- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880614
Wirkung der akuten Proteingänzung bei Diabetikern
Einfluss von Hauscricket -Vorspannung auf die glykämische Reaktion bei Typ -2 -Diabetes -Patienten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von House Cricket (Acheta Domesticus) auf die glykämische Reaktion bei diabetischen Patienten zu testen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind: ob Hauskricketpulver die Blutzuckerspitze senken und eine höhere Insulinreaktion stimulieren könnte. Die Teilnehmer konsumieren entweder House Cricketpulver, Molkenproteinisolat oder Placebo, das mit einer Suppe mit Hühnergeschmack gemischt wird. Ihre Finger werden bis zu 2 Stunden lang gestochen.
Der Forscher wird House Cricketpulver mit Placebo vergleichen, um festzustellen, ob die glykämische Reaktion in der Gruppe von House Cricket Supplemented Group besser ist.
Der Forscher wird House Cricketpulver mit Molkenprotein -Isolat vergleichen, um festzustellen, ob ihre glykämische Reaktion vergleichbar ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Blut werden zu 8 Zeitpunkten gesammelt:
Grundlinie 20 Minuten nach der Last 15 Minuten nach Ogtt 30 Minuten nach OGTT 45 Minuten nach OGTT 60 Minuten nach OGTT 90 Minuten nach OGTT 120 Minuten nach OGTTTTT
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88200
- Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden an Typ -2 -Diabetes mellitus (Hba1c> 6,5%)
- Konsumieren Sie Metformin für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Konsumieren Sie andere Arten von Antidiabetikern
- Präsentation einer Nahrungsmittelallergie
- Jüngste Operationen oder Infektionen, die den oralen Glukosetoleranztest beeinflussen können
- Konsumieren Sie andere Medikamente, die den oralen Glukosetoleranztest beeinflussen können
- Nicht-diabetische Medikamente konsumieren
- Pre -Diabetes (Hba1c 5,7 - 6,4%)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Arm erhält eine Suppe mit Hühnergeschmack ohne Ergänzungen, bevor der orale Glukosetoleranztest durchführt
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Die Teilnehmer müssen eine Glukoselösung trinken, die 75 g Glukose enthält, die in 250 ml Wasser gelöst ist
Placebo besteht aus Suppe mit Hühnchengeschmack ohne Ergänzung im Inneren
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Aktiver Komparator: Molke
Dieser Arm wird mit Hühnchengeschmacksuppe mit Molkenisolatpulver verabreicht, bevor der orale Glukosetoleranztest durchführt
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Die Teilnehmer müssen eine Glukoselösung trinken, die 75 g Glukose enthält, die in 250 ml Wasser gelöst ist
Ergänzt mit Molkenproteinisolat mit einer Suppe mit Hühnergeschmack, die maskiert ist
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Experimental: Haus Cricket
Dieser Arm wird mit Hühnchen-Geschmacksuppen mit Haus-Cricketpulver verabreicht, bevor der orale Glukosetoleranztest durchführt
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Die Teilnehmer müssen eine Glukoselösung trinken, die 75 g Glukose enthält, die in 250 ml Wasser gelöst ist
Ergänzt mit House Cricketpulver, maskiert mit Suppe mit Hühnchengeschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzucker
Zeitfenster: 120 Minuten
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Die Blutzuckerkonzentration mit Glukometer gemessen.
Die Finger der Teilnehmer werden gestochen und mit Kapillarrohr wird ein Tropfen des Blutes in einem Teststreifen tropft, bevor er in einen Glukometer eingesetzt ist.
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120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutinsulin
Zeitfenster: 120 Minuten
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Die Blutprobe wird durch einen Fingerstich gesammelt.
Das Blut wird zentrifugiert, um das Serum zu erhalten.
Die Insulinserumkonzentration wird dann unter Verwendung von ELISA -Kits gemessen.
Die Blutprobe wird nach der Kit -Richtlinie behandelt, und die Insulinkonzentration wird durch Vergleich der Lichtabsorption mit einem vorbereiteten Standard gemessen.
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clifton PM, Galbraith C, Coles L. Effect of a low dose whey/guar preload on glycemic control in people with type 2 diabetes--a randomised controlled trial. Nutr J. 2014 Oct 25;13:103. doi: 10.1186/1475-2891-13-103.
- Oberoi A, Giezenaar C, Rigda RS, Horowitz M, Jones KL, Chapman I, Soenen S. Effects of co-ingesting glucose and whey protein on blood glucose, plasma insulin and glucagon concentrations, and gastric emptying, in older men with and without type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 May;25(5):1321-1330. doi: 10.1111/dom.14983. Epub 2023 Feb 22.
- Jakubowicz D, Froy O, Ahren B, Boaz M, Landau Z, Bar-Dayan Y, Ganz T, Barnea M, Wainstein J. Incretin, insulinotropic and glucose-lowering effects of whey protein pre-load in type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2014 Sep;57(9):1807-11. doi: 10.1007/s00125-014-3305-x. Epub 2014 Jul 10.
- Dai J, Lov J, Martin-Arrowsmith PW, Gritsas A, Churchward-Venne TA. The acute effects of insect vs. beef-derived protein on postprandial plasma aminoacidemia, appetite hormones, appetite sensations, and energy intake in healthy young men. Eur J Clin Nutr. 2022 Nov;76(11):1548-1556. doi: 10.1038/s41430-022-01157-8. Epub 2022 May 10.
- Kashima H, Uemoto S, Eguchi K, Endo MY, Miura A, Kobayashi T, Fukuba Y. Effect of soy protein isolate preload on postprandial glycemic control in healthy humans. Nutrition. 2016 Sep;32(9):965-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.014. Epub 2016 Mar 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Getränke
- Milchprodukte
- Milch
- Blutchemische Analyse
- Klinische Chemie -Tests
- Diagnosetechniken, endokrin
- Glukosetoleranztest
- Molke
Andere Studien-ID-Nummern
- LPK2203
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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