Effetto dell'esercizio di ciclo del braccio sulle funzioni polmonari dopo la colectomia negli anziani
26 maggio 2026 aggiornato da: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
Questo studio verrà condotto per studiare l'effetto del ciclo del braccio sull'esercizio e sulla capacità funzionale, sui gas ematici arteriosi, sulle funzioni polmonari, sull'escursione diaframmatica, sul tempo di picco di ampiezza inspiratoria, funzione fisica, ansia e depressione dopo colectomia negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 42% dei pazienti più anziani con malattia respiratoria cronica è considerato "fragile", mettendoli a maggior rischio di esiti avversi dopo l'intervento chirurgico.
Fattori come la scarsa fragilità, l'elevata comorbidità, le basse prestazioni fisiche, lo stato nutrizionale scarso o la compromissione cognitiva aumentano il rischio.
Le complicanze postoperatorie, come le complicanze polmonari, possono portare ad un aumento della morbilità, della mortalità e delle degradate ospedaliere.
La fisioterapia preoperatoria e gli interventi di esercizio sono stati suggeriti come soluzioni preventive.
Tuttavia, molti pazienti subiscono un intervento chirurgico di emergenza, sottolineando la necessità di rigorosi percorsi di assistenza postoperatoria.
Gli interventi di esercizi, come l'esercizio aerobico degli arti superiori, hanno mostrato benefici nel migliorare l'immobilizzazione, il consumo di ossigeno, la ventilazione, la risposta alla frequenza cardiaca, la dispnea e la qualità della vita.
Questo studio mira a studiare gli effetti del ciclo del braccio sulla capacità di esercizio, gas arteriosi, funzioni polmonari, escursione diaframmatica, ansia e depressione dopo colectomia negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Muharraq, Bahrein
- King Hamad University Hospital,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi sessanta pazienti maschi che hanno ricevuto una rimozione chirurgica di un carcinoma del colon diagnosticato (cioè, tra cui destra, trasversale, sinistro, sigmoideo, subtotale, totale ed emicolectomia).
- Pazienti con diagnosi istologicamente confermata del colon primario o del neoplasia rettale.
- Colectomia interventi chirurgici isolati.
- I pazienti saranno inclusi in questo studio dopo l'ammissione immediata all'unità di terapia intensiva.
- L'età dei pazienti avrà ≥ 65 anni.
- L'indice di massa corporea dei pazienti sarà <30 kg/m2.
- Tutti i pazienti saranno consapevoli, medici e in grado di rispondere completamente ai comandi dati.
- Pazienti che hanno collaborato volontariamente con questo studio
- Stato delle prestazioni di Karnofsky> 60 e in grado di camminare ≥ 60 m. Lo stato delle prestazioni di Karnosky è una delle scale validate più utilizzate per definire lo stato funzionale di un malato di cancro. Uno stato delle prestazioni di Karnofsky ≤ 60 indica l'incapacità di lavorare e gravi difficoltà a svolgere attività di vita quotidiana e cura personale del malato di cancro prima degli interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi gli uomini che incontreranno uno dei seguenti criteri:
- cancro recidivante o cancro di metastasi; Diagnosi simultanea di altre neoplasie.
- Pazienti con malattia cardiaca.
- Malattia autoimmune infiammatoria cronica
- I pazienti con condizioni neurologiche limitano le prestazioni degli esercizi.
- Pazienti con malattie psicogene diagnosticate.
- Pazienti con disturbi muscoloscheletrici che interferiscono con l'esecuzione di programmi di esercizio.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, aritmie significative emodinamicamente instabili, significative e qualsiasi malattia polmonare cronica.
- I pazienti richiedono supporto ventilatorio invasivo/non invasivo.
- Uso regolare di farmaci immunosoppressivi.
- Pazienti con disturbi cognitivi ed emodinamica instabile.
- pazienti che soffrono di morte cerebrale; o insufficienza respiratoria; Pazienti dipendenti dal ventilatore: pazienti con cure palliative o pazienti con tracheostomia.
- Incapacità di comprendere le informazioni a causa di barriere linguistiche o intellettuali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di ciclismo del braccio
Il gruppo di studio, tra cui 30 partecipanti, farà 20 minuti di esercizio di ciclismo a braccio più il tradizionale programma di terapia fisica.
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Lo studio prevede un esercizio di ciclismo del braccio di 20 minuti due volte al giorno per cinque giorni, a partire da un riscaldamento e finendo con un raffreddamento.
Il carico di lavoro viene gradualmente aumentato al 60-70% della frequenza cardiaca massima, con i pazienti seduti su una sedia di supporto posteriore con inclinazione all'indietro di 20 gradi.
Il paziente subisce 10 minuti di esercitazioni di respirazione diaframmatica profonda, 10 minuti di allenamento a spirometro, esercizi di pompaggio della caviglia da 3 set e slittamento del tallone, seduti di 10 minuti sul bordo del letto, 5 minuti di camminata nell'unità di terapia intensiva e gamma libera a 3 set di esercizi di movimento.
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Comparatore attivo: terapia fisica tradizionale
Il gruppo di controllo, tra cui 30 partecipanti, farà solo il tradizionale programma di terapia fisica
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Il paziente subisce 10 minuti di esercitazioni di respirazione diaframmatica profonda, 10 minuti di allenamento a spirometro, esercizi di pompaggio della caviglia da 3 set e slittamento del tallone, seduti di 10 minuti sul bordo del letto, 5 minuti di camminata nell'unità di terapia intensiva e gamma libera a 3 set di esercizi di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Viene proposto un test Stepper di 6 minuti per valutare la tolleranza all'esercizio utilizzando un protocollo standardizzato.
Il test misura il numero di passaggi eseguiti su un passo in 6 minuti, equivalenti al test di camminata di 6 minuti.
I pazienti sono abituati allo stepper per 2 minuti, seguito da un riposo di 3 minuti e un periodo di passo di 6 minuti.
La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno vengono monitorate e un investigatore rimane dietro il paziente durante il test.
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento di escursione diaframmatica mediante ecografia
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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I partecipanti subiscono ecografia per misurare l'escursione diaframmatica nei centimetri (CM).
La misurazione verrà eseguita utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni da 1 a 5-MHz nella modalità M.
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
Lasso di tempo: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
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It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
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At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
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Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
Lasso di tempo: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
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It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second. |
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
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Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
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It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
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at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
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Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
Lasso di tempo: At baseline and at the day 5 post-operative
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Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ).
The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento del potenziale della pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La geometria arteriosa verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'esercizio di ciclismo sullo scambio di gas, incluso il potenziale della pressione parziale dell'ossigeno (PAO₂) in millimetri di mercurio (MMHG)
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento di bicarbonato (HCO₃)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La geometria arteriosa verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'esercizio di ciclismo sullo scambio di gas, incluso il bicarbonato (HCO₃) in millimoles per litro (MMOL/L)
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento della funzione fisica nell'unità di terapia intensiva testata con il punteggio (PFIT)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La funzione fisica nel punteggio del test di terapia intensiva (PFIT) verrà utilizzata per valutare la funzione fisica, costituita da quattro componenti: 1 assistenza, 2-marcia, resistenza alla flessione a 3 spalle e resistenza all'estensione a 4 ginocchia. La forza si basava sul sistema di classificazione di Oxford, con ogni componente sopra menzionato segnando 0-3 e sommato a un punteggio ordinale massimo di 12 punti, che vanno da 0 a 12 con un punteggio più alto che riflette una migliore funzione fisica. |
Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento di pressione parziale dell'anidride carbonica (Paco₂)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La geometria arteriosa verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'esercizio di ciclismo sullo scambio di gas, compresa la pressione parziale dell'anidride carbonica (Paco₂) in millimetri di mercurio (MMHG).
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento di potenziale di idrogeno (pH)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La geometria arteriosa verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'esercizio di ciclismo sullo scambio di gas, incluso il potenziale dell'idrogeno (pH)
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Valutazione del cambiamento di lattato
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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La geometria arteriosa verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'esercizio di ciclismo sullo scambio di gas, comprese le millimoli di lattato per litro (MMOL/L).
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Al basale e al giorno 5 post-operatorio
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Assessment of change of anxiety (HAD scale )
Lasso di tempo: At baseline and at the day 5 post-operative
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The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Assessment of change of depression ( HAD scale )
Lasso di tempo: At baseline and at the day 5 post-operative
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The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used.
it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression.
A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
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At baseline and at the day 5 post-operative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Israa Youssef, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Israa-005640
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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