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Trauma und kardiometabolische Gesundheit in einer indianischen Gemeinschaft (IHPIPO'TO'TSP)

10. März 2025 aktualisiert von: Montana State University
Freiwillige für die Studie werden gebeten, an zwei Laborsitzungen teilzunehmen. In der ersten Laborsitzung werden Freiwillige gebeten, eine Blutprobe bereitzustellen, mit der Faktoren im Zusammenhang mit der Gesundheit gemessen werden. Die Teilnehmer füllen auch Fragebögen in Bezug auf demografische und gesundheitsbezogene Informationen aus und unter werden ihre Körperzusammensetzung bewertet. Beim zweiten Laborbesuch werden die Teilnehmer gebeten, kardiovaskuläre, neuroendokrine und entzündliche Aktivitäten in einer kurzen Ruhezeit und einer kurzen herausfordernden psychologischen Aufgabe gemessen zu haben. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen ausfüllen. Die Studie soll die Assoziationen zwischen Erfahrungen wie Trauma und Resilienz mit Veränderungen der Körpersysteme während einer Herausforderung und der aktuellen Gesundheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wird den Zusammenhang zwischen Faktoren von Resilienz und Trauma mit physiologischen (kardiovaskulären, neuroendokrinen, entzündlichen) Reaktionen auf akute Stress und aktuelle geistige und körperliche Gesundheit untersuchen. Zu den Freiwilligen für Studien gehören Personen, die sich als Indianer identifizieren und derzeit in der Nähe des Blackfeet -Reservats leben. Freiwillige für Studien werden gebeten, Informationen bereitzustellen, die zur Messung verwendet werden: Korrelate von kardiometabolischen und psychischen Gesundheit, akuter psychischer Stress, arterieller Steifheit. Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, das Wissen über kardiometabolische und psychische Gesundheit im Zusammenhang mit früheren und fortlaufenden Trauma und Widerstandsfähigkeit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Browning, Montana, Vereinigte Staaten, 59417
        • Rekrutierung
        • Blackfeet Community College
        • Kontakt:
          • Betty Henderson-Matthews, MA
          • Telefonnummer: 2800 406-338-5441
          • E-Mail: b_mathews@bfcc.edu
        • Hauptermittler:
          • Betty Henderson-Matthews, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre
  • Identifizieren als amerikanische Indianer
  • Leben in oder in der Nähe von Blackfeet Reservat

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulierte auditorische Seriennadditionsaufgabe
Freiwillige werden zwischen 1 und 9 ein Audiospiel mit einstelligen Zahlen vorgestellt. Sie werden angewiesen, die Nummer mit der zuvor präsentierten Nummer hinzuzufügen und die Antwort laut zu sagen. Insgesamt wird Freiwilligen mitgeteilt, dass ihre Leistung von Forschungsassistenten bewertet wird. Freiwillige werden auch angewiesen, sich in einem Spiegel zu betrachten und gleichzeitig an der Aufgabe teilzunehmen. Freiwillige werden informiert, dass sie jederzeit einstellen können. Freiwillige ausfüllen kurze Fragebögen vor und nach der Aufgabe, ihre Wahrnehmung von Stress, Erregung und Angst zu beanspruchen.
Verhalten: Akute psychologische Stressaufgabe (Tempo von auditorischer Serien Additionsaufgabe)
Freiwillige werden eine 4-minütige Aufgabe des auditorischen seriellen Additionsaufgabe erledigen, die eine standardisierte Laborherausforderung darstellt, die häufig zur Überwachung von kardiovaskulären, neuroendokrinen und entzündlichen Reaktionen im Labor verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Pulswellengeschwindigkeit in m/s wird mittels Dual-Impedanz-Kardiographie als nicht-invasiver Indikator für die arterielle Steifheit bestimmt. Dieses Maß wird aus dem 5-minütigen Basiszeitraum abgeleitet.
5 Minuten
Änderungen der systolischen Blutdruckaktivität von der Ausgangswert zur Aufgabe
Zeitfenster: Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Der mittlere systolische Blutdruck (MMHG) wird vom Mittelwert des Aufgabenzeitraums abgezogen.
Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Änderungen der diastolischen Blutdruckaktivität von der Ausgangswert zu Aufgabe
Zeitfenster: Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Der mittlere diastolische Blutdruck (MMHG) wird vom Mittelwert des Aufgabenzeitraums abgezogen.
Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Veränderungen der Herzfrequenzaktivität von Grundlinie zur Aufgabe
Zeitfenster: Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Die mittlere Herzfrequenz (BPM) wird vom Mittelwert des Aufgabenperiode abzugs.
Der 10 -minütige Ruhungsgrundsatz wird aus dem 4 -minütigen Aufgabenperiode für jeden Wert abgezogen
Änderung des Cortisols von der Grundlinie zur Aufgabe
Zeitfenster: Die Basislinie wird vom Peak abgezogen (15 Minuten nach Beginn der Aufgabe, 35 -minütiger Aufgabe des Aufgabe)
Speichelproben werden entnommen, um Cortisol (NMOL/l) den Mittelwert aus der Spitzenspannungszeit zu messen, von der Basislinie abgezogen
Die Basislinie wird vom Peak abgezogen (15 Minuten nach Beginn der Aufgabe, 35 -minütiger Aufgabe des Aufgabe)
Änderungen in IL-6 von der Grundlinie zur Aufgabe
Zeitfenster: Die Grundlinie wird 30 Minuten nach Beginn der Aufgabe von der Stufe abgezogen.
IL-6 (PG/ml), gemessen zu Studienbeginn, wird von der IL-6-gemessenen Postaufgabe abgezogen.
Die Grundlinie wird 30 Minuten nach Beginn der Aufgabe von der Stufe abgezogen.
Ruhender systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
Ruhender systolischer Blutdruck (MMHG)
10 Minuten
Ruhender diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
Ruhender diastolischer Blutdruck (MMHG)
10 Minuten
Entzündliche und entzündungshemmende Zytokine
Zeitfenster: 5 Minuten
Die zirkulierenden Spiegel von C-reaktivem Protein, Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-A, Monozyten-Chemoattraktionsprotein-1, Interleukin-1b, Interleukin-10 und Adiponectin werden über eine Blutentnahme bewertet. Eine zusammengesetzte Punktzahl wird erstellt.
5 Minuten
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 5 Minuten
Hämoglobin A1C (NMOL/L) wird über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Glucose
Zeitfenster: 5 Minuten
Glukose (NMOL/L) wird über Blutabzug bewertet
5 Minuten
Insulin
Zeitfenster: 5 Minuten
Insulin (ML) wird über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Cholesterin
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Gesamtcholesterinspiegel (Mg) wird über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 5 Minuten
Lipoprotein mit niedriger Dichte (mg/dl) wird über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Hochdichte Lipoprotein
Zeitfenster: 5 Minuten
Hochdichte-Lipoprotein (Mg/DL) wird über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Triglyceride
Zeitfenster: 5 Minuten
Triglyceride (MMOL/l) werden über Blutauszug bewertet
5 Minuten
Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Minuten
Taillenumfang
2 Minuten
Hüftumfang
Zeitfenster: 2 Minuten
Hüftumfang
2 Minuten
Depressive Symptomologie (Krankenhausangestellde Depression Fragebogen Depression Subskala)
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen zur Depression des Krankenhauses für Krankenhausträger (Depression Subskal)
10 Minuten
Depressive Symptomologie (PHQ-9)
Zeitfenster: 10 Minuten
PHQ-9
10 Minuten
Angstsymptomtologie
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen für Krankenhausangestelldepression (Angstzustände)
5 Minuten
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Alkoholkonsum wird anhand des Alkoholkonsumentests bewertet
10 Minuten
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 5 Minuten
Eine kumulative Bewertung des Substanzkonsums wird berichtet, indem die Anzahl der Freizeitmedikamente angegeben ist, die "jemals" versucht haben, versucht zu haben, jemals versucht zu haben
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Baylor University
Blackfeet Community College

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha John-Henderson, PhD, Montana State University
  • Hauptermittler: Annie Ginty, PhD, Baylor University
  • Hauptermittler: Betty Henderson-Mathews, MA, Blackfeet Community College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163237 (JAPIC-CTI)
  • 5R01HL163237-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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