- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878885
아메리칸 인디언 공동체의 외상 및 심장 대사 건강 (IHPIPO'TO'TSP)
2025년 3월 10일 업데이트: Montana State University
이 연구 자원 봉사자들은 두 가지 실험실 세션에 참여하도록 요청받습니다.
첫 번째 실험실 세션에서 자원 봉사자들은 건강과 관련된 요인을 측정하는 데 사용될 혈액 샘플을 제공해야합니다.
참가자는 또한 인구 통계 및 건강 관련 정보와 관련된 설문지를 완성하고 신체 구성에 대한 평가를받습니다.
두 번째 실험실 방문에서 참가자들은 짧은 휴식 기간 동안 그리고 짧은 도전적인 심리적 과제 동안 심혈관, 신경 내분비 및 염증 활성을 측정해야합니다.
참가자는 설문지도 완료합니다.
이 연구는 외상과 탄력성과 같은 경험 사이의 연관성을 도전과 현재 건강에 신체 시스템의 변화와의 연관성을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 급성 스트레스 및 현재의 정신 및 신체 건강에 대한 생리 학적 (심혈관, 신경 내분비, 염증성) 반응과 복원력과 외상의 요인 사이의 연관성을 조사합니다.
공부 자원 봉사자들은 아메리칸 인디언으로 식별되고 현재 Blackfeet Reservation과 근처에 거주하는 개인이 포함됩니다.
연구 자원 봉사자들은 심장 대사 및 정신 건강의 상관 관계, 급성 심리적 스트레스, 동맥 강성의 상관 관계를 측정하는 데 사용될 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 연구 결과는 과거와 진행중인 외상과 탄력성의 맥락에서 심장 대사 및 정신 건강에 대한 지식을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neha John-Henderson, PhD
- 전화번호: (406) 994-6052
- 이메일: neha.johnhenderson@montana.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Annie Ginty, PhD
- 전화번호: (254)710-2236
- 이메일: annie_ginty@baylor.edu
연구 장소
-
-
Montana
-
Browning, Montana, 미국, 59417
- 모병
- Blackfeet Community College
-
연락하다:
- Betty Henderson-Matthews, MA
- 전화번호: 2800 406-338-5441
- 이메일: b_mathews@bfcc.edu
-
수석 연구원:
- Betty Henderson-Matthews, MA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 년
- 아메리칸 인디언으로 식별
- Blackfeet 예약 또는 근처에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 통제되지 않은 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진행된 청각 일련의 추가 작업
자원 봉사자들은 1과 9 사이의 단일 자리 숫자의 오디오 재생을 제공합니다.
그들은 이전에 제시된 숫자와 함께 숫자를 추가하고 대답을 크게 말하도록 지시받습니다.
자원 봉사자들은 자신의 성과가 연구 조교에 의해 득점되고 있다고 들었습니다.
자원 봉사자들은 또한 과제에 참여하는 동안 거울로 자신을 보도록 지시받습니다.
자원 봉사자들은 언제든지 중단 할 수 있다는 정보를받습니다.
자원 봉사자들은 스트레스, 각성 및 불안에 대한 그들의 인식을 주장하기 위해 과제 전후에 간단한 설문지를 완성합니다.
|
자원 봉사자들은 실험실에서 심혈관, 신경 내분비 및 염증 반응을 모니터링하는 데 널리 사용되는 표준화 된 실험실 도전 인 4 분 동안 진행되는 청각 연속 첨가 작업을 완료 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥파 속도
기간: 5 분
|
맥파 속도(m/s)는 동맥 경화의 비침습적 지표로서 이중 임피던스 심장검사로 평가됩니다.
이 측정값은 5분 기준 기간에서 파생됩니다.
|
5 분
|
|
기준선에서 작업으로 수축기 혈압 활동의 변화
기간: 각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
평균 수축기 혈압 (MMHG)은 작업 기간의 평균에서 빼게됩니다.
|
각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
|
이완기 혈압 활동의 변화 기준선에서 작업으로
기간: 각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
평균 이완기 혈압 (MMHG)은 작업 기간의 평균에서 빼게됩니다.
|
각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
|
심박수 활동의 변화는 기준선에서 작업마다
기간: 각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
평균 심박수 (BPM)는 작업 기간의 평균에서 빼게됩니다.
|
각 값에 대한 4 분 작업 기간에서 10 분 휴식 기준 평균을 빼냅니다.
|
|
코티솔의 기준선에서 작업으로의 변경
기간: 기준선은 피크에서 빼게됩니다 (작업 시작 후 15 분, 35 분 작업 시작).
|
타액 샘플은 코티솔 (NMOL/L)을 측정하기 위해 복용됩니다. 피크 응력 기간의 평균은 기준선에서 빼게됩니다.
|
기준선은 피크에서 빼게됩니다 (작업 시작 후 15 분, 35 분 작업 시작).
|
|
기준선에서 작업으로의 IL-6 변경
기간: 기준선은 작업 개시 30 분 후 레벨에서 빼게됩니다.
|
기준선에서 측정 된 IL-6 (PG/ML)은 IL-6 측정 된 사후 작업에서 빼게됩니다.
|
기준선은 작업 개시 30 분 후 레벨에서 빼게됩니다.
|
|
휴식 수축기 혈압
기간: 10 분
|
휴식 수축기 혈압 (MMHG)
|
10 분
|
|
이완기 혈압 휴식
기간: 10 분
|
휴식 이완기 혈압 (MMHG)
|
10 분
|
|
염증성 및 항 염증성 사이토 카인
기간: 5 분
|
C- 반응성 단백질의 순환 수준, 인터루킨 -6, 종양 괴사 인자 -a, 단핵구 화학 유인 변환 단백질 -1, 인터루킨 -1B, 인터루킨 -10 및 아디포넥틴은 혈액을 통해 평가 될 것이다.
복합 점수가 생성됩니다.
|
5 분
|
|
헤모글로빈 A1C
기간: 5 분
|
헤모글로빈 A1C (NMOL/L)는 혈액 추첨을 통해 평가 될 것이다
|
5 분
|
|
포도당
기간: 5 분
|
포도당 (NMOL/L)은 혈액 추첨을 통해 평가됩니다
|
5 분
|
|
인슐린
기간: 5 분
|
인슐린 (ML)은 혈액 추첨을 통해 평가됩니다
|
5 분
|
|
콜레스테롤
기간: 5 분
|
총 콜레스테롤 (mg)은 혈액 추첨을 통해 평가됩니다
|
5 분
|
|
저밀도 지단백질
기간: 5 분
|
저밀도 지단백질 (mg/dl)은 혈액을 통해 평가 될 것이다
|
5 분
|
|
고밀도 지단백질
기간: 5 분
|
고밀도 지단백질 (mg/dl)은 혈액을 통해 평가 될 것이다
|
5 분
|
|
트리글리세리드
기간: 5 분
|
트리글리세리드 (MMOL/L)는 혈액 추첨을 통해 평가됩니다
|
5 분
|
|
허리 둘레
기간: 2 분
|
허리 둘레
|
2 분
|
|
고관절 둘레
기간: 2 분
|
고관절 둘레
|
2 분
|
|
우울 증상 (병원 불안 우울증 설문지 우울증 하위 척도)
기간: 10 분
|
병원 불안 우울증 설문지 (우울증 하위 척도)
|
10 분
|
|
우울 증상 (PHQ-9)
기간: 10 분
|
PHQ-9
|
10 분
|
|
불안 증상
기간: 5 분
|
병원 불안 우울증 설문지 (불안 하위 척도)
|
5 분
|
|
알코올 사용
기간: 10 분
|
알코올 사용 식별 테스트를 사용하여 알코올 사용이 평가됩니다.
|
10 분
|
|
물질 사용
기간: 5 분
|
물질 사용의 누적 점수는 "Ever"가 시도한 레크리에이션 약물의 수를 나타내면보고됩니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neha John-Henderson, PhD, Montana State University
- 수석 연구원: Annie Ginty, PhD, Baylor University
- 수석 연구원: Betty Henderson-Mathews, MA, Blackfeet Community College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .