Syndromy tradiční medicíny ve vnitřních hemoroidech: průřezová studie (TMS-Hemorrhoid)
Průzkum charakteristik syndromů tradiční medicíny u pacientů s vnitřní hemoroidy v nemocnici Le Van Thinh
Cílem této studie je prozkoumat charakteristiky syndromů tradiční medicíny (TM) u pacientů diagnostikovaných s vnitřními hemoroidy v nemocnici Le Van Thinh. Vnitřní hemoroidy jsou běžnou anorektální poruchou a jejich klasifikace v tradiční medicíně zůstává nekonzistentní. Studie prozkoumá prevalenci syndromů TM u pacientů s vnitřními hemoroidy a posoudí korelaci mezi Goligherovou klasifikací a diagnózami TM.
Studie bude následovat průřezový observační návrh s odhadem 178 účastníků. Způsobilí pacienti jsou 18 let a starší, diagnostikováni s vnitřními hemoroidy a ochotni se zúčastnit. Mezi primární výsledky patří prevalence syndromů TM ve vnitřních hemoroidech, klasifikace závažnosti podle Goligherova stupnice a korelační analýza mezi syndromy TM a klinickou závažností.
Studie obdržela schválení od Rady pro institucionální přezkum (IRB) University of Medicine and Pharmacy v Ho Či Minovi City a bude prováděna od prosince 2024 do dubna 2025 v Le Van Thinh Hospital ve Vietnamu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sang Do, MD
- Telefonní číslo: +84 0948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie najme ambulantní pacienty diagnostikované s vnitřními hemoroidy na Obecné chirurgické oddělení v nemocnici Le Van Thinh Hospital, Ho Či Minovo město, Vietnam. Účastníci budou hodnoceni na syndromy tradiční medicíny (TM) a klasifikováni na základě Goligherova hemoroidního třídění.
Cílem studie je stanovit prevalenci syndromů TM u interních hemoroidních pacientů a analyzovat jejich korelaci se závažností onemocnění. Způsobilí účastníci jsou dospělí (≥ 18 let), kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou ochotni se zúčastnit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Diagnóza s vnitřními hemoroidy v nemocnici Le Van Thinh pomocí Goligherovy klasifikace.
- Ochotný se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s karcinomem kolorektálního karcinomu nebo jinými vážnými gastrointestinálními chorobami.
- Pacienti s akutním onemocněním zánětlivého střeva, která může narušit diagnózu.
- Pacienti se závažnými chronickými onemocněními ovlivňujícími celkové zdraví.
- Pacienti nemohou vyplnit studijní dotazník kvůli kognitivním nebo jazykovým bariérám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vnitřní hemoroidní pacienti s klasifikací syndromu tradiční medicíny
Tato kohorta se skládá z pacientů s diagnózou vnitřních hemoroidů na základě moderních lékařských kritérií (Goligherova klasifikace) a dále klasifikována do syndromů tradiční medicíny (TM).
Pacienti budou podstoupit diferenciaci syndromu TM, včetně syndromů, jako je vítr vytvářející krevní teplo, stagnace krve, vytvářející vítr a nedostatek Qi sleziny.
Cílem studie je identifikovat prevalenci syndromů TM u interních hemoroidních pacientů a prozkoumat jejich korelaci se závažností onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence syndromů tradiční medicíny u vnitřních hemoroidních pacientů
Časové okno: Základní hodnocení v době zápisu pacienta (v rámci první návštěvy).
|
Tento výsledek měří podíl pacientů s diagnózou vnitřních hemoroidů, kteří vykazují specifické syndromy tradiční medicíny (TM).
Pacienti budou hodnoceni pomocí diagnostických kritérií TM k jejich klasifikaci do syndromů, jako je vítr vytvářející krev, stagnace krve, vytvářející vítr a nedostatek sleziny.
Prevalence každého syndromu bude stanovena jako procento z celkové populace studie.
|
Základní hodnocení v době zápisu pacienta (v rámci první návštěvy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4046/ĐHYD- HĐĐĐ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .