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Sindromi di medicina tradizionale nelle emorroidi interne: uno studio trasversale (TMS-Hemorrhoid)

10 marzo 2025 aggiornato da: Do Thanh Sang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Sondaggio sulle caratteristiche delle sindromi da medicina tradizionale nei pazienti con emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh

Questo studio mira a studiare le caratteristiche delle sindromi di medicina tradizionale (TM) nei pazienti con diagnosi di emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh. Le emorroidi interne sono un disturbo anorettale comune e la loro classificazione nella medicina tradizionale rimane incoerente. Lo studio esaminerà la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti con emorroidi interne e valuterà la correlazione tra la classificazione di Goligher e le diagnosi di TM.

Lo studio seguirà un progetto di osservazione trasversale con circa 178 partecipanti. I pazienti idonei hanno 18 anni o più, diagnosticati con emorroidi interne e disposti a partecipare. Gli esiti primari includono la prevalenza delle sindromi TM nelle emorroidi interne, la classificazione della gravità in base alla scala di Goligher e l'analisi di correlazione tra le sindromi TM e la gravità clinica.

Lo studio ha ricevuto l'approvazione del Board di revisione istituzionale (IRB) dell'Università di Medicina e Farmacia a Ho Chi Minh City e sarà condotto da dicembre 2024 ad aprile 2025 presso il Le Van Thinh Hospital, in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio assumerà pazienti ambulatoriali con diagnosi di emorroidi interne presso il Dipartimento di chirurgia generale dell'ospedale Le van Thinh, Ho Chi Minh City, Vietnam. I partecipanti saranno valutati per le sindromi di medicina tradizionale (TM) e classificati in base al sistema di classificazione delle emorroidi di Goligher.

Lo studio mira a determinare la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti emorroidi interni e analizzare la loro correlazione con la gravità della malattia. I partecipanti idonei sono adulti (≥18 anni) che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh usando la classificazione di Goligher.
  • Disposto a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma del colon -retto o altre gravi malattie gastrointestinali.
  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale acuta che possono interferire con la diagnosi.
  • Pazienti con gravi malattie croniche che colpiscono la salute generale.
  • I pazienti incapaci di completare il questionario di studio a causa di barriere cognitive o linguistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di emorroide interna con classificazione della sindrome della medicina tradizionale
Questa coorte è costituita da pazienti con diagnosi di emorroidi interne basate su moderni criteri medici (classificazione di Goligher) e ulteriormente classificati nelle sindromi di medicina tradizionale (TM). I pazienti subiranno la differenziazione della sindrome di TM, comprese sindromi come il calore del sangue che generano il vento, la stagnazione del sangue che generano il vento e la carenza di milza. Lo studio mira a identificare la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti emorroidi interni ed esplorare la loro correlazione con la gravità della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle sindromi da medicina tradizionale nei pazienti con emorroidi interni
Lasso di tempo: Valutazione di base al momento dell'iscrizione al paziente (entro la prima visita).
Questo risultato misura la percentuale di pazienti con diagnosi di emorroidi interne che presentano sindromi di medicina tradizionale (TM) specifiche. I pazienti verranno valutati utilizzando criteri diagnostici TM per classificarli in sindromi come il calore del sangue che generano il vento, la stagnazione del sangue che genera vento e la carenza di milza. La prevalenza di ciascuna sindrome sarà determinata come percentuale della popolazione totale dello studio.
Valutazione di base al momento dell'iscrizione al paziente (entro la prima visita).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4046/ĐHYD- HĐĐĐ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente. I dati aggregati saranno segnalati in pubblicazioni scientifiche. Solo le statistiche di riepilogo e i dati de-identificati possono essere disponibili su ragionevole richiesta a fini di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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