- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876428
Traditionelle Medizin-Syndrome in inneren Hämorrhoiden: Eine Querschnittsstudie (TMS-Hemorrhoid)
Umfrage zu den Merkmalen der traditionellen Medizin -Syndrome bei Patienten mit inneren Hämorrhoiden im Le Van Thinh Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Merkmale der traditionellen Medizin -Syndrome (TM) bei Patienten zu untersuchen, bei denen interne Hämorrhoiden im Le Van Thinh -Krankenhaus diagnostiziert wurden. Interne Hämorrhoiden sind eine häufige anorektale Störung, und ihre Klassifizierung in der traditionellen Medizin bleibt inkonsistent. Die Studie wird die Prävalenz von TM -Syndromen bei Patienten mit internen Hämorrhoiden untersuchen und die Korrelation zwischen Goligher -Klassifizierung und TM -Diagnosen bewerten.
Die Studie wird einem Querschnittsbeobachtungsdesign mit geschätzten 178 Teilnehmern folgen. Berechtigte Patienten sind mindestens 18 Jahre, diagnostiziert mit internen Hämorrhoiden und bereit, teilzunehmen. Zu den primären Ergebnissen gehören die Prävalenz von TM -Syndromen in internen Hämorrhoiden, die Schweregradklassifizierung gemäß Golighers Skala und Korrelationsanalyse zwischen TM -Syndromen und klinischer Schwere.
Die Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho Chi Minh City genehmigt und wird von Dezember 2024 bis April 2025 im Le Van Thinh Hospital, Vietnam, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 0948561030
- E-Mail: dtsang@ump.edu.vn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird ambulante Patienten rekrutieren, bei denen interne Hämorrhoiden im Abteilung für allgemeine Chirurgie des Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden für die traditionelle Medizin -Syndrome (TM) bewertet und basierend auf dem Hämorrhoiden -Bewertungssystem von Goligher klassifiziert.
Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von TM -Syndromen bei internen hämorrhoiden Patienten zu bestimmen und ihre Korrelation mit der Schwere der Erkrankung zu analysieren. Berechtigte Teilnehmer sind Erwachsene (≥ 18 Jahre), die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Diagnose mit inneren Hämorrhoiden im Le Van Thinh -Krankenhaus unter Verwendung von Golighs Klassifizierung.
- Bereit, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Darmkrebs oder anderen schwerwiegenden Magen -Darm -Erkrankungen.
- Patienten mit akuter entzündlicher Darmerkrankung, die die Diagnose beeinträchtigen können.
- Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen, die die allgemeine Gesundheit beeinflussen.
- Patienten, die den Studienfragebogen aufgrund kognitiver oder Sprachbarrieren nicht ausfüllen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Interne hämorrhoide Patienten mit traditioneller Klassifizierung des Medizin -Syndroms
Diese Kohorte besteht aus Patienten, bei denen interne Hämorrhoiden diagnostiziert wurden, die auf modernen medizinischen Kriterien (Goligher -Klassifizierung) basieren und weiter in die traditionelle Medizin (TM) -Syndrome eingeteilt sind.
Die Patienten unterziehen sich einer Differenzierung des TM -Syndroms, einschließlich Syndromen wie Windwärme erzeugen, Windstagnation erzeugt Wind und Milz -Qi -Mangel.
Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von TM -Syndromen bei internen hämorrhoiden Patienten zu identifizieren und ihre Korrelation mit der Schwere der Erkrankung zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz traditioneller Medizin -Syndrome bei internen Hämorrhoidenpatienten
Zeitfenster: Basisbewertung zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme (im ersten Besuch).
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Dieses Ergebnis misst den Anteil der Patienten, bei denen interne Hämorrhoiden diagnostiziert wurden, die spezifische traditionelle Medizin -Syndrome (TM) aufweisen.
Die Patienten werden anhand von TM -diagnostischen Kriterien bewertet, um sie in Syndrome wie Windhitze zu klassifizieren, Windstagnation zu erzeugen, Windstagnation erzeugt, und einen Milz -Qi -Mangel.
Die Prävalenz jedes Syndroms wird als Prozentsatz der gesamten Studienpopulation bestimmt.
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Basisbewertung zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme (im ersten Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4046/ĐHYD- HĐĐĐ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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