Evaluering af effektiviteten af aurikulær akupunktur til forbedring af tørre øjensymptomer hos universitetsstuderende
18. september 2025 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Evaluering af effektiviteten af aurikulær akupunktur til forbedring af tørre øjensymptomer hos universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Symptomer med tørt øje kan forårsage forskellige ubehag i øjnene og/eller synsforstyrrelser.
Denne tilstand begrænser ikke kun daglige personlige aktiviteter og reducerer livskvalitet og mental sundhed, men har også negative økonomiske indvirkninger på familier og samfund.
I øjeblikket er der anvendt komplementære og alternative metoder, hvor akupunktur er en lovende behandling for patienter med tør øjensygdom.
Blandt disse har aurikulær akupunktur vist sig at være effektiv til håndtering af øjensygdomme og forbedring af tørre øjesymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants and Methods: A randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of auricular acupuncture in improving dry eye symptoms by stimulating five acupoints: Auricular Shenmen (TF4), Eye 1 (TG2b), Eye 2 (AT1b), Liver (CO12), and Kidney (CO10), combined with the application of artificial tears 5-6 times per day for 4 weeks and the Potentielle bivirkninger af aurikulær akupunktur.
I alt 50 deltagere blev tilfældigt tildelt 2 gruppe (A og B), og tildelingsforholdet var 1: 1.
I gruppe A: Deltagerne modtog skam aurikulær akupunktur ved at klæbe pletter på specifikke punkter på det ene øre kombineret med kunstige tåredråber.
I gruppe B: deltagerne gennemgik aurikulær akupunktur på de samme punkter på det ene øre kombineret med kunstige tåredråber.
Stimulering blev udført tre gange dagligt ved at trykke på hver nål eller klæbende plaster i cirka 10 sekunder, eller indtil øret blev rødt eller blev lidt smertefuldt.
Undersøgelsens samlede varighed var 4 uger.
Deltagerne skiftede aurikulær akupunktur eller skamakupunktur mellem ører til fem sessioner, med hver session varet 5 dage.
Vores undersøgelse evaluerer: (1) forbedringen i tørre øje-symptomer, der overtræder til det okulære overfladesygdomindeks (OSDI) og det 5-punkts tørre øje-spørgeskema (DEQ-5); (2) Virkningen på livskvalitet blev evalueret ved hjælp af National Eye Institute Visual Function-spørgeskema-25 (NEI-VFQ-25) og (3) bivirkninger under aurikulær akupunktur: smerte, allergi på stedet for aurikulær akupunktur, akupunktur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medical Center HCMC - Branch no.3
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne skal opfylde følgende kriterier:
- Være mindst 18 år gammel.
- Udstillingssymptomer på tørt øje, såsom tørhed, øje træthed, øje kløe, en fremmedlegeme sensation i øjet, brændende eller stikkende fornemmelser, sløret syn, lysfølsomhed, overdreven rivning eller hængende øjenlåg.
- Har ingen brydningsfejl eller relaterede øjenforhold.
- Synsstyrke i begge øjne ≥ 8/10 på Snellen -diagrammet (normal vision).
- Vis tegn på tørt øje med en OSDI -score på ≥ 13 point
- Har aldrig gennemgået aurikulær akupunktur før.
- Enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne skal opfylde mindst et af følgende kriterier:
- Har symptomer, der antyder en akut infektion eller tilstande, der påvirker konjunktiva, sclera, øjenlåg, hornhinde eller systemiske sygdomme.
- Bruger andre metoder til behandling af øjensygdomme.
- Har gennemgået øjenrelateret kirurgi inden for de sidste 3 måneder.
- Har ændret eller slidte kontaktlinser i undersøgelsesperioden.
- Har betændt eller ulcereret hud i begge ører.
- Er svækkede, udmattede eller har alvorlige samtidige sygdomme.
- Bruger medicin, der påvirker synet (diuretika, antihistaminer, antihypertensiva) eller øjendråber.
- Har en historie med akupunktur Vertigo.
- Er kontraindiceret med natriumhyaluronat.
- Deltager i andre interventionsundersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aurikulær akupunktur + kunstige tårer
Aurikulær akupunktur administreres på hver side af øret i fire uger, med fem sessioner, der varer fem dage hver.
Kunstige tårer blev kontinuerligt administreret i den fire ugers interventionsperiode.
|
Aurikulær akupunktur administreres på hver side af øret i 4 uger ved hjælp af plaster, der hver har en firkantet form med en sidelængde på 10 mm, kombineret med en steriliseret nål, der måler 0,25 x 1,3 mm.
Fem akupoint er valgt på det ene øre, inklusive testamentet på Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), nyre (CO10) og lever (CO12).
Disse akupoint antages at være effektive til at lindre symptomer på tørt øje.
Patchet opbevares på auriklen i 5 dage og udskiftes 5 gange i den eksperimentelle periode.
Kunstige tåredråber blev påført 5-6 gange om dagen i løbet af 4-ugers periode
|
|
Sham-komparator: Sham aurikulær akupunktur + kunstige tårer
Sham aurikulær akupunktur administreres på hver side af øret i fire uger, med fem sessioner, der varer fem dage hver.
Den kunstige tåre administreres kontinuerligt i den fire ugers interventionsperiode.
|
Kunstige tåredråber blev påført 5-6 gange om dagen i løbet af 4-ugers periode
Sham aurikulær akupunktur administreres på hver side af øret i 4 uger ved hjælp af plaster, der hver har en firkantet form med en sidelængde på 10 mm uden en nål.
Fem akupoint er valgt på det ene øre, inklusive testamentet på Shenmen (TF4), MU 1 (TG2B), MU 2 (AT1B), nyre (CO10) og lever (CO12).
Disse akupoint antages at være effektive til at lindre symptomer på tørt øje.
Patchet opbevares på auriklen i 5 dage og udskiftes 5 gange i den eksperimentelle periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af OSDI mellem aurikulær akupunktur ved TF4, TG2B, AT1B, CO12 og CO10 point kombineret med kunstige tåredråber og skamakupunktur ved TF4, TG2B, AT1B, CO12 og CO10 point kombineret med kunstig tåredråber gruppe
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
OSDI) OSDI Ocular Surface Disease Index (OSDI) er et 12-punkts spørgeskema, der vurderer tørre øjensymptomer, der forekommer i løbet af den sidste uge.
Spørgsmålene er opdelt i henholdsvis tre sektioner, der undersøger: subjektive okulære symptomer, begrænsninger i udførelsen af daglige aktiviteter på grund af øjenproblemer og indflydelse af miljøforhold på øjenkomforten.
Svar på hvert spørgsmål varierede fra 0, som ikke repræsenterer "ingen af tiden", til 4, der repræsenterer "hele tiden".
Den endelige score varierer fra 0 til 100 (summen af de 12 spørgsmål ganget med 25 og divideret med 12 og derefter afrundet til det næste heltal) med højere score, der repræsenterer større handicap: normal (0-12), mild (13-22), moderat (23-32), alvorlig (33-100).
Et emne klassificeres som symptomatisk, når den samlede OSDI -score er lig med eller over tretten punkter.
|
Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af DEQ-5 mellem aurikulær akupunktur ved TF4, TG2B, AT1B, CO12 og CO10 point kombineret med kunstige tåredråber og skamakupunktur ved TF4, TG2B, AT1B, CO12 og CO10 point kombineret med kunstige tåredråber Group Group Group Group
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
Spørgeskemaet på 5 punkter (DEQ-5) er en kort undergruppe af det fulde tørre øje-spørgeskema (DEQ) -artikler, der indeholder fem spørgsmål vedrørende hyppigheden og intensiteten af øjen ubehag, øje tørhed og vandige øjne i den sidste måned.
Svarene indsamles med to typer skalaer af svarene, der spænder fra 0 til 4 eller 5, med 0 svarende til "aldrig", og 4 med "konstant" i spørgsmål vedrørende hyppigheden af symptomer, eller 0 med "aldrig har det" og 5 med "meget intens" i spørgsmål vedrørende intensiteten af symptomer.
Den endelige score varierer fra 0 til 22, en score> 6 antyder tørt øje
|
Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
|
Comparison of NEI VFQ-25 between auricular acupuncture at TF4, TG2b, AT1b, CO12 and CO10 points combined with artificial tear drops and Sham acupuncture at TF4, TG2b, AT1b, CO12 and CO10 points combined with artificial tear drops group
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
National Eye Institute Visual Functioning Spørgeskema-25 (NEI VFQ-25) er sammensat af 25 genstande designet til at vurdere visuel handicap og sundhedsrelateret livskvalitet.
Det indeholder 12 underkategorier: generel sundhed, generel vision, okulær smerte, nær synaktiviteter, afstandsaktiviteter, social funktion, mental sundhed, rolle vanskeligheder, afhængighed, kørsel, farvesyn og perifer syn.
Spørgeskemaet har en total score, der spænder fra 0 til 100 (en højere score indikerer bedre visionsspecifik livskvalitet).
|
Baseline, dag 1, dag 6, dag 11, dag 16, dag 21 og dag 26
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger under aurikulær akupunktur
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Wrobel-Dudzinska D, Osial N, Stepien PW, Gorecka A, Zarnowski T. Prevalence of Dry Eye Symptoms and Associated Risk Factors among University Students in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 11;20(2):1313. doi: 10.3390/ijerph20021313.
- Huang Q, Zhan M, Hu Z. Auricular Acupressure for Dry Eye Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2023 Jan 16;59(1):177. doi: 10.3390/medicina59010177.
- Asiedu K, Kyei S, Boampong F, Ocansey S. Symptomatic Dry Eye and Its Associated Factors: A Study of University Undergraduate Students in Ghana. Eye Contact Lens. 2017 Jul;43(4):262-266. doi: 10.1097/ICL.0000000000000256.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Hornhindesygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Keratokonjunktivitis
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Syndromer med tørre øjne
- Keratoconjunctivitis Sicca
- Oftalmiske løsninger
- Farmaceutiske løsninger
- Farmaceutiske præparater
- Terapeutik
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Komplementære terapier
- Løsninger
- Specialanvendelse af kemikalier
- Akupunkturbehandling
- Auriculoterapi
- Smøremidler
- Smøremiddel øjendråber
- Akupunktur, øre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2468/DHYD-HDDD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .