- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876428
Sindromi di medicina tradizionale nelle emorroidi interne: uno studio trasversale (TMS-Hemorrhoid)
Sondaggio sulle caratteristiche delle sindromi da medicina tradizionale nei pazienti con emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh
Questo studio mira a studiare le caratteristiche delle sindromi di medicina tradizionale (TM) nei pazienti con diagnosi di emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh. Le emorroidi interne sono un disturbo anorettale comune e la loro classificazione nella medicina tradizionale rimane incoerente. Lo studio esaminerà la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti con emorroidi interne e valuterà la correlazione tra la classificazione di Goligher e le diagnosi di TM.
Lo studio seguirà un progetto di osservazione trasversale con circa 178 partecipanti. I pazienti idonei hanno 18 anni o più, diagnosticati con emorroidi interne e disposti a partecipare. Gli esiti primari includono la prevalenza delle sindromi TM nelle emorroidi interne, la classificazione della gravità in base alla scala di Goligher e l'analisi di correlazione tra le sindromi TM e la gravità clinica.
Lo studio ha ricevuto l'approvazione del Board di revisione istituzionale (IRB) dell'Università di Medicina e Farmacia a Ho Chi Minh City e sarà condotto da dicembre 2024 ad aprile 2025 presso il Le Van Thinh Hospital, in Vietnam.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sang Do, MD
- Numero di telefono: +84 0948561030
- Email: dtsang@ump.edu.vn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio assumerà pazienti ambulatoriali con diagnosi di emorroidi interne presso il Dipartimento di chirurgia generale dell'ospedale Le van Thinh, Ho Chi Minh City, Vietnam. I partecipanti saranno valutati per le sindromi di medicina tradizionale (TM) e classificati in base al sistema di classificazione delle emorroidi di Goligher.
Lo studio mira a determinare la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti emorroidi interni e analizzare la loro correlazione con la gravità della malattia. I partecipanti idonei sono adulti (≥18 anni) che soddisfano i criteri di inclusione e sono disposti a partecipare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di emorroidi interne all'ospedale Le van Thinh usando la classificazione di Goligher.
- Disposto a partecipare e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma del colon -retto o altre gravi malattie gastrointestinali.
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale acuta che possono interferire con la diagnosi.
- Pazienti con gravi malattie croniche che colpiscono la salute generale.
- I pazienti incapaci di completare il questionario di studio a causa di barriere cognitive o linguistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti di emorroide interna con classificazione della sindrome della medicina tradizionale
Questa coorte è costituita da pazienti con diagnosi di emorroidi interne basate su moderni criteri medici (classificazione di Goligher) e ulteriormente classificati nelle sindromi di medicina tradizionale (TM).
I pazienti subiranno la differenziazione della sindrome di TM, comprese sindromi come il calore del sangue che generano il vento, la stagnazione del sangue che generano il vento e la carenza di milza.
Lo studio mira a identificare la prevalenza delle sindromi TM nei pazienti emorroidi interni ed esplorare la loro correlazione con la gravità della malattia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza delle sindromi da medicina tradizionale nei pazienti con emorroidi interni
Lasso di tempo: Valutazione di base al momento dell'iscrizione al paziente (entro la prima visita).
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Questo risultato misura la percentuale di pazienti con diagnosi di emorroidi interne che presentano sindromi di medicina tradizionale (TM) specifiche.
I pazienti verranno valutati utilizzando criteri diagnostici TM per classificarli in sindromi come il calore del sangue che generano il vento, la stagnazione del sangue che genera vento e la carenza di milza.
La prevalenza di ciascuna sindrome sarà determinata come percentuale della popolazione totale dello studio.
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Valutazione di base al momento dell'iscrizione al paziente (entro la prima visita).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4046/ĐHYD- HĐĐĐ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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