Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af armcyklingøvelse på lungefunktioner efter kolektomi hos ældre

26. maj 2026 opdateret af: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​ARM -cykling på træning og funktionel kapacitet, arterielle blodgasser, lungefunktioner, membranudflugt, tid til at hoppe inspirerende amplitude, fysisk funktion, angst og depression efter kolektomi hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 42% af ældre patienter med kronisk luftvejssygdom betragtes som 'skrøbelige', hvilket sætter dem i højere risiko for bivirkninger efter operationen. Faktorer som dårlig skrøbelighed, høj komorbiditet, lav fysisk ydeevne, dårlig ernæringstilstand eller kognitiv svækkelse øger risikoen. Postoperative komplikationer, såsom lungekomplikationer, kan føre til øget sygelighed, dødelighed og hospitalophold. Preoperativ fysioterapi og træningsinterventioner er blevet foreslået som forebyggende løsninger. Imidlertid gennemgår mange patienter akutkirurgi og understreger behovet for strenge postoperative plejeveje. Træningsinterventioner, såsom aerob øvelse i øvre ekstremitet, har vist fordele ved forbedring af immobilisering, iltforbrug, ventilation, hjerterytme respons, dyspnø og livskvalitet. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af armcykling på træningskapacitet, arterielle blodgasser, lungefunktioner, membranudflugt, angst og depression efter kolektomi hos ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bahrain
      • Al Muharraq, Bahrain
        • King Hamad University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 60 mandlige patienter, der modtog en kirurgisk fjernelse af en diagnosticeret tyktarmskræft (dvs. inklusive højre, tværgående, venstre, sigmoid, subtotal, total og hemicolektomi) vil blive inkluderet.
  2. Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af primær kolon eller rektal neoplasma.
  3. Kolektomi isolerede operationer.
  4. Patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter den øjeblikkelige optagelse på intensivafdelingen.
  5. Patienternes alder vil være ≥ 65 år gammel.
  6. Patientenes kropsmasseindeks vil være <30 kg/m2.
  7. Alle patienter vil være bevidste, medicinsk stabile og i stand til at reagere fuldt ud på de givne kommandoer.
  8. Patienter, der frivilligt samarbejdede med denne undersøgelse
  9. Karnofsky Performance Status> 60 og i stand til at gå ≥ 60 m. Karnosky -ydelsesstatus er en af ​​de mest anvendte validerede skalaer til at definere den funktionelle status for en kræftpatient. En Karnofsky -præstationsstatus ≤ 60 indikerer manglende evne til at arbejde og alvorlige vanskeligheder med at udføre aktiviteter i dagligdagen og personlig pleje af kræftpatienten før operationer

Ekskluderingskriterier:

Mænd, der vil opfylde et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

  1. Tilbagefaldende kræft eller metastase kræft; Samtidig diagnose af andre neoplasmer.
  2. Patienter med hjertesygdomme.
  3. Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom
  4. Patienter med neurologiske tilstande begrænser ydelsen af ​​øvelser.
  5. Patienter med diagnosticerede psykogene sygdomme.
  6. Patienter med muskuloskeletale lidelser, der forstyrrer udførelse af træningsprogrammer.
  7. Kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, hæmodynamisk ustabil, signifikante arytmier og enhver kronisk lungesygdom.
  8. Patienter kræver invasiv/ikke -invasiv ventilationsstøtte.
  9. Regelmæssig brug af immunsuppressive lægemidler.
  10. Patienter med kognitive lidelser og ustabil hæmodynamik.
  11. patienter, der lider af hjernedød; eller respirationssvigt; Ventilatorafhængige patienter: patienter, der får palliativ pleje eller patienter på tracheostomi.
  12. manglende evne til at forstå givne oplysninger på grund af sprog eller intellektuelle barrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armcyklingøvelse
Undersøgelsesgruppen, inklusive 30 deltagere, vil udføre 20 minutters armcyklingøvelse plus det traditionelle fysioterapiprogram.
Andet: Armcyklingøvelse
Undersøgelsen involverer en 20-minutters armcyklingøvelse to gange dagligt i fem dage, startende med en opvarmning og slutter med en afkøling. Arbejdsbyrden øges gradvist til 60-70% af den maksimale hjerterytme, hvor patienter sidder på en rygstøttestol med 20 grader bagudhældning.
Andet: Det traditionelle fysiske terapiprogram
Patienten gennemgår 10 minutters dybe membraniske åndedrætsøvelser, 10 minutters spirometertræning, 3-indstillet ankelpumpe og hælglasøvelser, 10-minutters siddende på sengekanten, 5 minutters gåtur i intensivafdelingen og 3-sæt aktiv fri række bevægelsesøvelser.
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Kontrolgruppen, inklusive 30 deltagere, vil kun udføre det traditionelle fysioterapiprogram
Andet: Det traditionelle fysiske terapiprogram
Patienten gennemgår 10 minutters dybe membraniske åndedrætsøvelser, 10 minutters spirometertræning, 3-indstillet ankelpumpe og hælglasøvelser, 10-minutters siddende på sengekanten, 5 minutters gåtur i intensivafdelingen og 3-sæt aktiv fri række bevægelsesøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
En 6-minutters steppetest foreslås for at evaluere træningstolerance ved hjælp af en standardiseret protokol. Testen måler antallet af trin, der udføres på en trin på 6 minutter, svarende til 6-minutters gangtest. Patienter er vant til stepper i 2 minutter, efterfulgt af en 3-minutters hvile og 6-minutters trin. Puls og iltmætning overvåges, og en efterforsker forbliver bag patienten under hele testen.
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af membranudflugt ved hjælp af ultrasonografi
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Deltagerne gennemgår ultrasonografi for at måle membranudflugt i centimeter (CM). Målingen udføres ved hjælp af en 1- til 5-MHz ultralydtransducer i M-mode.
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
Tidsramme: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
Tidsramme: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative

It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring:

forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second.
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
Tidsramme: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
Tidsramme: At baseline and at the day 5 post-operative
Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ). The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
At baseline and at the day 5 post-operative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af potentialet for delvist tryk af ilt
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Arteriel geometri vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​cykeløvelse på gasudveksling, herunder potentialet ved delvist tryk af ilt (Pao₂) i millimeter kviksølv (MMHG)
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af bicarbonat (HCO₃)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Arteriel geometri vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​cykeløvelse på gasudveksling, herunder bicarbonat (HCO₃) i millimol pr. Liter (mmol/L)
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af fysisk funktion i intensivafdelingstestet scorede (PFIT)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ

Fysisk funktion i Intensive Care Test Score (PFIT) -S vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion, bestående af fire komponenter: 1-assistance, 2-marts, 3-skulderfleksionsstyrke og 4-knæforlængelsesstyrke.

Styrken var baseret på Oxford-klassificeringssystemet, hvor hver komponent nævnt ovenfor scorede 0-3 og summeres til en maksimal ordinær score på 12 point, der spænder fra 0-12 med en højere score, der afspejler en bedre fysisk funktion.
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af delvist tryk af kuldioxid (Paco₂)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Arteriel geometri vil blive brugt til at undersøge virkningen af ​​cykeløvelse på gasudveksling, herunder det delvise tryk af kuldioxid (Paco₂) i millimeter kviksølv (MMHG).
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af brintpotentialet (PH)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Arteriel geometri vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​cykeløvelse på gasudveksling, herunder potentialet ved brint (pH)
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Vurdering af ændring af laktat
Tidsramme: Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Arteriel geometri vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​cykeløvelse på gasudveksling, herunder laktat millimoler pr. Liter (mmol/L).
Ved baseline og på dag 5 efter operativ
Assessment of change of anxiety (HAD scale )
Tidsramme: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative
Assessment of change of depression ( HAD scale )
Tidsramme: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israa Youssef, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Israa-005640

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner