- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880614
당뇨병 환자에서 급성 단백질 보충의 효과
2025년 12월 7일 업데이트: JERRY VANLIN, University of Malaya
제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 반응에 대한 집 크리켓 예압의 영향
이 시험의 목표는 당뇨병 환자의 혈당 반응에 대한 하우스 크리켓 (Acheta Domesticus) 예압의 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 하우스 크리켓 가루가 혈당 스파이크를 낮추고 더 높은 인슐린 반응을 자극 할 수 있는지 여부입니다. 참가자들은 집 크리켓 가루, 유청 단백질 분리 물 또는 위약을 섭취하여 닭 맛 수프와 혼합 될 것입니다. 그들의 손가락은 최대 2 시간 동안 찌를 것입니다.
연구원은 하우스 크리켓 파우더를 위약과 비교하여 혈당 반응이 하우스 크리켓 보충 그룹에서 더 나은지 확인할 것입니다.
연구원은 하우스 크리켓 파우더를 유청 단백질 분리 물과 비교하여 혈당 반응이 비슷한 지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자 혈액은 8 시점에 수집됩니다.
OGTT 후 30 분 후 15 분 후 20 분 후 기준 20 분 OGTT 후 45 분 후 OGTT 60 분 후 OGTT 후 120 분 후 OGTT 후 120 분 후
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88200
- Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 제 2 형 당뇨병으로 고통받는 멜리 투스 (HBA1C> 6.5%)
- 6 개월 이상 메트포르민을 섭취하십시오
제외 기준 :
- 다른 유형의 항 당뇨병 약물을 섭취하십시오
- 음식 알레르기를 제시합니다
- 구강 포도당 내성 검사에 영향을 줄 수있는 최근 수술 또는 감염
- 구강 포도당 내성 테스트에 영향을 줄 수있는 다른 약물을 소비합니다.
- 항 당뇨병 약물을 섭취하지 않습니다
- 당뇨병 전 (HBA1C 5.7-6.4%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 팔은 구강 포도당 내성 테스트를 수행하기 전에 보충제없이 닭 맛 수프를 제공합니다.
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참가자들은 250 ml의 물에 용해 된 75g의 포도당을 함유 한 포도당 용액을 마셔야합니다.
위약은 내부에 보충제가없는 닭 맛 수프로 구성됩니다
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활성 비교기: 유장
이 팔은 구강 포도당 내성 테스트를 수행하기 전에 유청 분리 가루를 함유 한 닭 맛 수프를 제공합니다.
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참가자들은 250 ml의 물에 용해 된 75g의 포도당을 함유 한 포도당 용액을 마셔야합니다.
닭 맛 수프로 가면을 마스킹 한 유청 단백질 분리 물을 보충합니다.
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실험적: 하우스 크리켓
이 팔은 구강 포도당 내성 테스트를 수행하기 전에 하우스 크리켓 가루를 함유 한 닭 맛 수프를 제공합니다.
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참가자들은 250 ml의 물에 용해 된 75g의 포도당을 함유 한 포도당 용액을 마셔야합니다.
닭고기 맛 수프가 마스킹 된 하우스 크리켓 파우더를 보충했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 120 분
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혈당 농도는 포도계를 사용하여 측정했습니다.
참가자 손가락이 찌르고 모세관을 사용하여 포도계에 삽입하기 전에 혈액 방울이 테스트 스트립에 떨어집니다.
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120 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 인슐린
기간: 120 분
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혈액 샘플은 손가락 찌르기를 통해 수집됩니다.
혈액을 원심 분리하여 혈청을 얻습니다.
이어서 인슐린 혈청 농도는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
혈액 샘플은 키트 가이드 라인에 따라 처리되며, 인슐린 농도는 제조 된 표준과의 광 흡수성을 비교하여 측정됩니다.
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120 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clifton PM, Galbraith C, Coles L. Effect of a low dose whey/guar preload on glycemic control in people with type 2 diabetes--a randomised controlled trial. Nutr J. 2014 Oct 25;13:103. doi: 10.1186/1475-2891-13-103.
- Oberoi A, Giezenaar C, Rigda RS, Horowitz M, Jones KL, Chapman I, Soenen S. Effects of co-ingesting glucose and whey protein on blood glucose, plasma insulin and glucagon concentrations, and gastric emptying, in older men with and without type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 May;25(5):1321-1330. doi: 10.1111/dom.14983. Epub 2023 Feb 22.
- Jakubowicz D, Froy O, Ahren B, Boaz M, Landau Z, Bar-Dayan Y, Ganz T, Barnea M, Wainstein J. Incretin, insulinotropic and glucose-lowering effects of whey protein pre-load in type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2014 Sep;57(9):1807-11. doi: 10.1007/s00125-014-3305-x. Epub 2014 Jul 10.
- Dai J, Lov J, Martin-Arrowsmith PW, Gritsas A, Churchward-Venne TA. The acute effects of insect vs. beef-derived protein on postprandial plasma aminoacidemia, appetite hormones, appetite sensations, and energy intake in healthy young men. Eur J Clin Nutr. 2022 Nov;76(11):1548-1556. doi: 10.1038/s41430-022-01157-8. Epub 2022 May 10.
- Kashima H, Uemoto S, Eguchi K, Endo MY, Miura A, Kobayashi T, Fukuba Y. Effect of soy protein isolate preload on postprandial glycemic control in healthy humans. Nutrition. 2016 Sep;32(9):965-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.014. Epub 2016 Mar 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LPK2203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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