Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumer og kardiometabolisk sundhed i et amerikansk indisk samfund (IHPIPO'TO'TSP)

10. marts 2025 opdateret af: Montana State University
Frivillige til undersøgelsen bliver bedt om at deltage i to laboratoriesessioner. I den første laboratoriesession bliver frivillige bedt om at give en blodprøve, der vil blive brugt til at måle faktorer relateret til sundhed. Deltagerne udfylder også spørgeskemaer relateret til demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger og gennemgår evalueringer af deres kropssammensætning. I det andet laboratoriebesøg bliver deltagerne bedt om at have kardiovaskulær, neuroendokrin og inflammatorisk aktivitet målt i en kort hvileperiode og under en kort udfordrende psykologisk opgave. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer. Undersøgelsen er designet til at undersøge sammenhængen mellem oplevelser som traumer og modstandsdygtighed med ændringer i kropslige systemer under en udfordring og nuværende helbred.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem faktorer for elasticitet og traumer med fysiologiske (kardiovaskulære, neuroendokrine, inflammatoriske) reaktioner på akut stress og nuværende mental og fysisk sundhed. Undersøgelsesfrivillige vil omfatte personer, der identificerer sig som amerikansk indianer og lever i øjeblikket på og i nærheden af ​​Blackfeet -reservationen. Undersøgelsesfrivillige vil blive bedt om at give information, der vil blive brugt til at måle: korrelater af kardiometabolisk og mental sundhed, akut psykologisk stress, arteriel stivhed. Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at øge viden om kardiometabolisk og mental sundhed i forbindelse med fortid og løbende traume og elasticitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Browning, Montana, Forenede Stater, 59417
        • Rekruttering
        • Blackfeet Community College
        • Kontakt:
          • Betty Henderson-Matthews, MA
          • Telefonnummer: 2800 406-338-5441
          • E-mail: b_mathews@bfcc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Betty Henderson-Matthews, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-40 år
  • Identificering som amerikansk indianer
  • Bor på eller i nærheden af ​​Blackfeet Reservation

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tempo på auditiv seriel tilføjelse
Frivillige præsenteres for en lydafspilning af enkeltcifrede tal mellem 1 og 9. De instrueres om at tilføje nummeret med det tidligere præsenterede nummer og siger svaret højt. Frivillige får at vide, at deres præstationer bliver scoret af forskningsassistenter. Frivillige bliver også bedt om at se på sig selv i et spejl, mens de deltager i opgaven. Frivillige informeres om, at de kan afbryde når som helst. Frivillige gennemfører korte spørgeskemaer før og efter opgaven til at vurdere deres opfattelse af stress, ophidselse og angst.
Adfærdsmæssigt: Akut psykologisk stressopgave (tempo på auditiv seriel tilføjelse
Frivillige vil gennemføre en 4-minutters tempo auditiv seriel tilføjelseopgave, som er en standardiseret laboratorieudfordring, der er vidt brugt til at overvåge kardiovaskulær, neuroendokrin og inflammatoriske reaktioner i laboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 5 minutter
Pulsbølgehastighed i m/s vil blive vurderet ved dobbeltimpedanskardiografi som en ikke-invasiv indikator for arteriel stivhed. Dette mål vil blive afledt af den 5 minutters basislinjeperiode.
5 minutter
Ændringer i systolisk blodtryksaktivitet fra baseline til opgave
Tidsramme: 10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Det gennemsnitlige systoliske blodtryk (MMHG) trækkes fra gennemsnittet af opgaveperioden.
10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Ændringer i diastolisk blodtryksaktivitet fra baseline til opgave
Tidsramme: 10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Det gennemsnitlige diastoliske blodtryk (MMHG) trækkes fra gennemsnittet af opgaveperioden.
10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Ændringer i hjerterytmeaktivitet fra baseline til opgave
Tidsramme: 10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Den gennemsnitlige hjerterytme (BPM) trækkes fra gennemsnittet af opgaveperioden.
10 minutters hvile baseline -middelværdi trækkes fra den 4 minutters opgaveperiode for hver værdi
Ændring i cortisol fra baseline til opgave
Tidsramme: Baseline trækkes fra toppen (15 minutter efter opgaven, 35 minutters opgaveindtræden)
Spytprøver vil blive taget for at måle cortisol (nmol/l) Gennemsnittet fra spidsspændingsperioden trækkes fra baseline
Baseline trækkes fra toppen (15 minutter efter opgaven, 35 minutters opgaveindtræden)
Ændringer i IL-6 fra baseline til opgave
Tidsramme: Baseline trækkes fra niveauet 30 minutter efter opgaven.
IL-6 (PG/ml) målt ved baseline trækkes fra den IL-6 målte postopgave.
Baseline trækkes fra niveauet 30 minutter efter opgaven.
Hviler systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
Hvilende systolisk blodtryk (MMHG)
10 minutter
Hviler diastolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
Hvilende diastolisk blodtryk (MMHG)
10 minutter
Inflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 5 minutter
Cirkulerende niveauer af C-reaktivt protein, interleukin-6, tumor nekrose faktor-A, monocyt kemoattractant protein-1, interleukin-1b, interleukin-10 og adiponectin vil blive vurderet via en blodtrækning. Der oprettes en sammensat score.
5 minutter
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 5 minutter
Hemoglobin A1c (Nmol/L) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Glukose
Tidsramme: 5 minutter
Glukose (NMOL/L) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Insulin
Tidsramme: 5 minutter
Insulin (ML) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
Samlet kolesterol (Mg) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 5 minutter
Lipoprotein med lav densitet (mg/dl) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: 5 minutter
Lipoprotein med høj densitet (mg/dl) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Triglycerider
Tidsramme: 5 minutter
Triglycerider (mmol/L) vurderes via blodtrækning
5 minutter
Taljeomkrets
Tidsramme: 2 minutter
Taljeomkrets
2 minutter
Hofteomkrets
Tidsramme: 2 minutter
Hofteomkrets
2 minutter
Depressive Symptomology (Hospital Angst depression spørgeskema depression underskala)
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskema for angst på hospitalets angst (depression underskala)
10 minutter
Depressiv symptomologi (PHQ-9)
Tidsramme: 10 minutter
PHQ-9
10 minutter
Angst symptomtologi
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskema for hospitalets angst depression (angstunderskala)
5 minutter
Alkoholbrug
Tidsramme: 10 minutter
Alkoholbrug vurderes ved hjælp af identifikationstesten for alkoholbrug
10 minutter
Stofbrug
Tidsramme: 5 minutter
En kumulativ score for stofbrug rapporteres ved at indikere antallet af rekreative lægemidler "nogensinde" prøvet
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montana State University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baylor University
Blackfeet Community College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha John-Henderson, PhD, Montana State University
  • Ledende efterforsker: Annie Ginty, PhD, Baylor University
  • Ledende efterforsker: Betty Henderson-Mathews, MA, Blackfeet Community College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 163237 (JAPIC-CTI)
  • 5R01HL163237-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner