Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňování akutního proteinu u diabetických pacientů

7. prosince 2025 aktualizováno: JERRY VANLIN, University of Malaya

Účinek předpětí kriketu domu na glykemickou odpověď u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem této studie je otestovat účinek předběžného načtení kriketu domácího kriketu (acheta homestius) na glykemickou reakci u diabetických pacientů. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: zda by domácí kriketový prášek mohlo snížit hlavu glukózy v krvi a stimulovat vyšší reakci na inzulín. Účastníci budou konzumovat buď domácí kriketový prášek, syrovátkový protein izolát nebo placebo, který bude smíchán s kuřecí polévkou. Jejich prsty budou píchnuty až 2 hodiny.

Výzkumník bude porovnat domácí kriketový prášek s placebem, aby zjistil, zda je glykemická reakce lepší ve skupině doplněné kriketem v domácnosti.

Výzkumník porovná domácí kriketový prášek s izolátem syrovátkového proteinu, aby zjistil, zda je jejich glykemická reakce srovnatelná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci krev budou shromažďováni v 8 časových bodech:

Základní linie 20 minut po předběžném zatížení 15 minut po OGTT 30 minut po OGTT 45 minut po OGTT 60 minut po OGTT 90 minut po OGTT 120 minut po OGTT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpí diabetes mellitus typu 2 (HbA1C> 6,5%)
  • Konzumujte metformin po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Konzumujte jiný typ antidiabetických léků
  • Prezentace alergie na potraviny
  • Nedávná operace nebo infekce, které mohou ovlivnit test tolerance glukózy orální
  • Konzumujte další léky, které mohou ovlivnit test orální tolerance glukózy
  • Nekonzumovat žádné antidiabetické léky
  • Pre -Diabetes (HbA1C 5,7 - 6,4%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Před provedením testu tolerance glukózy bude tato rameno podána polévka s kuřecí příchutí bez jakýchkoli doplňků
Diagnostický test: Test tolerance glukózy (75 g 2 hodin)
Účastníci jsou povinni pít glukózový roztok obsahující 75 g glukózy rozpuštěného ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Placebo
Placebo se skládá z kuřecí polévky bez jakéhokoli doplňku uvnitř
Aktivní komparátor: Syrovátka
Toto rameno bude před provedením testu odolnosti vůči perorální glukóze podána polévka s kuřecí příchutí obsahující syrovátkovou izolát
Diagnostický test: Test tolerance glukózy (75 g 2 hodin)
Účastníci jsou povinni pít glukózový roztok obsahující 75 g glukózy rozpuštěného ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Syrovátka
Doplněný izolátem syrovátkového proteinu maskovanou polévkou s chutí kuře
Experimentální: Domácí kriket
Před provedením testu tolerance glukózy bude tato rameno podána polévka s chvěním obsahující domácí kriket
Diagnostický test: Test tolerance glukózy (75 g 2 hodin)
Účastníci jsou povinni pít glukózový roztok obsahující 75 g glukózy rozpuštěného ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Domácí kriket
Doplněný domácím kriketovým práškem maskovaným polévkou s kuřecí příchutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 120 minut
Koncentrace glukózy v krvi měřená pomocí glukometru. Účastníci prsty jsou píchnuty a používají kapilární trubici, kapka krve je kapačka do zkušebního proužku před vložením do glukometru.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní inzulín
Časové okno: 120 minut
Vzorek krve se shromažďuje píchnutím prstu. Krev bude odstředěna za účelem získání séra. Koncentrace inzulínu séra se pak měří pomocí souprav ELISA. Vzorek krve je ošetřen podle pokynů pro soupravu a koncentrace inzulínu se měří porovnáním absorbance světla s připravenou standardem.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LPK2203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit