Tradycyjne zespoły medycyny w wewnętrznych hemoroidach: badanie przekrojowe (TMS-Hemorrhoid)
Badanie charakterystyk tradycyjnych zespołów medycyny u pacjentów z wewnętrznymi hemoroidami w szpitalu Le van Thinh
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie cech zespołów tradycyjnych medycyny (TM) u pacjentów ze zdiagnozowanym wewnętrznym hemoroidami w szpitalu Le Van Thinh. Hemoroidy wewnętrzne są powszechnym zaburzeniem anorektalnym, a ich klasyfikacja w tradycyjnej medycynie pozostaje niespójna. Badanie zbada rozpowszechnienie zespołów TM u pacjentów z wewnętrznymi hemoroidami i ocena korelację między klasyfikacją Golighera a diagnozami TM.
W badaniu nastąpi przekrojowy projekt obserwacyjny z szacowanymi 178 uczestnikami. Kwalifikujący się pacjenci mają 18 lat lub starsze, zdiagnozowano wewnętrzne hemoroidy i chętnie uczestniczą. Podstawowe wyniki obejmują rozpowszechnienie zespołów TM w wewnętrznych hemoroidach, klasyfikację nasilenia według skali Golighera oraz analizę korelacji między zespołami TM a ciężkością kliniczną.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Radę Review (IRB) University of Medicine and Pharmacy w Ho Chi Minh City i zostanie przeprowadzone od grudnia 2024 do kwietnia 2025 r. W szpitalu Le Van Thinh w Wietnamie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sang Do, MD
- Numer telefonu: +84 0948561030
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to rekrutuje pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano wewnętrzne hemoroidy w dziale chirurgii ogólnej w szpitalu Le van Thinh, Ho Chi Minh City, Wietnam. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zespołów tradycyjnych medycyny (TM) i klasyfikowani na podstawie systemu hemoroidalnego Golighera.
Badanie ma na celu określenie częstości występowania zespołów TM u wewnętrznych pacjentów z hemoroidem i analizowanie ich korelacji z nasileniem choroby. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli (≥18 lat), którzy spełniają kryteria włączenia i są gotowi uczestniczyć
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Zdiagnozowano wewnętrzne hemoroidy w szpitalu Le van Thinh za pomocą klasyfikacji Golighera.
- Chęć uczestniczyć i udzielić świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego lub innymi poważnymi chorobami przewodu pokarmowego.
- Pacjenci z ostrą chorobą zapalną jelit, która może zakłócać diagnozę.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami przewlekłymi wpływającymi na ogólne zdrowie.
- Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariusza badania z powodu barier poznawczych lub językowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wewnętrzni pacjenci z hemoroidami z klasyfikacją zespołu tradycyjnego medycyny
Ta kohorta składa się z pacjentów ze zdiagnozowanym wewnętrznym hemoroidami w oparciu o nowoczesne kryteria medyczne (klasyfikacja Golighera) i dodatkowo sklasyfikowana w zespołach tradycyjnych medycyny (TM).
Pacjenci przejdą różnicowanie zespołu TM, w tym zespoły, takie jak wiatr wytwarzający ciepło krwi, stagnacja krwi wytwarzająca wiatr i niedobór QI śledziony.
Badanie ma na celu identyfikację częstości zespołów TM u wewnętrznych pacjentów z hemoroidalnym i zbadanie ich korelacji z nasileniem choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania tradycyjnych zespołów medycyny u wewnętrznych pacjentów z hemoroidalnym
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w momencie rejestracji pacjentów (w ramach pierwszej wizyty).
|
Ten wynik mierzy odsetek pacjentów ze zdiagnozowanym wewnętrznym hemoroidami, którzy wykazują określone zespoły tradycyjnej medycyny (TM).
Pacjenci zostaną ocenione przy użyciu kryteriów diagnostycznych TM w celu sklasyfikowania ich na zespoły, takie jak wiatr wytwarzający ciepło krwi, stagnację krwi wytwarzającą wiatr i niedobór qi śledziony.
Częstość występowania każdego zespołu zostanie określona jako procent całkowitej populacji badanej.
|
Ocena wyjściowa w momencie rejestracji pacjentów (w ramach pierwszej wizyty).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4046/ĐHYD- HĐĐĐ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .