Traditionelle medicinsyndromer i interne hæmorroider: En tværsnitsundersøgelse (TMS-Hemorrhoid)
Undersøgelse af egenskaberne ved traditionelle medicinsyndromer hos patienter med interne hæmorroider på Le Van Thinhh Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge egenskaberne ved traditionelle medicin (TM) syndromer hos patienter, der er diagnosticeret med interne hæmorroider på Le Van Thinh Hospital. Interne hæmorroider er en almindelig anorektal lidelse, og deres klassificering i traditionel medicin forbliver inkonsekvent. Undersøgelsen vil undersøge forekomsten af TM -syndromer hos patienter med interne hæmorroider og vurdere sammenhængen mellem Golighers klassificering og TM -diagnoser.
Undersøgelsen vil følge et tværsnitsobservationsdesign med anslået 178 deltagere. Kvalificerede patienter er 18 år eller ældre, diagnosticeret med interne hæmorroider og villige til at deltage. De primære resultater inkluderer forekomsten af TM -syndromer i interne hæmorroider, alvorlighedsklassificering i henhold til Golighers skala og korrelationsanalyse mellem TM -syndromer og klinisk sværhedsgrad.
Undersøgelsen har modtaget godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) fra University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City og vil blive gennemført fra december 2024 til april 2025 på Le Van Thinh Hospital, Vietnam.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 0948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse rekrutterer ambulante patienter, der er diagnosticeret med interne hæmorroider på den generelle kirurgiafdeling på Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam. Deltagerne vil blive vurderet for traditionelle medicin (TM) syndromer og klassificeret baseret på Golighers hæmorroide klassificeringssystem.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme forekomsten af TM -syndromer hos interne hæmorroidpatienter og analysere deres korrelation med sygdomsgrad. Kvalificerede deltagere er voksne (≥18 år gamle), der opfylder inkluderingskriterierne og er villige til at deltage
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med interne hæmorroider på Le Van Thinh Hospital ved hjælp af Golighers klassificering.
- Villig til at deltage og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kolorektal kræft eller andre alvorlige gastrointestinale sygdomme.
- Patienter med akut inflammatorisk tarmsygdom, der kan forstyrre diagnosen.
- Patienter med alvorlige kroniske sygdomme, der påvirker det generelle helbred.
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet på grund af kognitive eller sprogbarrierer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intern hæmorroidpatienter med traditionel medicinsyndromklassificering
Denne kohort består af patienter, der er diagnosticeret med interne hæmorroider baseret på moderne medicinske kriterier (Golighers klassificering) og yderligere klassificeret i traditionelle medicin (TM) syndromer.
Patienter vil gennemgå TM -syndrom -differentiering, herunder syndromer, såsom blodvarme, der genererer vind, blodstagnationsgenererende vind og milt qi -mangel.
Undersøgelsen sigter mod at identificere forekomsten af TM -syndromer hos interne hæmorroidpatienter og undersøge deres korrelation med sygdomsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af traditionelle medicinsyndromer hos interne hæmorroide patienter
Tidsramme: Baselinevurdering på tidspunktet for patienttilmelding (inden for det første besøg).
|
Dette resultat måler andelen af patienter, der er diagnosticeret med interne hæmorroider, der udviser specifikke traditionelle medicin (TM) syndromer.
Patienter vil blive vurderet ved hjælp af TM -diagnostiske kriterier for at klassificere dem i syndromer, såsom blodvarme, der genererer vind, blodstagnationsgenererende vind og milt qi -mangel.
Forekomsten af hvert syndrom bestemmes som en procentdel af den samlede studiepopulation.
|
Baselinevurdering på tidspunktet for patienttilmelding (inden for det første besøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4046/ĐHYD- HĐĐĐ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .