Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń ramionowych na funkcje płuc po kolektomii u osób starszych

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Israa Mohammed AbdelMoneim Youssef, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu cyklu ramion na wysiłki i zdolność funkcjonalną, gazy krwi tętnicze, funkcje płucne, wycieczkę przeponową, czas na szczyt amplitudy wdechowej, funkcje fizyczne, lęk i depresja po kolktomii u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 42% starszych pacjentów z przewlekłymi chorobami oddechowymi jest uważane za „kruche”, co naraża ich na wyższe ryzyko niepożądanych wyników po operacji. Czynniki takie jak słaba kruchość, wysoka współwystępowanie, niska wydajność fizyczna, słaby stan żywieniowy lub zaburzenia poznawcze zwiększają ryzyko. Powikłania pooperacyjne, takie jak powikłania płucne, mogą prowadzić do zwiększonej zachorowalności, śmiertelności i pobytu szpitalnego. Sugerowano przedoperacyjną fizjoterapię i interwencje ćwiczeń jako rozwiązania zapobiegawcze. Jednak wielu pacjentów przechodzi operację awaryjną, podkreślając potrzebę ścisłych ścieżek opieki pooperacyjnej. Interwencje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia aerobowe kończyn górnych, wykazały korzyści w poprawie unieruchomienia, zużycia tlenu, wentylacji, reakcji tętna, duszności i jakości życia. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu cyklu ramion na zdolności wysiłkowe, gazowe tętnicze krwi, funkcje płuc, wycieczkę przeponową, lęk i depresję po kolektomii u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bahrajn
      • Al Muharraq, Bahrajn
        • King Hamad University Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uwzględniono sześćdziesięciu mężczyzn, którzy otrzymali chirurgiczne usunięcie zdiagnozowanego raka okrężnicy (tj. W tym prawy, poprzeczny, lewy, sigmoidalny, subtotalny, całkowity i hemicolektomii).
  2. Pacjenci z potwierdzoną histologicznie diagnozą pierwotnego nowotworu okrężnicy lub odbytnicy.
  3. Kolektomia izolowane operacje.
  4. Pacjenci zostaną włączeni do tego badania po natychmiastowym przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
  5. Wiek pacjentów będzie miał ≥ 65 lat.
  6. Wskaźnik masy ciała pacjentów wyniesie <30 kg/m2.
  7. Wszyscy pacjenci będą świadomi, medycznie stabilni i będą w stanie w pełni odpowiedzieć na podane polecenia.
  8. Pacjenci, którzy dobrowolnie współpracowali z tym badaniem
  9. Karnofsky Status wydajności> 60 i może chodzić ≥ 60 m. Status wydajności Karnosky jest jedną z najczęściej stosowanych zatwierdzonych skal do zdefiniowania statusu funkcjonalnego pacjenta z rakiem. Status wydajności Karnofsky ≤ 60 wskazuje na niezdolność do pracy i poważne trudności w wykonywaniu czynności codziennego życia i opieki osobistej nad pacjentem z rakiem przed operacją

Kryteria wykluczenia:

Mężczyźni, którzy spełnią jedno z następujących kryteriów, zostaną wykluczeni:

  1. nawracanie raka lub przerzutów; Jednoczesna diagnoza innych nowotworów.
  2. Pacjenci z chorobą serca.
  3. Przewlekła zapalna choroba autoimmunologiczna
  4. Pacjenci z chorobami neurologicznymi ograniczają wykonywanie ćwiczeń.
  5. Pacjenci z zdiagnozowanymi chorobami psychogennymi.
  6. Pacjenci z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi, które zakłócają wykonywanie programów ćwiczeń.
  7. Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, niestabilna hemodynamicznie, znaczące arytmii i każda przewlekła choroba płuc.
  8. Pacjenci wymagają inwazyjnego/nieinwazyjnego wsparcia wentylacyjnego.
  9. Regularne stosowanie leków immunosupresyjnych.
  10. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i niestabilną hemodynamiką.
  11. pacjenci cierpiący na śmierć mózgu; lub niewydolność oddechowa; Pacjenci zależni od respiratora: pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną lub pacjenci z tracheostomią.
  12. Niemożność zrozumienia podanych informacji z powodu języka lub barier intelektualnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie rowerowe
Grupa badawcza, w tym 30 uczestników, wykona 20 minut ćwiczeń ramię w ramię oraz tradycyjny program fizykoterapii.
Inny: Ćwiczenie rowerowe
Badanie obejmuje 20-minutowe ćwiczenia rowerowe dwa razy dziennie przez pięć dni, zaczynając od rozgrzewki i kończącego się chłodzeniem. Obciążenie pracą jest stopniowo zwiększane do 60–70% maksymalnego częstości akcji serca, przy czym pacjenci siedzieli na krześle wspierającej tylne z 20 stopni nachylenia wstecz.
Inny: Tradycyjny program fizykoterapii
Pacjent przechodzi 10 minut głębokich ćwiczeń oddechowych, 10 minut treningu spirometru, 3-zestawu pompy kostki i ćwiczeń zjeżdżalni na pięcie, 10-minutowe siedzenie na krawędzi łóżka, 5 minut chodzenia na oddziale intensywnej terapii oraz 3-punktowy aktywny swobodny zakres ćwiczeń ruchu.
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Grupa kontrolna, w tym 30 uczestników, wykona tylko tradycyjny program fizykoterapii
Inny: Tradycyjny program fizykoterapii
Pacjent przechodzi 10 minut głębokich ćwiczeń oddechowych, 10 minut treningu spirometru, 3-zestawu pompy kostki i ćwiczeń zjeżdżalni na pięcie, 10-minutowe siedzenie na krawędzi łóżka, 5 minut chodzenia na oddziale intensywnej terapii oraz 3-punktowy aktywny swobodny zakres ćwiczeń ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Proponuje się 6-minutowy test krokowy w celu oceny tolerancji wysiłku za pomocą standaryzowanego protokołu. Test mierzy liczbę kroków wykonanych na krokie w 6 minut, równoważne 6-minutowego testu spaceru. Pacjenci są przyzwyczajeni do Stepper przez 2 minuty, a następnie 3-minutowy odpoczynek i 6-minutowy okres szybkiego. Tętno i nasycenie tlenu jest monitorowane, a badacz pozostaje za pacjentem podczas testu.
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany wycieczki przeponowej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Uczestnicy poddają się ultrasonografii do pomiaru wycieczki przeponowej w centymetrach (CM). Pomiar zostanie wykonany przy użyciu przetwornika ultradźwiękowego 1- do 5 MHz w trybie M.
Na początku i w dniu 5 po operacji
Assessing the change of forced vital capacity using spirometry
Ramy czasowe: At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring: forced vital capacity (FVC) in Litres is known as total exhaled volume.
At baseline Day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing the change of forced expiratory volume in 1 second using spirometry
Ramy czasowe: At baseline day 1 and at the day 5 post-operative

It will be conducted noninvasively using a spirometer, measuring:

forced expiratory volume in 1 second (FEV1) in liters is known as volume exhaled in the first second.
At baseline day 1 and at the day 5 post-operative
Assessing The ratio of FEV1 and FVC (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
It is a Pulmonary Function measurement that evaluates the Pulmonary Functions
at Baseline Day 1 and at the day 5 Postoperative
Assessment of change of diaphragmatic Function using ultrasonography
Ramy czasowe: At baseline and at the day 5 post-operative
Participants undergo ultrasonography to measure the Time-to-peak inspiratory amplitude (TPIAdia) of the diaphragm during tidal breathing in seconds (sec) of each hemidaphragm ( right and left ). The measurement will be performed using a 1- to 5-MHz ultrasound transducer in M-mode.
At baseline and at the day 5 post-operative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany potencjału ciśnienia częściowego tlenu
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Geometria tętnicza zostanie wykorzystana do zbadania wpływu ćwiczeń rowerowych na wymianę gazu, w tym potencjał ciśnienia częściowego tlenu (PAO₂) w milimetrach rtęci (MMHG)
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany wodorowęglanu (HCO₃)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Geometria tętnicza zostanie wykorzystana do zbadania wpływu ćwiczeń rowerowych na wymianę gazową, w tym wodorowęglan (HCO₃) w milimole na litr (mmol/l)
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany funkcji fizycznej w testowanej przeznaczonej oddziału intensywnej terapii (PFIT)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji

Funkcja fizyczna w wyniku testu intensywnej opieki (PFIF) -S zostanie wykorzystana do oceny funkcji fizycznej, składającej się z czterech elementów: 1-asystencji, 2-marszów, siły zgięcia 3-rankingu i siły rozszerzenia 4-kolan.

Siła była oparta na systemie oceniania Oxford, przy czym każdy wymieniony powyżej komponent wyniki 0-3 i zsumowany do maksymalnego wyniku porządkowego 12 punktów, od 0-12 z wyższym wynikiem odzwierciedlającym lepszą funkcję fizyczną.
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany ciśnienia częściowego dwutlenku węgla (Paco₂)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Geometria tętnicza zostanie wykorzystana do zbadania wpływu ćwiczeń rowerowych na wymianę gazu, w tym ciśnienie częściowe dwutlenku węgla (PACO₂) w milimetrach rtęci (MMHG).
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany potencjału wodoru (pH)
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Geometria tętnicza zostanie wykorzystana do zbadania wpływu ćwiczeń rowerowych na wymianę gazową, w tym potencjał wodoru (pH)
Na początku i w dniu 5 po operacji
Ocena zmiany mleczanu
Ramy czasowe: Na początku i w dniu 5 po operacji
Geometria tętnicza zostanie wykorzystana do zbadania wpływu ćwiczeń rowerowych na wymianę gazu, w tym milimole mleczanowe na litr (MMOL/L).
Na początku i w dniu 5 po operacji
Assessment of change of anxiety (HAD scale )
Ramy czasowe: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for anxiety. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative
Assessment of change of depression ( HAD scale )
Ramy czasowe: At baseline and at the day 5 post-operative
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used. it is a 14-item self-report screening scale with 7 items each for depression. A score of 0-7 is considered normal; 8-10 indicates mild illness, 11-15 moderate illness, and scores 16-21 are suggestive of severe illness
At baseline and at the day 5 post-operative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Israa Youssef, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Israa-005640

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj