Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trauma i zdrowie kardiometaboliczne w społeczności Indian amerykańskich (IHPIPO'TO'TSP)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Montana State University
Wolontariusze do badania proszeni są o udział w dwóch sesjach laboratoryjnych. Podczas pierwszej sesji laboratoryjnej wolontariusze proszeni są o dostarczenie próbki krwi, która zostanie wykorzystana do pomiaru czynników związanych ze zdrowiem. Uczestnicy wypełniają również kwestionariusze związane z informacjami demograficznymi i zdrowotnymi oraz przechodzą oceny składu ciała. Podczas drugiej wizyty laboratoryjnej uczestnicy proszeni są o działanie sercowo -naczyniowe, neuroendokrynne i zapalne mierzone w krótkim okresie odpoczynku i podczas krótkiego trudnego zadania psychologicznego. Uczestnicy wykonają również kwestionariusze. Badanie ma na celu zbadanie powiązań między doświadczeniami, takimi jak trauma i odporność ze zmianami w układach ciała podczas wyzwania i aktualnego zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przekrojowe zbada związek między czynnikami odporności i urazu z fizjologicznymi (sercowo-naczyniowymi, neuroendokrynnymi, zapalnymi) odpowiedziami na ostry stres oraz obecne zdrowie psychiczne i fizyczne. Wolontariuszy badawczych będą obejmować osoby, które identyfikują się jako Indian amerykański, a obecnie mieszkają w rezerwacie Blackfeet. Badania wolontariusze zostaną poproszeni o dostarczenie informacji, które zostaną wykorzystane do pomiaru: korelacje zdrowia kardiometabolicznego i psychicznego, ostre stres psychiczne, sztywność tętnic. Wyniki badania pomogą zwiększyć wiedzę na temat zdrowia kardiometabolicznego i psychicznego w kontekście przeszłości i stałej traumy i odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Browning, Montana, Stany Zjednoczone, 59417
        • Rekrutacyjny
        • Blackfeet Community College
        • Kontakt:
          • Betty Henderson-Matthews, MA
          • Numer telefonu: 2800 406-338-5441
          • E-mail: b_mathews@bfcc.edu
        • Główny śledczy:
          • Betty Henderson-Matthews, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-40 lat
  • Identyfikacja jako Indian amerykański
  • Życie w rezerwacie Blackfeet lub w jego pobliżu

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie dodawania seryjnego dodawania słuchowego
Wolontariuszy mają odtwarzanie audio o liczbach jednocyfrowych między 1 a 9. Poinstruowano ich, aby dodać numer z wcześniej przedstawioną liczbą i wypowiedzieć odpowiedź na głos. Wolontariuszom mówi się, że ich wyniki są oceniane przez asystentów badawczych. Wolontariusze są również instruowani, aby patrzeć na siebie w lustrze, biorąc udział w zadaniu. Wolontariusze są informowani, że mogą przerwać w dowolnym momencie. Wolontariusze wypełniają krótkie kwestionariusze przed i po zadaniu oceniania stresu, podniecenia i niepokoju.
Behawioralne: Zadanie ostrego stresu psychologicznego (zadanie seryjnego dodawania słuchowego)
Wolontariusze wykonają 4-minutowe zadanie seryjnego dodawania słuchowego, które jest znormalizowanym wyzwaniem laboratoryjnym, które jest szeroko stosowane do monitorowania odpowiedzi sercowo-naczyniowych, neuroendokrynnych i zapalnych w laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 5 minut
Prędkość fali tętna w m/s będzie oceniana za pomocą kardiografii z podwójną impedancją jako nieinwazyjnego wskaźnika sztywności tętnic. Miara ta zostanie wyprowadzona z 5-minutowego okresu bazowego.
5 minut
Zmiany skurczowej aktywności ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do zadania
Ramy czasowe: 10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Średnie skurczowe ciśnienie krwi (MMHG) zostanie odjęte od średniego okresu zadania.
10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Zmiany aktywności rozkurczowej krwi od wartości wyjściowej do zadania
Ramy czasowe: 10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (MMHG) zostanie odjęte od średniego okresu zadania.
10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Zmiany aktywności tętna od wartości wyjściowej do zadania
Ramy czasowe: 10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Średnia częstość akcji serca (BPM) zostanie odjęta od średniej okresu zadania.
10 -minutowa średnia wyjściowa zostanie odjęta od 4 -minutowego okresu zadania dla każdej wartości
Zmiana kortyzolu z wartości wyjściowej na zadanie
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie odjęta od szczytu (15 minut po rozpoczęciu zadania, 35 -minutowy początek zadania)
Próbki śliny zostaną podjęte w celu pomiaru kortyzolu (nmol/l) Średnia od szczytowego okresu naprężenia zostanie odjęta od wartości wyjściowej
Linia podstawowa zostanie odjęta od szczytu (15 minut po rozpoczęciu zadania, 35 -minutowy początek zadania)
Zmiany w IL-6 od wartości wyjściowej do zadania
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie odjęta od poziomu 30 minut po rozpoczęciu zadania.
IL-6 (PG/ML) mierzone na początku będzie odejmowane od zadania mierzonego IL-6.
Linia podstawowa zostanie odjęta od poziomu 30 minut po rozpoczęciu zadania.
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (MMHG)
10 minut
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi (MMHG)
10 minut
Cytokiny zapalne i przeciwzapalne
Ramy czasowe: 5 minut
Krążące poziomy białka C-reaktywnego C, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworów A, białka chemoatraktanta monocytów-1, interleukiny-1B, interleukiny-10 i adiponektyny zostaną ocenione za pomocą losowania krwi. Zostanie utworzony wynik złożony.
5 minut
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: 5 minut
Hemoglobina A1C (NMOL/L) będzie oceniana za pomocą losowania krwi
5 minut
Glukoza
Ramy czasowe: 5 minut
Glukoza (nmol/l) będzie oceniana za pomocą losowania krwi
5 minut
Insulina
Ramy czasowe: 5 minut
Insulina (ML) będzie oceniana za pomocą losowania krwi
5 minut
Cholesterol
Ramy czasowe: 5 minut
Całkowity cholesterol (mg) zostanie oceniony za pomocą losowania krwi
5 minut
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 5 minut
Lipoproteina o niskiej gęstości (Mg/DL) będzie oceniana za pomocą losowania krwi
5 minut
Lipoproteina o dużej gęstości
Ramy czasowe: 5 minut
Lipoproteina o dużej gęstości (Mg/DL) będzie oceniana za pomocą losowania krwi
5 minut
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 minut
Trójglicerydy (MMOL/L) będą oceniane za pomocą losowania krwi
5 minut
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 minuty
Obwód talii
2 minuty
Obwód bioder
Ramy czasowe: 2 minuty
Obwód bioder
2 minuty
Objawy depresyjne (podskala depresji w sprawie depresji w szpitalu)
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz depresji w szpitalu (podskala depresji)
10 minut
Objawy depresyjne (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10 minut
PHQ-9
10 minut
Syptomtologia lęku
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz depresji w szpitalu (podskala lęku)
5 minut
Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 10 minut
Spożywanie alkoholu zostanie ocenione za pomocą testu identyfikacyjnego spożywania alkoholu
10 minut
Używanie substancji
Ramy czasowe: 5 minut
Skumulowany wynik używania substancji zostanie zgłoszony przez wskazanie liczby „leków rekreacyjnych„ kiedykolwiek ”wypróbowanych
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montana State University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baylor University
Blackfeet Community College

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha John-Henderson, PhD, Montana State University
  • Główny śledczy: Annie Ginty, PhD, Baylor University
  • Główny śledczy: Betty Henderson-Mathews, MA, Blackfeet Community College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 163237 (JAPIC-CTI)
  • 5R01HL163237-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj