Auswirkung von Army -Radfahren auf Lungenfunktionen nach der Kolektomie bei älteren Menschen
26. Mai 2026 aktualisiert von: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung des ARM -Zyklus auf Bewegung und funktionelle Kapazität, arterielle Blutgase, Lungenfunktionen, Zwerchfellausflüge, Zeit bis zur Spitze inspiratorische Amplitude, physische Funktion, Angst und Depression nach der Kolorektomie bei älteren Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rund 42% der älteren Patienten mit chronischer Atemwegserkrankungen gelten als „gebrechlich“, was nach Operation ein höheres Risiko für unerwünschte Ergebnisse ausmacht.
Faktoren wie schlechte Gebrechlichkeit, hohe Komorbidität, niedrige körperliche Leistung, schlechter Ernährungszustand oder kognitive Beeinträchtigung erhöhen das Risiko.
Postoperative Komplikationen wie Lungenkomplikationen können zu einer erhöhten Morbidität, Mortalität und Krankenhausaufenthalten führen.
Präoperative Physiotherapie- und Trainingsinterventionen wurden als vorbeugende Lösungen vorgeschlagen.
Viele Patienten werden jedoch einer Notfalloperation unterzogen und betonen die Notwendigkeit strenger postoperativer Pflegewege.
Übungsinterventionen wie Aerobic -Übungen der oberen Extremität haben Vorteile bei der Verbesserung der Immobilisierung, des Sauerstoffverbrauchs, der Belüftung, der Herzfrequenzreaktion, der Dyspnoe und der Lebensqualität gezeigt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Armradfahrens auf Trainingskapazität, arterielle Blutgase, Lungenfunktionen, Zwerchfellausflüge, Angstzustände und Depressionen nach der Kolektomie bei älteren Menschen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Muharraq, Bahrein
- King Hamad University Hospital,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 männliche Patienten, die eine chirurgische Entfernung eines diagnostizierten Dickdarmkrebses (d. H. einschließlich rechts, transversaler, links, Sigmoid, subtotaler, Gesamt- und Hemicolektomie) erhielten.
- Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines primären Dickdarms oder eines rektalen Neoplasmas.
- Kolektomie isolierte Operationen.
- Die Patienten werden nach der sofortigen Aufnahme in die Intensivstation in diese Studie aufgenommen.
- Das Alter der Patienten beträgt ≥ 65 Jahre.
- Der Körpermassenindex der Patienten beträgt <30 kg/m2.
- Alle Patienten werden bewusst, medizinisch stabil sein und in der Lage sein, auf die angegebenen Befehle vollständig zu reagieren.
- Patienten, die freiwillig mit dieser Studie zusammenarbeiten
- Karnofsky -Leistungsstatus> 60 und in der Lage, ≥ 60 m zu laufen. Der Karnosky -Leistungsstatus ist eines der am häufigsten verwendeten validierten Skalen, um den Funktionsstatus eines Krebspatienten zu definieren. Ein Karnofsky -Leistungsstatus ≤ 60 zeigt die Unfähigkeit und schwerwiegende Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und der persönlichen Betreuung des Krebspatienten vor Operationen
Ausschlusskriterien:
Männer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:
- Rückfallkrebs oder Metastasierungskrebs; Gleichzeitige Diagnose anderer Neoplasmen.
- Patienten mit Herzerkrankungen.
- Chronische entzündliche Autoimmunerkrankung
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen begrenzen die Leistung von Übungen.
- Patienten mit diagnostizierten psychogenen Erkrankungen.
- Patienten mit muskuloskelettaler Erkrankungen, die die Durchführung von Übungsprogrammen beeinträchtigen.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, hämodynamisch instabile, signifikante Arrhythmien und chronische Lungenerkrankungen.
- Patienten benötigen invasive/nichtinvasive Beatmungsunterstützung.
- Regelmäßiger Einsatz von immunsuppressiven Medikamenten.
- Patienten mit kognitiven Störungen und instabiler Hämodynamik.
- Patienten, die an Hirntod leiden; oder Atemversagen; Beatmungsabhängige Patienten: Patienten, die eine Palliativversorgung oder Patienten mit Tracheotomie erhalten.
- Unfähigkeit, gegebene Informationen aufgrund von Sprache oder intellektuellen Hindernissen zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Armycing -Übung
Die Studiengruppe, darunter 30 Teilnehmer, wird 20 Minuten Army Radcing -Training sowie das traditionelle Physiotherapieprogramm durchführen.
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Die Studie umfasst fünf Tage lang zweimal täglich eine 20-minütige Arm-Radfahrt, beginnend mit einem Aufwärmen und enden mit einer Abkühlung.
Die Arbeitsbelastung wird allmählich auf 60-70% der maximalen Herzfrequenz erhöht, wobei die Patienten mit 20 Grad rückwärts neigt.
Der Patient unterzieht sich 10 Minuten lang tiefes Zwerchfell-Atemübungen, 10 Minuten Spirometertraining, 3-set-Knöchelpumpe und Fersen-Folienübungen, 10 Minuten am Bettkante, 5 Minuten Gehen in der Intensivstation und 3-set-aktive freie Bewegungsübungen.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Die Kontrollgruppe, einschließlich 30 Teilnehmer, wird nur das traditionelle Physiotherapieprogramm durchführen
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Der Patient unterzieht sich 10 Minuten lang tiefes Zwerchfell-Atemübungen, 10 Minuten Spirometertraining, 3-set-Knöchelpumpe und Fersen-Folienübungen, 10 Minuten am Bettkante, 5 Minuten Gehen in der Intensivstation und 3-set-aktive freie Bewegungsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Änderung der Funktionskapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Ein 6-minütiger Schritt-Test wird vorgeschlagen, um die Übungstoleranz unter Verwendung eines standardisierten Protokolls zu bewerten.
Der Test misst die Anzahl der Schritte, die in einem Stepper in 6 Minuten durchgeführt wurden, was dem 6-minütigen Walk-Test entspricht.
Die Patienten sind 2 Minuten lang an den Stepper gewöhnt, gefolgt von einer 3-minütigen Pause und einer 6-minütigen Sprungzeit.
Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden überwacht und ein Ermittler bleibt während des gesamten Tests hinter dem Patienten.
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung der Veränderung der Diaphragmatischen Exkursion mit Ultraschall
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die Teilnehmer unterziehen sich mit einer Ultraschalldarstellung zur Messung von Zentimetern (CM).
Die Messung wird unter Verwendung eines 1- bis 5-MHz-Ultraschallwandlers im M-Modus durchgeführt.
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
Zeitfenster: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
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It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
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At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
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Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
Zeitfenster: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
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It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second. |
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
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Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
Zeitfenster: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
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It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
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at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
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Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
Zeitfenster: At baseline and at the day 5 post-operative
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Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ).
The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderung des Potentials des Sauerstoffdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die arterielle Geometrie wird verwendet, um die Auswirkung von Zyklusübungen auf den Gasaustausch zu untersuchen, einschließlich des Potenzials des Sauerstoffdrucks (PAO₂) in Millimetern von Quecksilber (MMHG)
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung der Änderung von Bicarbonat (HCO₃)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die arterielle Geometrie wird verwendet, um die Auswirkung von Radsportübungen auf den Gasaustausch zu untersuchen, einschließlich des Bicarbonat (HCO₃) in Millimol pro Liter (MMOL/l)
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung der Änderung der physischen Funktion in der getesteten intensiven Pflegeeinheit bewertet (pfit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die physische Funktion in der Intensivstationstestbewertung (PFIT) -S wird verwendet, um die physische Funktion zu bewerten, die aus vier Komponenten besteht: 1-Assistance, 2-marching, 3-schultere Flexionsstärke und 4-Knie-Verlängerungsstärke. Die Stärke basierte auf dem Oxford-Bewertungssystem, wobei jede oben erwähnte Komponente 0: 3 bewertete und zu einer maximalen Ordnungsbewertung von 12 Punkten von 0-12 summiert wurde und eine höhere Punktzahl eine bessere physikalische Funktion widerspiegelt. |
Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung der Änderung des Teildrucks von Kohlendioxid (Paco₂)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die arterielle Geometrie wird verwendet, um die Auswirkung von Zyklusübungen auf den Gasaustausch zu untersuchen, einschließlich des Teildrucks von Kohlendioxid (PACO₂) in Millimetern von Quecksilber (MMHG).
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung des Potentials des Wasserstoffs (PH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die arterielle Geometrie wird verwendet, um die Auswirkung von Zyklusübungen auf den Gasaustausch zu untersuchen, einschließlich des Potentials von Wasserstoff (pH)
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Bewertung des Laktatveränders
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Die arterielle Geometrie wird verwendet, um die Auswirkung von Fahrradübungen auf den Gasaustausch einschließlich der Laktatmillimole pro Liter (MMOL/l) zu untersuchen.
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Zu Studienbeginn und am 5. Tag nach der Operation
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Assessment of change of anxiety (HAD scale )
Zeitfenster: At baseline and at the day 5 post-operative
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The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Assessment of change of depression ( HAD scale )
Zeitfenster: At baseline and at the day 5 post-operative
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The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Israa Youssef, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Israa-005640
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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