Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na cyklistice na paže na plicní funkce po kolektomii u starších lidí

26. května 2026 aktualizováno: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku cyklování paží na cvičení a funkční kapacitu, arteriální krevní plyny, plicní funkce, diafragmatickou exkurzi, čas na vrchol inspirační amplitudy, fyzické funkce, úzkost a depresi po kolektomii u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 42% starších pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest je považováno za „křehké“, což je po operaci vyvolává vyšší riziko nepříznivých výsledků. Faktory, jako je špatná slabost, vysoká komorbidita, nízká fyzická výkonnost, špatný nutriční stav nebo kognitivní poškození, zvyšují riziko. Pooperační komplikace, jako jsou plicní komplikace, mohou vést ke zvýšené morbiditě, úmrtnosti a nemocničním pobytům. Jako preventivní řešení byly navrženy předoperační fyzioterapie a cvičební intervence. Mnoho pacientů však podstoupí nouzovou chirurgii a zdůrazňuje potřebu přísných pooperačních cest péče. Cvičební intervence, jako je aerobní cvičení horní končetiny, prokázaly výhody při zlepšování imobilizace, spotřeby kyslíku, větrání, reakci na srdeční frekvenci, dušnosti a kvalitě života. Cílem této studie je prozkoumat účinky cyklování paží na kapacitu cvičení, arteriální krevní plyny, plicní funkce, bráničí exkurzi, úzkost a depresi po kolektomii u starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bahrajn
      • Al Muharraq, Bahrajn
        • King Hamad University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bude zahrnuto šedesát mužských pacientů, kteří dostali chirurgické odstranění diagnostikované rakoviny tlustého střeva (tj., Včetně pravého, příčného, ​​levého, sigmoidu, subtotálu, celkového a hemikolektomie).
  2. Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou primárního tlustého střeva nebo rektálního novotvaru.
  3. Kolektomie izolované operace.
  4. Pacienti budou do této studie zahrnuti po okamžitém přijetí na jednotku intenzivní péče.
  5. Věk pacientů bude ≥ 65 let.
  6. Index tělesné hmotnosti pacientů bude <30 kg/m2.
  7. Všichni pacienti budou při vědomí, lékařsky stabilní a budou schopni plně reagovat na dané příkazy.
  8. Pacienti, kteří s touto studií dobrovolně spolupracovali
  9. Karnofsky Performance Stav> 60 a schopný chodit ≥ 60 m. Stav výkonu Karnosky je jedním z nejpoužívanějších validovaných měřítek k definování funkčního stavu pacienta s rakovinou. Stav výkonu Karnofského ≤ 60 naznačuje neschopnost pracovat a závažné potíže s prováděním činností každodenního života a osobní péče o pacienta s rakovinou před operací

Kritéria pro vyloučení:

Budou vyloučeni muži, kteří splní jedno z následujících kritérií:

  1. rakovina rakoviny relapsujícího nebo metastázy; Současná diagnóza jiných novotvarů.
  2. Pacienti se srdečními chorobami.
  3. Chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění
  4. Pacienti s neurologickými stavy omezují výkon cvičení.
  5. Pacienti s diagnostikovanými psychogenními onemocněními.
  6. Pacienti s poruchami muskuloskeletu, kteří narušují provádění cvičebních programů.
  7. Chronické obstrukční plicní onemocnění, astma, hemodynamicky nestabilní, významné arytmie a jakékoli chronické plicní onemocnění.
  8. Pacienti vyžadují invazivní/neinvazivní ventilační podporu.
  9. Pravidelné užívání imunosupresivních léků.
  10. Pacienti s kognitivními poruchami a nestabilní hemodynamikou.
  11. pacienti trpící smrtí mozku; nebo respirační selhání; Pacienti závislí na ventilátoru: Pacienti, kteří dostávají paliativní péči nebo pacienty na tracheostomii.
  12. Neschopnost porozumět daným informacím kvůli jazykům nebo intelektuálním bariérám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na kole
Studijní skupina, včetně 30 účastníků, provede 20 minut cyklistického cvičení na paže plus tradiční program fyzikální terapie.
Jiný: Cvičení na kole
Studie zahrnuje 20minutové cvičení na cyklistice ramene dvakrát denně po dobu pěti dnů, počínaje zahříváním a končícím chlazením. Pracovní zátěž se postupně zvyšuje na 60-70% maximální srdeční frekvence, přičemž pacienti sedí na podpůrné židle s 20 stupňů dozadu.
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Pacient podstoupí 10 minut hlubokých bráničích dýchacích cvičení, 10 minut tréninku spirometrů, 3-nastavených kotníkových čerpadel a cvičení na skluzu na patě, 10 minut sedí na okraji postele, 5 minut chůze v jednotce intenzivní péče a 3 nastavené aktivní volné pohybové cvičení.
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
Kontrolní skupina, včetně 30 účastníků, provede pouze tradiční program fyzikální terapie
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
Pacient podstoupí 10 minut hlubokých bráničích dýchacích cvičení, 10 minut tréninku spirometrů, 3-nastavených kotníkových čerpadel a cvičení na skluzu na patě, 10 minut sedí na okraji postele, 5 minut chůze v jednotce intenzivní péče a 3 nastavené aktivní volné pohybové cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Pro vyhodnocení tolerance cvičení pomocí standardizovaného protokolu je navržen šestiminutový krokový test. Test měří počet kroků provedených na kroku za 6 minut, což odpovídá 6minutovému testu chůze. Pacienti jsou zvyklí na krok po dobu 2 minut, následuje 3minutový odpočinek a 6minutová stupňová doba. Sledování srdeční frekvence a kyslíkem jsou monitorovány a vyšetřovatel zůstává během testu za pacientem.
Na začátku a v den 5 po operaci
Hodnocení změny bráničky pomocí ultrasonografie
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Účastníci podstupují ultrasonografii k měření diafragmatické exkurze v centimetrech (CM). Měření bude provedeno pomocí ultrazvukového převodníku 1 až 5 MHz v režimu M.
Na začátku a v den 5 po operaci
Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
Časové okno: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
Časové okno: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative

It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring:

forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second.
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
Časové okno: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
Časové okno: At baseline and at the day 5 post-operative
Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ). The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
At baseline and at the day 5 post-operative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny potenciálu částečného tlaku kyslíku
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Arteriální geometrie bude použita ke zkoumání účinku cyklistického cvičení na výměnu plynu, včetně potenciálu částečného tlaku kyslíku (PAO₂) v milimetrech rtuti (MMHG)
Na začátku a v den 5 po operaci
Hodnocení změny hydrogenuhličitanu (HCO₃)
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Arteriální geometrie se použije ke zkoumání účinku cyklistického cvičení na výměnu plynu, včetně hydrogenuhličitanu (HCO₃) v milimolu na litr (mmol/l)
Na začátku a v den 5 po operaci
Posouzení změny fyzické funkce v testované jednotce intenzivní péče (PFIT)
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci

Fyzikální funkce v skóre testu intenzivní péče (PFIT) -s bude použita k posouzení fyzické funkce, sestávající ze čtyř složek: 1-asistence, 2 majicí, pevnost v oblasti flexe 3-ramen a síla prodloužení 4 kolena.

Síla byla založena na systému třídění Oxfordu, přičemž každá výše uvedená komponenta byla bodována 0-3 a shrnuta na maximální pořadové skóre 12 bodů, od 0-12 s vyšším skóre odráží lepší fyzickou funkci.
Na začátku a v den 5 po operaci
Posouzení změny částečného tlaku oxidu uhličitého (Paco₂)
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Arteriální geometrie bude použita ke zkoumání účinku cyklistického cvičení na výměnu plynu, včetně částečného tlaku oxidu uhličitého (PACO₂) v milimetrech rtuti (mmhg).
Na začátku a v den 5 po operaci
Posouzení změny potenciálu vodíku (pH)
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Arteriální geometrie se použije ke zkoumání účinku cyklistického cvičení na výměnu plynu, včetně potenciálu vodíku (pH)
Na začátku a v den 5 po operaci
Hodnocení změny laktátu
Časové okno: Na začátku a v den 5 po operaci
Arteriální geometrie se použije ke zkoumání účinku cyklistického cvičení na výměnu plynu, včetně milimolů laktátu na litr (mmol/l).
Na začátku a v den 5 po operaci
Assessment of change of anxiety (HAD scale )
Časové okno: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative
Assessment of change of depression ( HAD scale )
Časové okno: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Israa Youssef, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Israa-005640

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit