvá 5 dní. Naše studie vyhodnocuje: (1) zlepšení příznaků suchého oka, které přistupuje k indexu oční povrchové choroby (OSDI) a dotazník o suchém oku 5 položek (DEQ-5); (2) Dopad na kvalitu života byl vyhodnocen pomocí dotazníku Vizuální funkce National Eye Institute-25 (NEI-VFQ-25) a (3) nepříznivé účinky během aurikulární akupunktury: bolest, alergie v místě aurikulární akupunktury, akupunkturní vertigo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medical Center HCMC - Branch no.3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

  • Být nejméně 18 let.
  • Vykazují příznaky suchého oka, jako je suchost, únava očí, svědění očí, pocit cizího těla v oku, pocity pálení nebo bodnutí, rozmazané vidění, citlivost na světlo, nadměrné roztržení nebo poklesku.
  • Nemají žádné refrakční chyby ani související oční podmínky.
  • Vizuální ostrost obou očí ≥ 8/10 v grafu Snellen (normální vidění).
  • Ukažte známky suchého oka se skóre OSDI ≥ 13 bodů
  • Nikdy předtím podstoupili aurikulární akupunkturu.
  • Dobrovolně souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

  • Mají příznaky naznačující akutní infekci nebo stavy ovlivňující konjunktiva, sklera, víčka, rohovku nebo systémová onemocnění.
  • Používají jiné metody k léčbě očí očí.
  • Během posledních 3 měsíců podstoupili operaci související s očima.
  • Během studijního období změnily nebo nosily kontaktní čočky.
  • Mít zanícenou nebo ulcerovanou pokožku v obou uších.
  • Jsou oslabeny, vyčerpané nebo mají závažná doprovodná onemocnění.
  • Používají léky ovlivňující vidění (diuretika, antihistaminika, antihypertenzivy) nebo oční kapky.
  • Mít historii akupunkturní závratě.
  • Jsou kontraindikovány hyaluronátem sodným.
  • Se účastní jiných intervenčních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aurikulární akupunktura + umělé slzy
Aurikulární akupunktura se podává na každé straně ucha po dobu čtyř týdnů, přičemž každý z nich trvá pět dní. Umělé slzy byly nepřetržitě podávány během čtyřtýdenního intervenčního období.
Jiný: Aurikulární akupunktura
Aurikulární akupunktura se podává na každé straně ucha po dobu 4 týdnů pomocí náplastí, z nichž každá má čtvercový tvar se stranou délkou 10 mm, spojenou se sterilizovanou jehlou měřící 0,25 x 1,3 mm. Na jednom uchu je vybráno pět akupointů, včetně vůle, které se provádí v Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), KIRY (CO10) a JATERS (CO12). Předpokládá se, že tyto akupointy jsou účinné při zmírnění příznaků suchého oka. Oprava bude uchovávána na aurice po dobu 5 dnů a během experimentálního období bude 5krát vyměněna.
Jiný: Umělé slzy (at)
Umělé slzy byly aplikovány 5-6krát denně po dobu čtyř týdnů
Falešný srovnávač: Sham aurikulární akupunktura + umělé slzy
Sham Auricular Akupunktura se podává na každé straně ucha po dobu čtyř týdnů, přičemž každý z nich trvá pět dní. Umělá slza se neustále podává během čtyřtýdenního intervenčního období.
Jiný: Umělé slzy (at)
Umělé slzy byly aplikovány 5-6krát denně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Sham aurikulární akupunktura
Sham aurikulární akupunktura se podává na každé straně ucha po dobu 4 týdnů pomocí náplastí, z nichž každá má čtvercový tvar s délkou boku 10 mm, bez jehly. Na jednom uchu je vybráno pět akupointů, včetně vůle, které se provádí v Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), KIRY (CO10) a JATERS (CO12). Předpokládá se, že tyto akupointy jsou účinné při zmírnění příznaků suchého oka. Oprava bude uchovávána na aurice po dobu 5 dnů a během experimentálního období bude 5krát vyměněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání OSDI mezi aurikulární akupunkturou v TF4, TG2B, AT1B, CO12 a CO10 body kombinované s umělými slznými kapkami a falešnou akupunkturou v TF4, TG2B, AT12 a CO12 a CO10 body kombinované umělé slzy kapky skupiny
Časové okno: Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den
Index oční povrchové choroby (OSDI) OSDI je dotazník o 12 položek, který hodnotí příznaky suchého oka, ke kterým dochází během posledního týdne. Otázky jsou rozděleny do tří sekcí, které zkoumají: subjektivní oční příznaky, omezení při provádění každodenních činností v důsledku očních problémů a vliv podmínek prostředí na pohodlí očí. Odpovědi na každou otázku se pohybovaly od 0, což představuje „žádný čas“ do 4, což představuje „po celou dobu“. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100 (součet 12 otázek vynásobených 25 a děleno 12 a poté zaokrouhleno na další celé číslo) s vyšším skóre představujícím větší postižení: normální (0-12), mírné (13-22), střední (23-32), závažné (33-100). Subjekt je klasifikován jako symptomatický, pokud je celkové skóre OSDI rovno nebo více než třináct bodů.
Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání DEQ-5 mezi aurikulární akupunkturou v TF4, TG2B, AT1B, CO12 a CO10 body kombinované s umělými slznými kapkami a falešnou akupunkturou v TF4, TG2B, AT12 a CO12 a CO10 body v kombinaci s umělými slznými kapkami
Časové okno: Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den
Dotazník pro suché oko 5 položek (DEQ-5) je krátká podmnožina položek plného dotazníku pro suché oka (DEQ), které obsahuje pět otázek týkajících se frekvence a intenzity nepohodlí očí, očí a vodnaté oči v posledním měsíci. Odpovědi jsou shromažďovány se dvěma typy měřítek odpovědí v rozmezí od 0 do 4 nebo 5, přičemž 0 odpovídá „nikdy“ a 4 s „neustále“ v otázkách týkajících se frekvence symptomů, nebo 0 s „nikdy to“ a 5 s „velmi intenzivní“ v otázkách týkajících se intenzity symptomů. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 22, skóre> 6 naznačuje suché oko
Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den
Porovnání NEI VFQ-25 mezi aurikulární akupunkturou v TF4, TG2B, AT1B, CO12 a CO10 body kombinované s umělými slznými kapkami a podvodnou akupunkturou v TF4, TG2B, AT1B, CO12 a CO10 body kombinované s uměleckými slzy skupiny kapky skupiny
Časové okno: Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den
Dotazník Vizuálního funkčního dotazníku Národního oka (NEI VFQ-25) se skládá z 25 položek určených k posouzení vizuálního postižení a kvality života souvisejícího se zdravím. Obsahuje 12 podkategorií: obecné zdraví, obecná vidění, oční bolest, aktivity na vidění, distanční činnosti, sociální fungování, duševní zdraví, potíže s rolí, závislost, řízení, barevné vidění a periferní vidění. Dotazník má celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 (vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života specifické pro vizi).
Základní linie, 1. den, den, 6. den, 11. den, 16. den, 21. den a 26. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepříznivé účinky během aurikulární akupunktury
Časové okno: Během postupu
Během postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2468/DHYD-HDDD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit