노인의 콜렉터 절제술 후 폐 기능에 대한 팔 사이클링 운동의 영향
2026년 5월 26일 업데이트: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
이 연구는 운동 및 기능적 용량, 동맥 혈액 가스, 폐 기능, 횡격막 여행, 흡기 진폭, 신체 기능, 불안 및 우울증 후 노인의 콜렉터 절제술 후에 ARM 사이클링이 효과를 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
만성 호흡기 질환이있는 노인 환자의 약 42%가 '연약한'으로 간주되어 수술 후 부작용의 위험이 높아집니다.
약한 연약함, 동반 질환이 높고 신체적 성능이 낮으며 영양 상태가 좋지 않거나인지 장애와 같은 요인이 위험을 증가시킵니다.
폐 합병증과 같은 수술 후 합병증은 이환율, 사망률 및 병원 체류로 이어질 수 있습니다.
수술 전 물리 치료 및 운동 중재는 예방 솔루션으로 제안되었습니다.
그러나 많은 환자들이 응급 수술을 받고 수술 후 치료 경로의 필요성을 강조합니다.
상지 호기성 운동과 같은 운동 중재는 고정화, 산소 소비, 환기, 심박수 반응, 호흡 곤란 및 삶의 질 향상에 이점을 보여주었습니다.
이 연구는 운동 능력, 동맥 혈액 가스, 폐 기능, 횡격막 여행, 불안 및 노인의 콜렉터 절제술 후에 ARM 사이클링의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Al Muharraq, 바레인
- King Hamad University Hospital,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 진단 된 결장암의 외과 적 제거를받은 60 명의 남성 환자 (즉, 오른쪽, 횡 방향, 왼쪽, 시그 모이 드, 하위 운동, 총 및 혈액 절제술)가 포함됩니다.
- 1 차 결장 또는 직장 신 생물의 조직 학적으로 확인 된 진단을받은 환자.
- colectomy 고립 수술.
- 집중 치료실에 즉시 입원 한 후 환자는이 연구에 포함될 것입니다.
- 환자의 나이는 65 세 이상입니다.
- 환자의 체질량 지수는 <30 kg/m2입니다.
- 모든 환자는 의식적이고 의학적으로 안정적이며 주어진 명령에 완전히 반응 할 수 있습니다.
- 이 연구와 자발적으로 협력 한 환자
- Karnofsky Performance Status> 60 및 60m 이상을 걸을 수 있습니다. Karnosky 성능 상태는 암 환자의 기능적 상태를 정의하기 위해 가장 많이 사용 된 척도 중 하나입니다. Karnofsky 성능 상태 ≤ 60
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 남성은 제외됩니다.
- 재발 암 또는 전이 암; 다른 신 생물의 동시 진단.
- 심장 질환 환자.
- 만성 염증성자가 면역 질환
- 신경계가있는 환자는 운동의 성능을 제한합니다.
- 심인 질환이 진단 된 환자.
- 운동 프로그램을 수행하는 근골격계 장애가있는 환자.
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 혈역학 적으로 불안정, 중요한 부정맥 및 만성 폐 질환.
- 환자는 침습적/비 침습적 인 환기 지원이 필요합니다.
- 면역 억제제의 정기적 인 사용.
- 인지 장애 및 불안정한 혈역학 환자.
- 뇌사로 고통받는 환자; 또는 호흡 부전; 인공 호흡기 의존 환자 : 완화 치료 또는 기관 절개술 환자.
- 언어 또는 지적 장벽으로 인해 주어진 정보를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 사이클링 운동
참가자 30 명을 포함한 연구 그룹은 20 분의 팔 사이클링 운동과 전통적인 물리 치료 프로그램을 수행합니다.
|
이 연구는 워밍업으로 시작하여 냉각으로 끝나는 5 일 동안 매일 2 회 20 분의 팔 사이클링 운동을 포함합니다.
작업량은 점차 최대 심박수의 60-70%로 증가하며 환자는 후면지지 의자에 앉아 20 도의 뒤로 경사가 있습니다.
환자는 10 분의 깊은 횡격막 호흡 운동, 10 분 동안의 스피릿 미터 훈련, 3 세트 발목 펌프 및 힐 슬라이드 운동, 침대 가장자리에 10 분, 중환자 실에서 5 분 동안 걷는 5 분, 3 세트의 활발한 무료 운동 운동을합니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
참가자 30 명을 포함한 통제 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램 만 수행합니다.
|
환자는 10 분의 깊은 횡격막 호흡 운동, 10 분 동안의 스피릿 미터 훈련, 3 세트 발목 펌프 및 힐 슬라이드 운동, 침대 가장자리에 10 분, 중환자 실에서 5 분 동안 걷는 5 분, 3 세트의 활발한 무료 운동 운동을합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 능력의 변화 평가
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
표준화 된 프로토콜을 사용하여 운동 공차를 평가하기 위해 6 분 스테퍼 테스트가 제안됩니다.
이 테스트는 6 분 안에 6 분 동안 보행 테스트와 동일한 스테퍼에서 수행 된 단계 수를 측정합니다.
환자는 2 분 동안 스테퍼에 익숙해지고 3 분 휴식과 6 분의 스테핑 기간이 이어집니다.
심박수와 산소 포화도를 모니터링하고 조사자는 시험 전반에 걸쳐 환자 뒤에 머물러 있습니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
초음파 촬영을 사용한 횡격막 여행의 변화 평가
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
참가자들은 초음파 촬영을 겪고 센티미터 (cm)의 횡격막 여행을 측정합니다.
측정은 M- 모드에서 1 ~ 5MHz 초음파 변환기를 사용하여 수행됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
기간: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
|
It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
|
At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
|
|
Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
기간: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
|
It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second. |
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
|
|
Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
기간: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
|
It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
|
at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
|
|
Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
기간: At baseline and at the day 5 post-operative
|
Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ).
The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
|
At baseline and at the day 5 post-operative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소의 부분 압력 잠재력 변화 평가
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
동맥 형상은 수은 밀리미터 (MMHG)에서 산소의 부분 압력 (PAO)의 부분 압력의 잠재력을 포함하여 가스 교환에 대한 사이클링 운동의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
중탄산염의 변화 평가 (HCO)
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
동맥 형상은 리터당 밀리몰 (MMOL/L)의 중탄산염 (HCO)을 포함하여 가스 교환에 대한 사이클링 운동의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
중환자 실에서 신체 기능의 변화 평가 테스트 스코어 (PFIT)
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
중환자 테스트 점수 (PFIT) -S의 신체 기능은 1 자료, 2 세기, 3 숄더 굴곡 강도 및 4- 니 확장 강도의 4 가지 구성 요소로 구성된 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 강도는 옥스포드 등급 시스템을 기반으로했으며, 상기 언급 된 각 구성 요소는 0-3 점수를 기록하고 최대 10 점의 최대 점수로 합산되었으며,이 점수는 0-12에서 더 나은 물리적 기능을 반영하는 점수가 높습니다. |
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
이산화탄소의 부분 압력 변화 평가 (Paco₂)
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
동맥 형상은 밀리미터의 수은 (MMHG)에서 이산화탄소 (PACO)의 부분 압력을 포함하여 가스 교환에 대한 사이클링 운동의 효과를 검사하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
수소의 잠재력 변화 (pH)
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
동맥 형상은 수소의 잠재력 (pH)을 포함하여 가스 교환에 대한 사이클링 운동의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
젖산의 변화 평가
기간: 기준선 및 수술 후 5 일에
|
동맥 형상은 리터당 젖산 밀리몰 (mmol/L)을 포함하여 가스 교환에 대한 사이클링 운동의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 수술 후 5 일에
|
|
Assessment of change of anxiety (HAD scale )
기간: At baseline and at the day 5 post-operative
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
|
At baseline and at the day 5 post-operative
|
|
Assessment of change of depression ( HAD scale )
기간: At baseline and at the day 5 post-operative
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
|
At baseline and at the day 5 post-operative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Israa Youssef, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .