- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880614
Effekt af akut proteintilskud hos diabetespatienter
Effekt af hus cricket forudindlæst på glykæmisk respons hos patienter med diabetes type 2
Målet med dette forsøg er at teste effekten af hus cricket (Acheta husdyr) forudindlæst på glykæmisk respons hos diabetespatienter. De vigtigste spørgsmål [er], det sigter mod at svare, er: Hvorvidt hus cricketpulver kan sænke blodsukkerpiggen og stimulere højere insulinrespons. Deltagerne forbruger enten hus cricketpulver, valleproteinisolat eller placebo, som vil blive blandet med en kyllingesmaget suppe. Deres fingre bliver stukket i op til 2 timer.
Forsker vil sammenligne hus cricketpulver med placebo for at se, om den glykæmiske respons er bedre i House Cricket suppleret gruppe.
Forsker vil sammenligne hus cricketpulver med valleproteinisolat for at se, om deres glykæmiske respons er sammenlignelig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blod indsamles på 8 tidspunkter:
Baseline 20 minutter efter forudbelastning 15 minutter efter OGTT 30 minutter efter OGTT 45 minutter efter OGTT 60 minutter efter OGTT 90 minutter efter OGTT 120 minutter efter OGTT
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88200
- Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lider af type 2 -diabetes mellitus (HBA1C> 6,5%)
- Forbruge metformin i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forbruge anden type anti-diabetiske lægemidler
- Præsenterer enhver fødevareallergi
- Nylig operation eller infektioner, der kan påvirke oral glukosetolerance -test
- Forbruge andre lægemidler, der kan påvirke oral glukosetolerance -test
- Ikke forbruger nogen anti-diabetiske lægemidler
- Pre -diabetes (HBA1C 5,7 - 6,4%)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne arm får kyllingesmagtet suppe uden kosttilskud, før de udfører den orale glukosetolerance-test
|
Deltagerne er forpligtet til at drikke en glukoseopløsning indeholdende 75 g glukose opløst i 250 ml vand
Placebo består af kyllingesmagtet suppe uden noget supplement indeni
|
|
Aktiv komparator: Valle
Denne arm får kyllingesmagtet suppe indeholdende valleisolatpulver, før den udfører den orale glukosetolerance-test
|
Deltagerne er forpligtet til at drikke en glukoseopløsning indeholdende 75 g glukose opløst i 250 ml vand
Suppleret med valleproteinisolat maskeret med en kylling-flavored suppe
|
|
Eksperimentel: House Cricket
Denne arm får kyllingesmagtet suppe indeholdende hus cricketpulver, før den udfører den orale glukosetolerance-test
|
Deltagerne er forpligtet til at drikke en glukoseopløsning indeholdende 75 g glukose opløst i 250 ml vand
Suppleret med hus cricketpulver maskeret med kyllingesmagtet suppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose
Tidsramme: 120 minutter
|
Blodglukosekoncentration målt ved anvendelse af glucometer.
Deltagerne fingre er stukket og ved hjælp af kapillarrør, en dråbe af blodet dryppes i en teststrimmel, før de indsættes i et glucometer.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulin
Tidsramme: 120 minutter
|
Blodprøve opsamles gennem en fingerprik.
Blodet vil blive centrifugeret for at opnå serum.
Insulinserumkoncentration måles derefter ved anvendelse af ELISA -sæt.
Blodprøven behandles efter KIT -retningslinjen, og insulinkoncentrationen måles ved at sammenligne lysabsorbansen med en forberedt standard.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clifton PM, Galbraith C, Coles L. Effect of a low dose whey/guar preload on glycemic control in people with type 2 diabetes--a randomised controlled trial. Nutr J. 2014 Oct 25;13:103. doi: 10.1186/1475-2891-13-103.
- Oberoi A, Giezenaar C, Rigda RS, Horowitz M, Jones KL, Chapman I, Soenen S. Effects of co-ingesting glucose and whey protein on blood glucose, plasma insulin and glucagon concentrations, and gastric emptying, in older men with and without type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 May;25(5):1321-1330. doi: 10.1111/dom.14983. Epub 2023 Feb 22.
- Jakubowicz D, Froy O, Ahren B, Boaz M, Landau Z, Bar-Dayan Y, Ganz T, Barnea M, Wainstein J. Incretin, insulinotropic and glucose-lowering effects of whey protein pre-load in type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2014 Sep;57(9):1807-11. doi: 10.1007/s00125-014-3305-x. Epub 2014 Jul 10.
- Dai J, Lov J, Martin-Arrowsmith PW, Gritsas A, Churchward-Venne TA. The acute effects of insect vs. beef-derived protein on postprandial plasma aminoacidemia, appetite hormones, appetite sensations, and energy intake in healthy young men. Eur J Clin Nutr. 2022 Nov;76(11):1548-1556. doi: 10.1038/s41430-022-01157-8. Epub 2022 May 10.
- Kashima H, Uemoto S, Eguchi K, Endo MY, Miura A, Kobayashi T, Fukuba Y. Effect of soy protein isolate preload on postprandial glycemic control in healthy humans. Nutrition. 2016 Sep;32(9):965-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.014. Epub 2016 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Drikkevarer
- Mejeriprodukter
- Mælk
- Blodkemisk analyse
- Klinisk kemi -tests
- Diagnostiske teknikker, endokrine
- Glukosetolerance test
- Valle
Andre undersøgelses-id-numre
- LPK2203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .