- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876428
내부 치질의 전통 의학 증후군 : 단면 연구 (TMS-Hemorrhoid)
Le Van Thinh Hospital의 내부 치질 환자의 전통 의학 증후군의 특성에 대한 조사
이 연구는 Le Van Thinh Hospital의 내부 치질로 진단 된 환자의 전통 의학 (TM) 증후군의 특성을 조사하는 것을 목표로합니다. 내부 치질은 일반적인 항문 장애이며 전통 의학에서의 분류는 일관성이 없습니다. 이 연구는 내부 치질 환자에서 TM 증후군의 유병률을 조사하고 Goligher의 분류와 TM 진단 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다.
이 연구는 약 178 명의 참가자와 함께 단면 관측 설계를 따를 것입니다. 적격 환자는 18 세 이상, 내부 치질 진단을 받고 참여할 의향이 있습니다. 주요 결과에는 내부 치질에서의 TM 증후군의 유병률, 골리 스케일에 따른 심각도 분류 및 TM 증후군과 임상 심각도 간의 상관 분석이 포함됩니다.
이 연구는 Ho Chi Minh City의 Medicine University and Pharmacy의 IRB (Institutional Review Board)로부터 승인을 받았으며 2024 년 12 월부터 2025 년 4 월까지 베트남의 Le Van Thinh Hospital에서 실시 될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sang Do, MD
- 전화번호: +84 0948561030
- 이메일: dtsang@ump.edu.vn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 베트남 호치민시에있는 르 반 얇은 병원의 일반 수술 부서에서 내부 치질로 진단 된 외래 환자를 모집 할 것입니다. 참가자는 전통 의학 (TM) 증후군으로 평가되고 Goligher의 치질 등급 시스템을 기반으로 분류됩니다.
이 연구는 내부 치질 환자에서 TM 증후군의 유병률을 결정하고 질병 중증도와의 상관 관계를 분석하는 것을 목표로합니다. 적격 참가자는 포함 기준을 충족하고 기꺼이 참여하는 성인 (≥18 세)입니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자.
- Goligher의 분류를 사용하여 Le Van Thinh Hospital의 내부 치질 진단.
- 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공합니다
제외 기준 :
- 결장 직장암 또는 기타 심각한 위장병 환자.
- 진단을 방해 할 수있는 급성 염증성 장 질환 환자.
- 전반적인 건강에 영향을 미치는 만성 질환이 심한 환자.
- 인지 적 또는 언어 장벽으로 인해 연구 설문지를 완료 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전통 의학 증후군 분류를 가진 내부 치질 환자
이 코호트는 현대 의료 기준 (Goligher 's Classification)에 기초한 내부 치질로 진단 된 환자와 전통 의학 (TM) 증후군으로 분류 된 환자로 구성됩니다.
환자는 혈중 열 발생, 혈액 정체 바람 발생 및 비장 QI 결핍과 같은 증후군을 포함하여 TM 증후군 분화를 겪게됩니다.
이 연구는 내부 치질 환자에서 TM 증후군의 유병률을 식별하고 질병 중증도와의 상관 관계를 탐구하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 치질 환자에서 전통 의학 증후군의 유병률
기간: 환자 등록 당시 기준 평가 (첫 번째 방문 내).
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이 결과는 특정 전통 의학 (TM) 증후군을 나타내는 내부 치질로 진단 된 환자의 비율을 측정합니다.
환자는 TM 진단 기준을 사용하여 혈중 열 발생, 혈액 침체 생성 바람 및 비장 QI 결핍과 같은 증후군으로 분류하기 위해 평가 될 것입니다.
각 증후군의 유병률은 전체 연구 모집단의 백분율로 결정됩니다.
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환자 등록 당시 기준 평가 (첫 번째 방문 내).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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